Detalles académicos para optimizar la implementación de preparación en entornos de atención primaria pediátrica: adoptar preparación (ADOPT-PrEP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes y los adultos jóvenes (AYA) representan casi el 20% de los nuevos diagnósticos de VIH en los EE. UU. Solo el 10% de los adolescentes sexualmente activos han sido probados para el VIH2 y muy pocos han utilizado la profilaxis de preexposición (Prep), a pesar de ser segura, altamente efectiva para prevenir la transmisión del VIH y aprobada por la FDA para los jóvenes. Los proveedores de atención médica pediátrica (médicos y médicos asociados) podrían tener un gran impacto en el uso de preparación para los jóvenes, ya que son fuentes confiables de información de salud para AYA. Sin embargo, los pediatras discuten o recomiendan la preparación debido a la capacitación limitada en salud sexual y preparación y la falta de herramientas y protocolos para ayudarlos a integrar la preparación en flujos de trabajo clínicos ocupados. Los detalles académicos, una técnica de divulgación educativa 1-on-1 basada en evidencia para los médicos demostrados que cambian los comportamientos de prescripción, podría mejorar la prescripción y persistencia de la preparación para AYA. Los detalles académicos se han asociado con aumentos sustanciales en la prescripción de preparación en entornos de adultos, pero no se han probado en entornos pediátricos. El objetivo de este estudio es desarrollar una estrategia de implementación para mejorar la provisión de preparación para AYA en un gran hospital infantil y un centro de salud comunitaria afiliado en una jurisdicción prioritaria del VIH. Nuestra hipótesis es que los detalles académicos para la preparación que se ha adaptado para una población de adultos pediátricos y jóvenes serán factibles, aceptables y darán como resultado mejoras rápidas, sostenidas y clínicamente significativas en la provisión de preparación en entornos pediátricos.
Después de realizar entrevistas cualitativas con AYA y proveedores pediátricos para explorar barreras y facilitadores y desarrollar materiales específicos de este estudio, realizaremos un estudio piloto de detalles académicos entre 50 proveedores pediátricos en el área de Boston. Los proveedores serán reclutados de prácticas del área de Boston e invitados a participar en el proyecto piloto. Los proveedores completarán 2 visitas académicas de detalles y una entrevista cualitativa posterior a la visita y una encuesta para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad. Los resultados secundarios incluyen un impacto preliminar de los detalles académicos sobre su conocimiento, intenciones y preparación para prescribir la preparación y cambios en las prescripciones de preparación, persistencia y pruebas de VIH después de la intervención a través de la revisión electrónica de registros médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carly Guss, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-355-7181
- Correo electrónico: carly.guss@childrens.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de atención primaria en uno de nuestros 3 sitios de estudio (Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adulto Medicine, Martha Eliot Health Center, Hospital de Niños Centro de atención primaria)
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pediatras
|
Los detalles académicos es una técnica de educación de divulgación 1 contra 1 basada en evidencia destinada a promover el cambio de comportamiento del clínico.
La información obtenida durante los grupos focales anteriores se utilizará para desarrollar materiales específicos del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la entrevista de estudio a los 4 meses
|
La viabilidad se evaluará utilizando la pregunta de la encuesta de otras campañas de detalles académicos y se evalúa en una escala Likert de 5 puntos.
Las preguntas serán: "Los mensajes clave son factibles de implementar en mi práctica" (1 = nada a través de 5 = extremadamente)
|
Desde la inscripción hasta el final de la entrevista de estudio a los 4 meses
|
|
Factibilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la segunda sesión de detalles académicos al 1 mes
|
Viabilidad de los detalles académicos basado en el número de proveedores inscritos que completan ambas visitas de detalles académicos
|
Desde la inscripción hasta el final de la segunda sesión de detalles académicos al 1 mes
|
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la segunda visita de detalles académicos al mes.
|
Aceptabilidad de los detalles académicos medidos por la satisfacción del proveedor con la visita de detalles académicos.
Esto se evaluará a través de la satisfacción del prescriptor con el cuestionario de detalles académicos (PSAD).
Las respuestas están en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada a través de 5 = extremadamente).
|
Desde la inscripción hasta el final de la segunda visita de detalles académicos al mes.
|
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la segunda sesión de detalles académicos al 1 mes
|
Aceptabilidad de los detalles académicos basados en la finalización de las sesiones de detalles académicos
|
Desde la inscripción hasta el final de la segunda sesión de detalles académicos al 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto de los detalles académicos en el conocimiento y la prescripción de la preparación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la entrevista de estudio a los 4 meses
|
Impacto preliminar de los detalles académicos sobre su conocimiento, intenciones y preparación para prescribir la preparación.
Esto se evaluará a través de cuestionarios adaptados de otras campañas de detalles académicos.
Las preguntas se evaluarán en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente de acuerdo a través de 5 = totalmente en desacuerdo).
Las preguntas de ejemplo incluyen: "Me siento o me sentiría cómodo recetando y manejando a los pacientes en la preparación"; "Estoy dispuesto a hablar con mis pacientes sobre la preparación si se puede indicar".
|
Desde la inscripción hasta el final de la entrevista de estudio a los 4 meses
|
|
Cambio en las recetas de preparación
Periodo de tiempo: De 6 meses antes de la inscripción a 6 meses después de la intervención
|
Cambios en las recetas de preparación proporcionadas por los participantes a sus pacientes mediante revisión de registros médicos electrónicos después de la intervención de detalles académicos.
Esto incluirá recargas de medicamentos de preparación oral e inyecciones a tiempo de preparación inyectable.
|
De 6 meses antes de la inscripción a 6 meses después de la intervención
|
|
Prueba de VIH
Periodo de tiempo: Desde 6 meses antes de la inscripción a 6 meses después de la intervención de detalles académicos
|
Las tasas de los participantes de las pruebas de VIH de sus pacientes mediante revisión del registro médico.
|
Desde 6 meses antes de la inscripción a 6 meses después de la intervención de detalles académicos
|
|
Fidelidad a la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la segunda visita de detalles académicos al mes.
|
La fidelidad se evaluará haciendo que los detalles académicos se observen y luego proporcionarán comentarios sobre el cumplimiento de los procedimientos de detalle académico mediante el uso de una lista de verificación estructurada (por ejemplo, el detallador entrega mensajes clave, busca el compromiso con el cambio de comportamiento del pediatra).
|
Desde la inscripción hasta el final de la segunda visita de detalles académicos al mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00050424
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .