- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06804382
Detalhes acadêmicos para otimizar a implementação de preparação em configurações de atenção primária pediátrica: adotar-se-prep (ADOPT-PrEP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adolescentes e adultos jovens (AYA) representam quase 20% dos novos diagnósticos de HIV nos EUA. Apenas 10% dos adolescentes sexualmente ativos foram testados para o HIV2 e muito poucos usaram profilaxia de pré-exposição (PREP), apesar de ser segura, altamente eficaz na prevenção da transmissão do HIV e aprovada pela FDA para a juventude. Os prestadores de cuidados de saúde pediátricos (médicos e médicos associados) podem ter um grande impacto no uso da preparação para os jovens, pois são fontes de informações de saúde confiáveis para a AYA. No entanto, os pediatras discutem ou recomendam a preparação devido ao treinamento limitado em saúde e preparação sexual e falta de ferramentas e protocolos para ajudá -los a integrar a preparação em fluxos de trabalho clínicos movimentados. O detalhamento acadêmico, uma técnica de divulgação educacional baseada em evidências e 1 para 1 para os médicos comprovadamente alterar os comportamentos de prescrição, poderia melhorar a prescrição e a persistência da preparação para a AYA. O detalhamento acadêmico tem sido associado a aumentos substanciais na prescrição de preparação em ambientes adultos, mas não foi testado em ambientes pediátricos. O objetivo deste estudo é desenvolver uma estratégia de implementação para melhorar a provisão de preparação para a AYA em um grande hospital infantil e um centro de saúde comunitário afiliado em uma jurisdição prioritária do HIV. Nossa hipótese é que o detalhamento acadêmico para a preparação que foi adaptado para uma população pediátrica e adulta jovem será viável, aceitável e resultará em melhorias rápidas, sustentadas e clinicamente significativas na provisão de preparação em ambientes pediátricos.
Após a realização de entrevistas qualitativas com os fornecedores de AYA e pediátricos para explorar barreiras e facilitadores e para eles desenvolver materiais específicos para este estudo, realizaremos um estudo piloto de detalhes acadêmicos entre 50 fornecedores pediátricos na área de Boston. Os fornecedores serão recrutados nas práticas da área de Boston e convidados a participar do projeto piloto. Os fornecedores concluirão 2 visitas de detalhes acadêmicos e uma entrevista e pesquisa qualitativa pós-visita para avaliar a viabilidade e a aceitabilidade. Os resultados secundários incluem o impacto preliminar dos detalhes acadêmicos sobre seus conhecimentos, intenções e prontidão para prescrever preparação e mudanças nas prescrições de preparação, persistência e teste de HIV após a intervenção por meio de revisão eletrônica de registros médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carly Guss, MD, MPH
- Número de telefone: 617-355-7181
- E-mail: carly.guss@childrens.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Provedor de cuidados primários em um de nossos três locais de estudo (Hospital Infantil de Boston, adolescentes/medicina para adultos jovens, Martha Eliot Health Center, Centro de Atendimento Primária do Hospital Infantil)
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pediatras
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O detalhamento acadêmico é uma técnica de educação de extensão 1 contra 1, destinada a promover a mudança de comportamento do clínico.
As informações obtidas durante grupos focais anteriores serão usados para desenvolver materiais específicos do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: Da inscrição até a entrevista de final de estudo aos 4 meses
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A viabilidade será avaliada usando a pergunta da pesquisa de outras campanhas acadêmicas e avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos.
As perguntas serão: "As principais mensagens são viáveis para implementar em minha prática" (1 = não é de todo o 5 = extremamente)
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Da inscrição até a entrevista de final de estudo aos 4 meses
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Viabilidade
Prazo: Da inscrição ao final da segunda sessão de detalhes acadêmicos em 1 mês
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Viabilidade do detalhamento acadêmico com base no número de provedores inscritos que completam as duas visitas de detalhes acadêmicos
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Da inscrição ao final da segunda sessão de detalhes acadêmicos em 1 mês
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Aceitabilidade
Prazo: Da inscrição ao final do segundo detalhamento acadêmico, visita em 1 mês.
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Aceitabilidade do detalhamento acadêmico, medido pela satisfação do provedor com a visita de detalhes acadêmicos.
Isso será avaliado através da satisfação do prescritor com o Questionário de Detalhes Acadêmicos (PSAD).
As respostas estão em uma escala Likert de 5 pontos (1 = não é de 5 = extremamente).
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Da inscrição ao final do segundo detalhamento acadêmico, visita em 1 mês.
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Aceitabilidade
Prazo: Da inscrição ao final da segunda sessão de detalhes acadêmicos em 1 mês
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Aceitabilidade do detalhamento acadêmico com base na conclusão de sessões de detalhes acadêmicos
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Da inscrição ao final da segunda sessão de detalhes acadêmicos em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto do detalhamento acadêmico no conhecimento da preparação e prescrição
Prazo: Da inscrição até a entrevista de final de estudo aos 4 meses
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Impacto preliminar do detalhamento acadêmico sobre seus conhecimentos, intenções e prontidão para prescrever a preparação.
Isso será avaliado por meio de questionários adaptados de outras campanhas de detalhes acadêmicos.
As perguntas serão avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (1 = concordo fortemente em 5 = discordo totalmente).
As perguntas de exemplo incluem: "Estou ou se sentiria confortável prescrevendo e gerenciando pacientes na preparação"; "Estou disposto a conversar com meus pacientes sobre a preparação, se isso pode ser indicado".
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Da inscrição até a entrevista de final de estudo aos 4 meses
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Mudança nas prescrições preparatórias
Prazo: De 6 meses antes da inscrição a 6 meses após a intervenção
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Alterações nas prescrições preparatórias fornecidas pelos participantes de seus pacientes por revisão do registro médico eletrônico após a intervenção de detalhes acadêmicos.
Isso incluirá recargas de medicamentos de preparação oral e injeções de tempo injetável.
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De 6 meses antes da inscrição a 6 meses após a intervenção
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Teste de HIV
Prazo: Dos 6 meses antes da matrícula a 6 meses após a intervenção acadêmica de detalhamento
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Taxas dos participantes do teste de HIV de seus pacientes por revisão do prontuário médico.
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Dos 6 meses antes da matrícula a 6 meses após a intervenção acadêmica de detalhamento
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Fidelidade à intervenção
Prazo: Da inscrição ao final do segundo detalhamento acadêmico, visita em 1 mês.
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A fidelidade será avaliada com os detalhes acadêmicos se observarem e, em seguida, fornecerão feedback sobre a adesão aos procedimentos de detalhamento acadêmico usando uma lista de verificação estruturada (por exemplo, o detalhador fornece mensagens -chave, busca compromisso com a mudança de comportamento do pediatra).
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Da inscrição ao final do segundo detalhamento acadêmico, visita em 1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00050424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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