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Detalhes acadêmicos para otimizar a implementação de preparação em configurações de atenção primária pediátrica: adotar-se-prep (ADOPT-PrEP)

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Carly Guss, Boston Children's Hospital
Neste estudo, 50 pediatras participarão do detalhamento acadêmico, uma técnica de educação de alcance 1 contra 1, destinada a promover a mudança de comportamento do clínico por meio de diálogos breves, altamente interativos e individualizados com educadores treinados, ou "detalhadores". Os objetivos deste estudo são aprender sobre se essa é uma técnica prática e aceitável, e se muda como os pediatras prescrevem a profilaxia de pré-exposição (preparação) para adolescentes e adultos jovens (AYA) e como os pacientes o levam.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Adolescentes e adultos jovens (AYA) representam quase 20% dos novos diagnósticos de HIV nos EUA. Apenas 10% dos adolescentes sexualmente ativos foram testados para o HIV2 e muito poucos usaram profilaxia de pré-exposição (PREP), apesar de ser segura, altamente eficaz na prevenção da transmissão do HIV e aprovada pela FDA para a juventude. Os prestadores de cuidados de saúde pediátricos (médicos e médicos associados) podem ter um grande impacto no uso da preparação para os jovens, pois são fontes de informações de saúde confiáveis ​​para a AYA. No entanto, os pediatras discutem ou recomendam a preparação devido ao treinamento limitado em saúde e preparação sexual e falta de ferramentas e protocolos para ajudá -los a integrar a preparação em fluxos de trabalho clínicos movimentados. O detalhamento acadêmico, uma técnica de divulgação educacional baseada em evidências e 1 para 1 para os médicos comprovadamente alterar os comportamentos de prescrição, poderia melhorar a prescrição e a persistência da preparação para a AYA. O detalhamento acadêmico tem sido associado a aumentos substanciais na prescrição de preparação em ambientes adultos, mas não foi testado em ambientes pediátricos. O objetivo deste estudo é desenvolver uma estratégia de implementação para melhorar a provisão de preparação para a AYA em um grande hospital infantil e um centro de saúde comunitário afiliado em uma jurisdição prioritária do HIV. Nossa hipótese é que o detalhamento acadêmico para a preparação que foi adaptado para uma população pediátrica e adulta jovem será viável, aceitável e resultará em melhorias rápidas, sustentadas e clinicamente significativas na provisão de preparação em ambientes pediátricos.

Após a realização de entrevistas qualitativas com os fornecedores de AYA e pediátricos para explorar barreiras e facilitadores e para eles desenvolver materiais específicos para este estudo, realizaremos um estudo piloto de detalhes acadêmicos entre 50 fornecedores pediátricos na área de Boston. Os fornecedores serão recrutados nas práticas da área de Boston e convidados a participar do projeto piloto. Os fornecedores concluirão 2 visitas de detalhes acadêmicos e uma entrevista e pesquisa qualitativa pós-visita para avaliar a viabilidade e a aceitabilidade. Os resultados secundários incluem o impacto preliminar dos detalhes acadêmicos sobre seus conhecimentos, intenções e prontidão para prescrever preparação e mudanças nas prescrições de preparação, persistência e teste de HIV após a intervenção por meio de revisão eletrônica de registros médicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Provedor de cuidados primários em um de nossos três locais de estudo (Hospital Infantil de Boston, adolescentes/medicina para adultos jovens, Martha Eliot Health Center, Centro de Atendimento Primária do Hospital Infantil)

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pediatras
O detalhamento acadêmico é uma técnica de educação de extensão 1 contra 1, destinada a promover a mudança de comportamento do clínico. As informações obtidas durante grupos focais anteriores serão usados ​​para desenvolver materiais específicos do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: Da inscrição até a entrevista de final de estudo aos 4 meses
A viabilidade será avaliada usando a pergunta da pesquisa de outras campanhas acadêmicas e avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos. As perguntas serão: "As principais mensagens são viáveis ​​para implementar em minha prática" (1 = não é de todo o 5 = extremamente)
Da inscrição até a entrevista de final de estudo aos 4 meses
Viabilidade
Prazo: Da inscrição ao final da segunda sessão de detalhes acadêmicos em 1 mês
Viabilidade do detalhamento acadêmico com base no número de provedores inscritos que completam as duas visitas de detalhes acadêmicos
Da inscrição ao final da segunda sessão de detalhes acadêmicos em 1 mês
Aceitabilidade
Prazo: Da inscrição ao final do segundo detalhamento acadêmico, visita em 1 mês.
Aceitabilidade do detalhamento acadêmico, medido pela satisfação do provedor com a visita de detalhes acadêmicos. Isso será avaliado através da satisfação do prescritor com o Questionário de Detalhes Acadêmicos (PSAD). As respostas estão em uma escala Likert de 5 pontos (1 = não é de 5 = extremamente).
Da inscrição ao final do segundo detalhamento acadêmico, visita em 1 mês.
Aceitabilidade
Prazo: Da inscrição ao final da segunda sessão de detalhes acadêmicos em 1 mês
Aceitabilidade do detalhamento acadêmico com base na conclusão de sessões de detalhes acadêmicos
Da inscrição ao final da segunda sessão de detalhes acadêmicos em 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do detalhamento acadêmico no conhecimento da preparação e prescrição
Prazo: Da inscrição até a entrevista de final de estudo aos 4 meses
Impacto preliminar do detalhamento acadêmico sobre seus conhecimentos, intenções e prontidão para prescrever a preparação. Isso será avaliado por meio de questionários adaptados de outras campanhas de detalhes acadêmicos. As perguntas serão avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (1 = concordo fortemente em 5 = discordo totalmente). As perguntas de exemplo incluem: "Estou ou se sentiria confortável prescrevendo e gerenciando pacientes na preparação"; "Estou disposto a conversar com meus pacientes sobre a preparação, se isso pode ser indicado".
Da inscrição até a entrevista de final de estudo aos 4 meses
Mudança nas prescrições preparatórias
Prazo: De 6 meses antes da inscrição a 6 meses após a intervenção
Alterações nas prescrições preparatórias fornecidas pelos participantes de seus pacientes por revisão do registro médico eletrônico após a intervenção de detalhes acadêmicos. Isso incluirá recargas de medicamentos de preparação oral e injeções de tempo injetável.
De 6 meses antes da inscrição a 6 meses após a intervenção
Teste de HIV
Prazo: Dos 6 meses antes da matrícula a 6 meses após a intervenção acadêmica de detalhamento
Taxas dos participantes do teste de HIV de seus pacientes por revisão do prontuário médico.
Dos 6 meses antes da matrícula a 6 meses após a intervenção acadêmica de detalhamento
Fidelidade à intervenção
Prazo: Da inscrição ao final do segundo detalhamento acadêmico, visita em 1 mês.
A fidelidade será avaliada com os detalhes acadêmicos se observarem e, em seguida, fornecerão feedback sobre a adesão aos procedimentos de detalhamento acadêmico usando uma lista de verificação estruturada (por exemplo, o detalhador fornece mensagens -chave, busca compromisso com a mudança de comportamento do pediatra).
Da inscrição ao final do segundo detalhamento acadêmico, visita em 1 mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado devido às necessidades de privacidade e desidentificação de dados dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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