Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akademiske detaljering for å optimalisere Prep-implementering i pediatriske primæromsorgsinnstillinger: Adopt-prep (ADOPT-PrEP)

23. januar 2026 oppdatert av: Carly Guss, Boston Children's Hospital
I denne studien vil 50 barneleger delta i akademiske detaljer, en evidensbasert, 1-mot-1 oppsøkende utdanningsteknikk som er ment å fremme klinikeratferdsendring gjennom korte, svært interaktive og individualiserte dialoger med trente lærere, eller "detaljere". Målene med denne studien er å lære om dette er en praktisk og akseptabel teknikk, og om det endrer hvordan barneleger foreskriver profylakse før eksponering (prep) til ungdom og unge voksne (AYA) og hvordan pasienter tar det.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ungdommer og unge voksne (AYA) utgjør nesten 20% av nye HIV -diagnoser i USA. Bare 10% av seksuelt aktive ungdommer har noen gang blitt testet for HIV2, og svært få har brukt profylakse før eksponering (Prep), til tross for at den er trygg, svært effektiv til å forhindre HIV-overføring, og FDA-godkjent for ungdom. Pediatriske helsepersonell (leger og tilknyttede klinikere) kan ha stor innvirkning på prep -bruk for ungdom, ettersom de er pålitelige kilder til helseinformasjon for AYA. Barneleger diskuterer imidlertid sjelden Prep på grunn av begrenset trening i seksuell helse og prep og mangel på verktøy og protokoller for å hjelpe dem med å integrere prep i travle kliniske arbeidsflyter. Akademisk detaljering, en evidensbasert, 1-mot-1 pedagogisk oppsøkende teknikk for klinikere som er bevist å endre forskrivningsatferd, kan forbedre forskrivning og utholdenhet for prep og utholdenhet for AYA. Akademisk detaljering har vært assosiert med betydelige økninger i PREP -forskrivning i voksne omgivelser, men har ikke blitt testet i pediatriske innstillinger. Målet med denne studien er å utvikle en implementeringsstrategi for å forbedre PREP -tilbudet til AYA ved et stort barnesykehus og tilknyttet Community Health Center i en HIV -prioritert jurisdiksjon. Vår hypotese er at akademiske detaljer for prep som er tilpasset en barn og ung voksen befolkning vil være gjennomførbar, akseptabel og føre til raske, vedvarende og klinisk signifikante forbedringer i prep -tilbudet i pediatriske omgivelser.

Etter å ha gjennomført kvalitative intervjuer med AYA og pediatriske leverandører for å utforske barrierer og tilretteleggere og for dem utvikle materialer som er spesifikke for denne studien, vil vi gjennomføre en pilotstudie av akademiske detaljering blant 50 pediatriske leverandører i Boston -området. Tilbyderne vil bli rekruttert fra praksis i Boston-området og invitert til å delta i pilotprosjektet. Tilbyderne vil fullføre 2 akademiske detaljeringsbesøk og et kvalitativt intervju og kartlegging etter besøk for å vurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet. Sekundære utfall inkluderer foreløpig innvirkning av akademisk detaljering av deres kunnskap, intensjoner og beredskap til å foreskrive prep, og endringer i prep -resepter, utholdenhet og HIV -testing etter intervensjonen gjennom elektronisk medisinsk journalgjennomgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primæromsorgsleverandør på et av våre 3 studiesteder (Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medicine, Martha Eliot Health Center, Children's Hospital Primary Care Center)

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: barneleger
Akademisk detaljering er en evidensbasert, 1-mot-1 oppsøkende utdanningsteknikk som er ment å fremme klinikeratferdsendring. Informasjon som ble oppnådd under tidligere fokusgrupper vil bli brukt til å utvikle studiespesifikke materialer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studieintervjuet etter 4 måneder
Mulighet vil bli vurdert ved hjelp av undersøkelsesspørsmål fra andre akademiske detaljkampanjer og vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Spørsmål vil være: "De viktigste meldingene er gjennomførbare å implementere i min praksis" (1 = ikke i det hele tatt gjennom 5 = ekstremt)
Fra påmelding til slutten av studieintervjuet etter 4 måneder
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av den andre akademiske detaljeringsøkt etter 1 måned
Mulighet for akademisk detaljering basert på antall påmeldte leverandører som fullfører begge akademiske detaljbesøk
Fra påmelding til slutten av den andre akademiske detaljeringsøkt etter 1 måned
Akseptabilitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av den andre akademiske detaljbesøk etter 1 måned.
Akseptbarhet av akademisk detaljering målt ved leverandørtilfredshet med det akademiske detaljbesøket. Dette vil bli vurdert via forskrivningstilfredsheten med Academic Detaljing Questionnaire (PSAD). Svarene er på en 5 -punkts Likert -skala (1 = slett ikke gjennom 5 = ekstremt).
Fra påmelding til slutten av den andre akademiske detaljbesøk etter 1 måned.
Akseptabilitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av den andre akademiske detaljeringsøkt etter 1 måned
Akseptbarhet av akademisk detaljering basert på fullføring av akademiske detaljeringsøkter
Fra påmelding til slutten av den andre akademiske detaljeringsøkt etter 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av akademisk detaljering av prep kunnskap og forskrivning
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studieintervjuet etter 4 måneder
Foreløpig innvirkning av akademisk detaljering av deres kunnskap, intensjoner og beredskap til å foreskrive prep. Dette vil bli vurdert via tilpassede spørreskjemaer fra andre akademiske detaljkampanjer. Spørsmål vil bli vurdert på en 5 -punkts Likert -skala (1 = veldig enig gjennom 5 = sterkt uenig). Eksempel på spørsmål inkluderer: "Jeg er eller vil være komfortabel med å forskrive og håndtere pasienter på prep;" "Jeg er villig til å snakke med pasientene mine om prep hvis det kan være indikert."
Fra påmelding til slutten av studieintervjuet etter 4 måneder
Endring i prep -resepter
Tidsramme: Fra 6 måneder før påmelding til 6 måneder etter inngripen
Endringer i PREP -resepter levert av deltakerne til deres pasienter ved gjennomgang av elektronisk medisinsk journal etter akademisk detaljintervensjon. Dette vil omfatte påfyll av orale prep medisiner og injeksjoner av injiserbar prep.
Fra 6 måneder før påmelding til 6 måneder etter inngripen
HIV -testing
Tidsramme: Fra 6 måneder før påmelding til 6 måneder etter akademisk detaljeringsinngrep
Deltakerne for HIV -testing av pasientene sine ved gjennomgang av legejournalen.
Fra 6 måneder før påmelding til 6 måneder etter akademisk detaljeringsinngrep
Troskap til intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av den andre akademiske detaljbesøk etter 1 måned.
Fidelity vil bli vurdert ved å ha akademiske detaljer som observerer hverandre og deretter vil gi tilbakemelding om overholdelse av akademiske detaljeringsprosedyrer ved å bruke en strukturert sjekkliste (f.eks. Detaljer leverer viktige meldinger, søker forpliktelse til atferdsendring fra barnelege).
Fra påmelding til slutten av den andre akademiske detaljbesøk etter 1 måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2027

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt på grunn av deltakerens personvern og data-identifikasjonsbehov.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere