Détails académiques pour optimiser la mise en œuvre de la préparation dans les paramètres de soins primaires pédiatriques: adopter-prep (ADOPT-PrEP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents et les jeunes adultes (AYA) représentent près de 20% des nouveaux diagnostics de VIH aux États-Unis. Seuls 10% des adolescents sexuellement actifs ont jamais été testés pour le VIH2 et très peu ont utilisé une prophylaxie préalable à l'exposition (PREP), bien qu'elle soit sûre, très efficace pour prévenir la transmission du VIH et approuvé par la FDA pour les jeunes. Les prestataires de soins de santé pédiatriques (médecins et cliniciens associés) pourraient avoir un impact majeur sur l'utilisation de la préparation pour les jeunes, car ils sont des sources d'informations de santé de confiance pour l'AYA. Cependant, les pédiatres discutent rarement ou recommandent de la préparation en raison d'une formation limitée en santé sexuelle et en préparation et un manque d'outils et de protocoles pour les aider à intégrer la préparation dans les flux de travail cliniques occupés. Les détails académiques, une technique de sensibilisation éducative basée sur des preuves, en 1 contre 1, pour les cliniciens, ont prouvé des comportements de prescription, pourraient améliorer la prescription et la persistance de la préparation à l'AYA. Les détails académiques ont été associés à des augmentations substantielles de la prescription de préparation en milieu adulte, mais n'ont pas été testées en milieu pédiatrique. L'objectif de cette étude est d'élaborer une stratégie de mise en œuvre pour améliorer la prestation de préparation à l'AYA dans un grand hôpital pour enfants et un centre de santé communautaire affilié dans une juridiction prioritaire du VIH. Notre hypothèse est que les détails académiques de la préparation qui ont été adaptés pour une population pédiatrique et jeune adulte seront réalisables, acceptables et entraîneront des améliorations rapides, soutenues et cliniquement significatives de la fourniture de préparation en milieu pédiatrique.
Après avoir mené des entretiens qualitatifs avec des fournisseurs de l'AYA et de la pédiatrie pour explorer les obstacles et les facilitateurs et pour eux développer des documents spécifiques à cette étude, nous mènerons une étude pilote des détails académiques entre 50 fournisseurs pédiatriques dans la région de Boston. Les prestataires seront recrutés dans les pratiques de la région de Boston et invités à participer au projet pilote. Les prestataires effectueront 2 visites de détail académiques et un entretien qualitatif après la visite et une enquête pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité. Les résultats secondaires incluent l'impact préliminaire des détails académiques sur leurs connaissances, leurs intentions et leur préparation à prescrire la préparation, et les changements dans les prescriptions de préparation, la persistance et les tests de VIH après l'intervention grâce à une revue électronique des dossiers médicaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carly Guss, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 617-355-7181
- E-mail: carly.guss@childrens.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Proviseur de soins primaires dans l'un de nos 3 sites d'étude (Boston Children's Hospital Adolescent / Young Adult Medicine, Martha Eliot Health Center, Children's Hospital Primary Care Centre)
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pédiatres
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Les détails académiques sont une technique d'éducation de sensibilisation basée sur des preuves, destinée à promouvoir le changement de comportement des cliniciens.
Les informations obtenues lors de groupes de discussion antérieurs seront utilisés pour développer des matériaux spécifiques à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: De l'inscription à l'entretien de fin d'étude à 4 mois
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La faisabilité sera évaluée à l'aide de la question de l'enquête à partir d'autres campagnes de détail académique et évaluées sur une échelle de Likert à 5 points.
Les questions seront: "Les messages clés sont possibles à mettre en œuvre dans ma pratique" (1 = pas du tout via 5 = extrêmement)
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De l'inscription à l'entretien de fin d'étude à 4 mois
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Faisabilité
Délai: De l'inscription à la fin de la deuxième session de détail académique à 1 mois
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Faisabilité des détails académiques basés sur le nombre de fournisseurs inscrits qui terminent les deux visites de détail académiques
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De l'inscription à la fin de la deuxième session de détail académique à 1 mois
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Acceptabilité
Délai: De l'inscription à la fin de la deuxième visite de détail académique à 1 mois.
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Acceptabilité des détails académiques mesurés par la satisfaction des prestataires à l'égard de la visite des détails académiques.
Ceci sera évalué via la satisfaction du prescripteur à l'égard du questionnaire de détail académique (PSAD).
Les réponses sont sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout à travers 5 = extrêmement).
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De l'inscription à la fin de la deuxième visite de détail académique à 1 mois.
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Acceptabilité
Délai: De l'inscription à la fin de la deuxième session de détail académique à 1 mois
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Acceptabilité des détails académiques basés sur la fin des séances de détail académique
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De l'inscription à la fin de la deuxième session de détail académique à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact des détails académiques sur les connaissances de la préparation et la prescription
Délai: De l'inscription à l'entretien de fin d'étude à 4 mois
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Impact préliminaire des détails académiques sur leurs connaissances, leurs intentions et leur préparation à prescrire la préparation.
Ceci sera évalué via des questionnaires adaptés d'autres campagnes de détail académiques.
Les questions seront évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement d'accord grâce à 5 = fortement en désaccord).
Les exemples de questions incluent: "Je suis à l'aise de prescrire et de gérer les patients en préparation;" "Je suis prêt à parler à mes patients de la préparation si cela pouvait être indiqué."
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De l'inscription à l'entretien de fin d'étude à 4 mois
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Changement des prescriptions de préparation
Délai: À partir de 6 mois avant l'inscription à 6 mois après l'intervention
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Changements dans les prescriptions de préparation fournies par les participants à leurs patients par examen du dossier médical électronique après l'intervention des détails académiques.
Cela comprendra des recharges de médicaments de préparation orale et des injections à temps de préparation injectable.
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À partir de 6 mois avant l'inscription à 6 mois après l'intervention
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Dépistage du VIH
Délai: À partir de 6 mois avant l'inscription à 6 mois après l'intervention de détail académique
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Taux des participants des tests de VIH de leurs patients par examen du dossier médical.
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À partir de 6 mois avant l'inscription à 6 mois après l'intervention de détail académique
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Fidélité à l'intervention
Délai: De l'inscription à la fin de la deuxième visite de détail académique à 1 mois.
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Fidelity sera évaluée en faisant en sorte que les détaillants académiques se observent mutuellement, puis fourniront des commentaires sur l'adhésion aux procédures de détail académiques en utilisant une liste de contrôle structurée (par exemple, le détaillant livre des messages clés, cherche un engagement à changer de comportement du pédiatre).
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De l'inscription à la fin de la deuxième visite de détail académique à 1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00050424
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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