- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06804382
Akateemiset yksityiskohdat Prep-toteutuksen optimoimiseksi lasten perusterveydenhuollon ympäristöissä: Adopt-Prep (ADOPT-PrEP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) osuus Yhdysvalloissa on lähes 20% uusista HIV -diagnooseista. Vain 10% seksuaalisesti aktiivisista murrosikäisistä on koskaan testattu HIV2: lle, ja hyvin harvat ovat käyttäneet altistumista edeltävää ennaltaehkäisyä (PREP) huolimatta siitä, että se on turvallinen, erittäin tehokas estämään HIV-leviämistä ja FDA: n hyväksymää nuorille. Lasten terveydenhuollon tarjoajilla (lääkärit ja apulaislääkärit) voi olla suuri vaikutus nuorten prep -käyttöön, koska heillä on luotettavia AYA: n terveystietolähteitä. Lastenlääkärit keskustelevat harvoin tai suosittelevat PREP: tä rajoitetun seksuaaliterveyden ja prep -koulutuksen sekä työkalujen ja pöytäkirjojen puutteen vuoksi, jotta he auttavat heitä integroimaan PREP: n kiireisiin kliinisiin työnkulkuihin. Akateemiset yksityiskohdat, todistepohjainen, 1-1-1-koulutustekniikka lääkäreille, joiden on osoitettu muuttavan määräämiskäyttäytymistä, voisivat parantaa AYA: n Prep-määräämistä ja pysyvyyttä. Akateemisiin yksityiskohtiin on liitetty huomattavia lisäyksiä aikuisten asetuksissa, mutta sitä ei ole testattu lastenympäristöissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää täytäntöönpanostrategia Prep -tarjoamisen parantamiseksi AYA: lle suuressa lastensairaalassa ja sidosyhteisön terveyskeskuksessa HIV: n prioriteettivallassa. Hypoteesimme on, että lasten ja nuorten aikuisten väestölle mukautettu akateemiset yksityiskohdat ovat toteutettavissa, hyväksyttäviä ja johtavat nopeisiin, kestäviin ja kliinisesti merkittäviin parannuksiin Prep -tarjoamisessa lastenympäristössä.
Kun olemme tehneet laadullisia haastatteluja AYA: n ja lasten tarjoajien kanssa tutkiakseen esteitä ja avustajia, ja heille kehitetään tässä tutkimuksessa erityisiä materiaaleja, suoritamme pilottitutkimuksen akateemisista yksityiskohdista 50 Bostonin alueen lasten tarjoajan joukossa. Palveluntarjoajat rekrytoidaan Bostonin alueen käytännöistä ja kutsutaan osallistumaan pilottihankkeeseen. Palveluntarjoajat suorittavat kaksi akateemista yksityiskohtaista vierailua sekä vierailun jälkeisen laadullisen haastattelun ja tutkimuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Toissijaiset tulokset sisältävät akateemisten yksityiskohtien alustavat vaikutukset heidän tietoihinsa, aikomuksiin ja valmiuteen määrätä Prep ja muutokset Prep -resepteissä, pysyvyydessä ja HIV -testauksessa intervention jälkeen sähköisen sairauskertomuksen katsauksen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carly Guss, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-355-7181
- Sähköposti: carly.guss@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon tarjoaja yhdessä kolmesta tutkimuspaikastamme (Bostonin lastensairaalan murrosikäinen/nuori aikuislääketiede, Martha Eliot Health Center, Lasten sairaalan perusterveydenhuollon keskus)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lastenlääkärit
|
Akateemiset yksityiskohdat ovat näyttöön perustuva, 1-1-tiedotuskoulutustekniikka, jonka tarkoituksena on edistää lääkärin käyttäytymisen muutosta.
Aikaisempien fokusryhmien aikana saatuja tietoja käytetään tutkimuskohtaisten materiaalien kehittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintohaastattelun loppuun 4 kuukauden kuluttua
|
Toteutettavuus arvioidaan käyttämällä muiden akateemisten yksityiskohtien kampanjoiden kyselykysymystä ja arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikolla.
Kysymykset ovat: "Tärkeimmät viestit ovat mahdollisia toteuttaa käytännössä" (1 = ei ollenkaan 5 = erittäin)
|
Ilmoittautumisesta opintohaastattelun loppuun 4 kuukauden kuluttua
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toisen akateemisen yksityiskohtaistunnon loppuun 1 kuukaudessa
|
Akateemisten yksityiskohtien toteutettavuus perustuu ilmoittautuneiden palveluntarjoajien lukumäärään, jotka suorittavat molemmat akateemiset yksityiskohdat vierailut
|
Ilmoittautumisesta toisen akateemisen yksityiskohtaistunnon loppuun 1 kuukaudessa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toisen akateemisen yksityiskohtaisen vierailun loppuun yhden kuukauden kuluttua.
|
Akateemisten yksityiskohtien hyväksyttävyys mitattuna palveluntarjoajan tyytyväisyydellä akateemiseen yksityiskohtiin.
Tämä arvioidaan lääkärin tyytyväisyyden kautta akateemiseen yksityiskohtaiseen kyselylomakkeeseen (PSAD).
Vastaukset ovat 5 pisteen Likert -asteikolla (1 = ei ollenkaan 5 = erittäin).
|
Ilmoittautumisesta toisen akateemisen yksityiskohtaisen vierailun loppuun yhden kuukauden kuluttua.
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toisen akateemisen yksityiskohtaistunnon loppuun 1 kuukaudessa
|
Akateemisten yksityiskohtien hyväksyttävyys, joka perustuu akateemisten yksityiskohtien loppuun saattamiseen
|
Ilmoittautumisesta toisen akateemisen yksityiskohtaistunnon loppuun 1 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akateemisten yksityiskohtien vaikutus valmistelutietoihin ja määräämiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintohaastattelun loppuun 4 kuukauden kuluttua
|
Akateemisten yksityiskohtien alustavat vaikutukset heidän tietoihinsa, aikomuksiin ja valmiuteen määrätä prep.
Tätä arvioidaan muiden akateemisten yksityiskohtaisten kampanjoiden mukautettujen kyselylomakkeiden avulla.
Kysymyksiä arvioidaan 5 -pisteen Likert -asteikolla (1 = sopia voimakkaasti 5 = voimakkaasti eri mieltä).
Esimerkkiin liittyviä kysymyksiä ovat: "Minä olen mukava määrätä ja hallita potilaita prep;" "Olen valmis puhumaan potilailleni Prepistä, jos se voidaan osoittaa."
|
Ilmoittautumisesta opintohaastattelun loppuun 4 kuukauden kuluttua
|
|
Prep -reseptien muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ilmoittautumista 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
Muutokset Prep -resepteissä, jotka osallistujat tarjoavat potilailleen, tarkistamalla elektronisia sairauskertomuksia akateemisten yksityiskohtien jälkeen.
Tähän sisältyy suun kautta otettavien prep-lääkkeiden täyttö ja injektoitavan prep-injektiot ovat oikea-aikaiset injektiot.
|
6 kuukautta ennen ilmoittautumista 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
HIV -testaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ilmoittautumista 6 kuukauteen akateemisen yksityiskohdan jälkeen interventio
|
Potilaidensa HIV -testauksen osallistujien määrät tarkistamalla sairauskertomusta.
|
6 kuukautta ennen ilmoittautumista 6 kuukauteen akateemisen yksityiskohdan jälkeen interventio
|
|
Uskollisuus interventioon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toisen akateemisen yksityiskohtaisen vierailun loppuun yhden kuukauden kuluttua.
|
Fideliteetti arvioidaan ottamalla akateemiset yksityiskohdat tarkkailemaan toisiaan ja antavat sitten palautetta akateemisten yksityiskohtien noudattamisesta käyttämällä jäsenneltyä tarkistusluetteloa (esim. Yksityiskohtaiset toimittajat toimittavat avainviestejä, pyrkii sitoutumiseen käyttäytymisen muutokseen lastenlääkäriltä).
|
Ilmoittautumisesta toisen akateemisen yksityiskohtaisen vierailun loppuun yhden kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00050424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .