Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Академическая детализация для оптимизации подготовленной реализации в учреждениях первичной медицинской помощи педиатрии: Adasst-Prep (ADOPT-PrEP)

23 января 2026 г. обновлено: Carly Guss, Boston Children's Hospital
В этом исследовании 50 педиатров будут участвовать в академической детализации, основанном на фактических данных методике обучения 1 на 1, предназначенной для содействия изменению поведения врача посредством кратких, очень интерактивных и индивидуальных диалогов с обученными преподавателями, или «детализаторами». Цели этого исследования состоит в том, чтобы узнать, является ли это практической и приемлемой техникой, и меняет ли он, как педиатры назначают профилактику предварительного воздействия (PREP) подросткам и молодым людям (AYA) и как пациенты берут ее.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подростки и молодые люди (AYA) составляют почти 20% новых диагнозов ВИЧ в США. Только 10% сексуально активных подростков когда-либо были протестированы на ВИЧ2, и очень немногие использовали профилактику предварительного воздействия (PREP), несмотря на то, что она безопасна, высокоэффективна для предотвращения передачи ВИЧ и одобрено FDA для молодежи. Педиатрические медицинские работники (врачи и ассоциированные врачи) могут оказать большое влияние на использование подготовки к молодежи, поскольку они являются доверенными источниками медицинской информации для AYA. Тем не менее, педиатры редко обсуждают или рекомендуют PREP из -за ограниченного обучения сексуальному здоровью и подготовке, а также отсутствия инструментов и протоколов, чтобы помочь им интегрировать PREP в занятые клинические рабочие процессы. Академическая детализация, основанная на фактических данных методику образовательной работы с 1 на 1 для клиницистов, доказавших, что они могут изменить назначение поведения, может улучшить предписание PREP и настойчивость для AYA. Академическая детализация была связана с существенным увеличением назначения PREP во взрослых условиях, но не была проверена в детских условиях. Целью данного исследования является разработка стратегии реализации для улучшения предоставления подготовки к AYA в крупной детской больнице и дочернего общественного медицинского центра в приоритетной юрисдикции ВИЧ. Наша гипотеза состоит в том, что академическая детализация для подготовки, которая была адаптирована для педиатрического и молодого взрослого населения, будет осуществимой, приемлемой и приведшей к быстрому, устойчивому и клинически значимому улучшению в обеспечении подготовки в детских условиях.

После проведения качественных интервью с AYA и педиатрическими поставщиками для изучения барьеров и фасилитаторов и для их разработки материалов, специфичных для этого исследования, мы проведем пилотное исследование академических деталей среди 50 педиатрических поставщиков в районе Бостона. Поставщики будут набраны из практики Бостона и приглашены к участию в пилотном проекте. Поставщики проведут 2 академических детализации, а также качественное интервью и опрос после посещения для оценки осуществимости и приемлемости. Вторичные результаты включают предварительное влияние академических деталей на их знания, намерения и готовность к назначению подготовки, а также изменения в подготовленных рецептах, настойчивости и тестировании на ВИЧ после вмешательства посредством обзора электронных медицинских карт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Поставщик первичной медицинской помощи на одном из наших 3 учебных площадок (Бостонская детская больница подростка/молодежная медицина, медицинский центр Марты Элиот, Центр первичной медицинской помощи Детской больницы)

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: педиатры
Поведенческий: Академическая детализация
Академическая детализация-это основанная на фактических данных методику образовательного образования 1 на 1, предназначенная для содействия изменению поведения врача. Информация, полученная во время более ранних фокус-групп, будет использоваться для разработки специфичных для исследования материалов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость
Временное ограничение: От зачисления до окончания интервью в течение 4 месяцев
Способность будет оцениваться с использованием вопросов опроса из других академических кампаний по детализации и оценена по 5-балльной шкале Лайкерта. Вопросы будут: «Ключевые сообщения возможны для реализации в моей практике» (1 = совсем не 5 = чрезвычайно)
От зачисления до окончания интервью в течение 4 месяцев
Выполнимость
Временное ограничение: От зачисления до конца второго академического сессии в 1 месяц
Обязанность академической детализации на основе количества зарегистрированных поставщиков, которые завершают оба академических детализации посещений
От зачисления до конца второго академического сессии в 1 месяц
Приемлемость
Временное ограничение: От зачисления до конца второго академического посещения в течение 1 месяца.
Приемлемость академической детализации, измеренная по удовлетворению поставщиков при академической детализации. Это будет оцениваться с помощью удовлетворенности назначения академической детализацией анкеты (PSAD). Ответы находятся в 5 -балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не 5 = чрезвычайно).
От зачисления до конца второго академического посещения в течение 1 месяца.
Приемлемость
Временное ограничение: От зачисления до конца второго академического сессии в 1 месяц
Приемлемость академической детализации на основе завершения академических сессий детализации
От зачисления до конца второго академического сессии в 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние академической детализации на подготовку к знаниям и назначению
Временное ограничение: От зачисления до окончания интервью в течение 4 месяцев
Предварительное влияние академической детализации на их знания, намерения и готовность назначать подготовку. Это будет оцениваться с помощью адаптированных анкет из других академических кампаний. Вопросы будут оцениваться по 5 -балльной шкале Лайкерта (1 = полностью согласен через 5 = категорически не согласен). Пример вопросов включают: «Я или мне будет удобно назначать и управлять пациентами на подготовке»; «Я готов поговорить с моими пациентами о подготовке, если это может быть указано».
От зачисления до окончания интервью в течение 4 месяцев
Изменение рецептов PREP
Временное ограничение: За 6 месяцев до зачисления до 6 месяцев после вмешательства
Изменения в рецептах PREP, предоставленные участниками своих пациентов, путем обзора электронных медицинских карт после академического вмешательства. Это будет включать в себя пополнения пероральных препаратов и своевременные инъекции инъекционной подготовки.
За 6 месяцев до зачисления до 6 месяцев после вмешательства
Тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: За 6 месяцев до зачисления до 6 месяцев после академической детализации вмешательства
Участники показатели тестирования на ВИЧ своих пациентов путем обзора медицинской карты.
За 6 месяцев до зачисления до 6 месяцев после академической детализации вмешательства
Верность вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до конца второго академического посещения в течение 1 месяца.
Fidelity будет оцениваться путем наблюдения за академическими деталями, а затем предоставит отзывы о соблюдении процедур академической детализации с помощью структурированного контрольного списка (например, Dewner предоставляет ключевые сообщения, ищет приверженность изменению поведения от педиатрика).
От зачисления до конца второго академического посещения в течение 1 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-P00050424

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет обмен из-за конфиденциальности участников и потребностей идентификации данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться