Academische detaillering om de voorbereidingsimplementatie in pediatrische eerstelijnszorginstellingen te optimaliseren: adopteer-prep (ADOPT-PrEP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescenten en jonge volwassenen (AYA) zijn goed voor bijna 20% van de nieuwe HIV -diagnoses in de VS. Slechts 10% van de seksueel actieve adolescenten is ooit getest op HIV2 en zeer weinigen hebben pre-blootstelling profylaxe (PREP) gebruikt, ondanks dat het veilig is, zeer effectief in het voorkomen van HIV-transmissie en FDA-goedgekeurd voor jongeren. Pediatrische zorgverleners (artsen en geassocieerde clinici) kunnen een grote impact hebben op het gebruik van de jeugd, omdat ze vertrouwde bronnen van gezondheidsinformatie zijn voor AYA. Kinderartsen bespreken of bevelen zich echter niet vaak aan vanwege de beperkte training in seksuele gezondheid en voorbereiding en een gebrek aan hulpmiddelen en protocollen om hen te helpen bij het integreren van voorbereiding in drukke klinische workflows. Academische detaillering, een evidence-based, 1-op-1 educatieve outreach-techniek voor clinici die bewezen is dat het voorschrijvende gedrag verandert, kan de voorschrijfvoorschriften en persistentie voor AYA verbeteren. Academische detaillering is geassocieerd met substantiële toename van het voorschrijven van voorbereiden in de instellingen voor volwassenen, maar is niet getest in pediatrische instellingen. Het doel van deze studie is om een implementatiestrategie te ontwikkelen om de voorbereidingspositie naar AYA te verbeteren in een groot kinderziekenhuis en gelieerd gemeenschapsgezondheidscentrum in een jurisdictie van HIV -prioriteit. Onze hypothese is dat academische detaillering voor Prep die is aangepast voor een pediatrische en jonge volwassen bevolking haalbaar, acceptabel en resulteren in snelle, langdurige en klinisch significante verbeteringen in de voorbereidende voorziening in pediatrische instellingen.
Na het afleggen van kwalitatieve interviews met AYA- en pediatrische aanbieders om barrières en facilitators te verkennen en voor hen materialen ontwikkelen die specifiek zijn voor deze studie, zullen we een pilotstudie uitvoeren van academische details onder 50 pediatrische providers in het gebied Boston. Aanbieders worden aangeworven uit praktijken in Boston en uitgenodigd om deel te nemen aan het pilootproject. Aanbieders zullen 2 academische details voltooien en een kwalitatief interview en onderzoek na het bezoek om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen. Secundaire resultaten omvatten een voorlopige impact van academische details op hun kennis, intenties en bereidheid om PREP voor te schrijven, en veranderingen in prep -recepten, persistentie en HIV -testen na de interventie door middel van elektronische medische dossiers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carly Guss, MD, MPH
- Telefoonnummer: 617-355-7181
- E-mail: carly.guss@childrens.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire zorgverlener bij een van onze 3 studiesites (Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medicine, Martha Eliot Health Center, Children's Hospital Primary Care Center)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kinderartsen
|
Academische detaillering is een evidence-based, 1-on-1 outreach-educatieve techniek die bedoeld is om gedragsverandering van clinici te bevorderen.
Informatie die wordt verkregen tijdens eerdere focusgroepen zal worden gebruikt om studiespecifieke materialen te ontwikkelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het studieinterview na 4 maanden
|
Haalbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van enquêtevraag van andere academische details en op een 5-punts Likert-schaal beoordeeld.
Vragen zullen zijn: "De belangrijkste berichten zijn mogelijk om in mijn praktijk te implementeren" (1 = helemaal niet tot 5 = extreem)
|
Van de inschrijving tot het einde van het studieinterview na 4 maanden
|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de tweede academische detailsessie op 1 maand
|
Haalbaarheid van academische details op basis van het aantal ingeschreven providers die beide academische details voltooien
|
Van de inschrijving tot het einde van de tweede academische detailsessie op 1 maand
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de tweede academische details bezoek na 1 maand.
|
Aanvaardbaarheid van academische detaillering zoals gemeten door de tevredenheid van de providers met het academische detailleringsbezoek.
Dit zal worden beoordeeld via de voorschrijverstevredenheid met Academic Detailing Questionnaire (PSAD).
Antwoorden staan op een 5 -punts Likert -schaal (1 = helemaal niet tot en met 5 = extreem).
|
Van de inschrijving tot het einde van de tweede academische details bezoek na 1 maand.
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de tweede academische detailsessie op 1 maand
|
Aanvaardbaarheid van academische details op basis van voltooiing van academische detailsessies
|
Van de inschrijving tot het einde van de tweede academische detailsessie op 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van academische details op voorbereidingskennis en voorschrijven
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het studieinterview na 4 maanden
|
Voorlopige impact van academische details op hun kennis, intenties en bereidheid om Prep voor te schrijven.
Dit zal worden beoordeeld via aangepaste vragenlijsten van andere academische details.
Vragen worden beoordeeld op een 5 -punts Likert -schaal (1 = helemaal mee eens door 5 = zeer mee oneens).
Voorbeeldvragen zijn onder meer: "Ik ben of zou comfortabel zijn om patiënten voor te schrijven en te beheren op PREP;" "Ik ben bereid om met mijn patiënten te praten over Prep als dit kan worden aangegeven."
|
Van de inschrijving tot het einde van het studieinterview na 4 maanden
|
|
Verandering in voorbereidingsvoorschriften
Tijdsspanne: Vanaf 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving tot 6 maanden na interventie
|
Veranderingen in voorbereidingsrecepten die door deelnemers aan hun patiënten worden verstrekt door te beoordelen van elektronisch medisch dossier na academische details interventie.
Dit omvat bijvullingen van orale voorbereidende medicijnen en op tijd injecties van injecteerbare voorbereiding.
|
Vanaf 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving tot 6 maanden na interventie
|
|
Hiv -testen
Tijdsspanne: Vanaf 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving tot 6 maanden na academische details interventie
|
Deelnemerspercentages van HIV -testen van hun patiënten bij beoordeling van het medische dossier.
|
Vanaf 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving tot 6 maanden na academische details interventie
|
|
Trouw aan interventie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de tweede academische details bezoek na 1 maand.
|
Fidelity zal worden beoordeeld door academische details elkaar te laten observeren en zullen vervolgens feedback geven over de naleving van academische detailleringsprocedures met behulp van een gestructureerde checklist (bijv. Detailer levert belangrijke berichten, zoekt inzet voor gedragsverandering van kinderarts).
|
Van de inschrijving tot het einde van de tweede academische details bezoek na 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00050424
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .