소아 1 차 진료 환경에서 준비 구현을 최적화하기위한 학문적 세부 사항 : 채택 -PREP (ADOPT-PrEP)
연구 개요
상세 설명
청소년과 청년 (AYA)은 미국에서 새로운 HIV 진단의 거의 20%를 차지합니다. 성적으로 활동적인 청소년의 10%만이 HIV2에 대한 테스트를받은 적이 있으며, 안전하고 HIV 전염을 예방하는 데 매우 효과적이지만 청소년에 대한 FDA 승인에도 불구하고 노출 전 예방 (PREP)을 사용한 사람은 거의 없습니다. 소아과 의료 서비스 제공자 (의사 및 준 임상의)는 AYA에 대한 신뢰할 수있는 건강 정보원이므로 청소년의 준비 사용에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 소아과 의사는 성 건강 및 준비에 대한 훈련이 제한되어 있으며 PREP가 바쁜 임상 워크 플로에 통합하는 데 도움이되는 도구 및 프로토콜이 부족하여 적외적으로 PREP를 논의하거나 권장합니다. 처방 행동을 바꾸는 것으로 입증 된 임상의를위한 증거 기반의 일대일 교육 봉사 활동 기술 인 학문적 세부 사항은 AYA에 대한 준비 처방 및 지속성을 향상시킬 수 있습니다. 학문적 세부 사항은 성인 환경에서의 준비 처방의 상당한 증가와 관련이 있지만 소아 환경에서는 테스트되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 HIV 우선 순위 관할권에서 대규모 어린이 병원 및 계열사 커뮤니티 보건 센터에서 AYA에 대한 준비 제공을 개선하기위한 구현 전략을 개발하는 것입니다. 우리의 가설은 소아 및 청년 인구에 적응 된 준비에 대한 학문적 세부 사항이 실현 가능하고 수용 가능하며 소아 환경에서 준비 제공에서 신속하고 지속적이며 임상 적으로 중요한 개선을 초래할 것입니다.
AYA 및 소아과 제공 업체와의 질적 인터뷰를 수행하여 장벽과 촉진자를 탐색 하고이 연구와 관련된 자료를 개발 한 후, 우리는 보스턴 지역의 50 개 소아과 제공 업체들 사이에서 학문적 세부 사항에 대한 파일럿 연구를 수행 할 것입니다. 제공자는 보스턴 지역 관행에서 모집되고 파일럿 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다. 제공자는 2 개의 학업 상세 방문과 방문 후 질적 인터뷰 및 설문 조사를 완료하여 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 보조 결과에는 학문적 세부 사항이 자신의 지식, 준비 처방 의도 및 준비에 대한 예비 영향, 전자 의료 기록 검토를 통한 중재 후 준비 처방, 지속성 및 HIV 검사의 변화가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carly Guss, MD, MPH
- 전화번호: 617-355-7181
- 이메일: carly.guss@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 3 학년 중 하나의 1 차 의료 서비스 제공자 (Boston Children 's Hospital 청소년/청년 의학, Martha Eliot Health Center, Children's Primary Care Center)
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아과 의사
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학문적 세부 사항은 임상의 행동 변화를 촉진하기위한 증거 기반의 일대일 봉사 활동 교육 기술입니다.
초기 포커스 그룹에서 얻은 정보는 연구 별 자료를 개발하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 등록에서 연구 종료 인터뷰 4 개월
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타당성은 다른 학업 상세 캠페인의 설문 조사 질문을 사용하여 평가하고 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
질문은 다음과 같습니다. "주요 메시지는 내 실습에서 구현할 수 있습니다"(1 = 전혀 5 = 극도로 전혀 없음)
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등록에서 연구 종료 인터뷰 4 개월
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실행할 수 있음
기간: 등록에서 1 개월에 두 번째 학술 세부 세션의 끝까지
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학문적 세부 사항 방문을 완료하는 등록 된 제공 업체의 수를 기준으로 학업 세부 정보의 타당성
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등록에서 1 개월에 두 번째 학술 세부 세션의 끝까지
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수용 가능성
기간: 등록에서 두 번째 학술 세부 사항에 이르기까지 1 개월에 방문.
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학업 세부 방문에 대한 제공자 만족도에 의해 측정 된 학문적 세부 사항의 수용 가능성.
이것은 학업 상세 설문 (PSAD)에 대한 처방 자 만족을 통해 평가 될 것입니다.
답변은 5 포인트 리 커트 척도입니다 (1 = 전혀 5 = 극도로 전혀 없음).
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등록에서 두 번째 학술 세부 사항에 이르기까지 1 개월에 방문.
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수용 가능성
기간: 등록에서 1 개월에 두 번째 학술 세부 세션의 끝까지
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학업 세부 세션의 완료에 따른 학문적 세부 사항 수용 가능성
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등록에서 1 개월에 두 번째 학술 세부 세션의 끝까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비 지식 및 처방에 대한 학문적 세부 사항의 영향
기간: 등록에서 연구 종료 인터뷰 4 개월
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학문적 세부 사항이 자신의 지식, 의도 및 준비를 처방하려는 준비에 미치는 예비 영향.
이것은 다른 학업 상세 캠페인의 적응 된 설문지를 통해 평가됩니다.
질문은 5 포인트 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 5 = 강하게 동의하지 않음).
예제 질문은 다음과 같습니다. "나는 준비 중 환자를 처방하고 관리하는 것이 편리하거나 편안 할 것입니다." "나는 그것이 표시 될 수 있다면 Prep에 대해 환자들에게 기꺼이 이야기 할 것입니다."
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등록에서 연구 종료 인터뷰 4 개월
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준비 처방전의 변경
기간: 등록 전 6 개월에서 중재 후 6 개월
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학문적 세부 사항 개입 후 전자 의료 기록을 검토하여 참가자가 환자에게 제공 한 준비 처방전의 변경.
여기에는 구강 준비 약물의 리필과 주사 가능한 준비의 정시 주사가 포함됩니다.
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등록 전 6 개월에서 중재 후 6 개월
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HIV 테스트
기간: 등록 전 6 개월에서 학업 상세 개입 후 6 개월
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의료 기록을 검토하여 환자의 HIV 검사의 참가자 비율.
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등록 전 6 개월에서 학업 상세 개입 후 6 개월
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중재에 대한 충실도
기간: 등록에서 두 번째 학술 세부 사항에 이르기까지 1 개월에 방문.
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충실도는 학문적 디테일가 서로를 관찰하도록함으로써 평가 될 것입니다. 그런 다음 구조화 된 체크리스트를 사용하여 학문적 세부 사항 절차 준수에 대한 피드백을 제공합니다 (예 : Detailer는 주요 메시지를 전달하고 소아과 의사의 행동 변화에 대한 약속을 찾습니다).
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등록에서 두 번째 학술 세부 사항에 이르기까지 1 개월에 방문.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00050424
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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