Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akademické detaily pro optimalizaci implementace příprav v pediatrické nastavení primární péče: Přijměte-Prep (ADOPT-PrEP)

23. ledna 2026 aktualizováno: Carly Guss, Boston Children's Hospital
V této studii se 50 pediatrů zúčastní akademických detailů, techniky vzdělávacího vzdělávání založenou na důkazech, která má podpořit změnu chování lékaře prostřednictvím krátkých, vysoce interaktivních a individualizovaných dialogů s vyškolenými pedagogy nebo „detailními“. Cílem této studie je zjistit, zda se jedná o praktickou a přijatelnou techniku, a zda to mění, jak pediatrici předepisují profylaxi před expozicí (PREP) na adolescenty a mladé dospělé (AYA) a jak to pacienti berou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescenti a mladí dospělí (AYA) představují v USA téměř 20% nových diagnóz HIV. Pouze 10% sexuálně aktivních adolescentů bylo kdy testováno na HIV2 a velmi málo z nich použilo profylaxi před expozicí (PREP), přestože byla bezpečná, vysoce efektivní při prevenci přenosu HIV a schválena FDA pro mládež. Poskytovatelé pediatrické zdravotní péče (lékaři a přidružení kliničtí lékaři) by mohli mít velký dopad na využití Prep pro mládež, protože jsou důvěryhodnými zdroji zdravotních informací pro AYA. Pediatrici však vzácně diskutují nebo doporučují přípravu kvůli omezenému školení v sexuálním zdraví a přípravě a nedostatku nástrojů a protokolů, které jim pomohou integrovat přípravu do rušných klinických pracovních postupů. Akademické detaily, důkazy založená na důkazech, 1-na-1 vzdělávací techniku ​​pro kliniky, které se ukázaly, že mění chování předepisování, by mohla zlepšit předepisování a přetrvávání Prep pro AYA. Akademické detaily byly spojeny s podstatným zvýšením předepisování PREP v nastavení dospělých, ale nebyly testovány v pediatrických prostředích. Cílem této studie je vyvinout implementační strategii pro zlepšení poskytování příprav na AYA ve velké dětské nemocnici a přidruženém komunitním zdravotním středisku v jurisdikci HIV. Naše hypotéza je, že akademické detaily pro přípravu, které byly upraveny pro pediatrickou a mladou dospělou populaci, budou proveditelné, přijatelné a povede k rychlému, trvalému a klinicky významnému zlepšení přípravného poskytování v pediatrických prostředích.

Po provedení kvalitativních rozhovorů s poskytovateli AYA a pediatrických za účelem prozkoumání překážek a facilitátorů a jejich vývoji materiálů specifických pro tuto studii provedeme pilotní studii akademických detailů mezi 50 pediatrickými poskytovateli v oblasti Bostonu. Poskytovatelé budou přijati z praktik v oblasti Bostonu a vyzváni, aby se zúčastnili pilotního projektu. Poskytovatelé dokončí 2 akademické detailní návštěvy a kvalitativní pohovor po návštěvě a průzkum, aby posoudili proveditelnost a přijatelnost. Sekundární výsledky zahrnují předběžný dopad akademických detailů na jejich znalosti, záměry a připravenost předepisovat přípravy a změny v předpisech Prep, vytrvalosti a testování HIV po zásahu prostřednictvím elektronického přezkumu lékařských záznamů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel primární péče na jednom z našich 3 studijních míst (Bostonská dětská nemocnice dospívající/mladý dospělý medicínu, Martha Eliot Health Center, dětská nemocnice Primární péče)

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pediatrové
Behaviorální: Akademické detaily
Akademické detaily jsou technikou vzdělávacího vzdělávání založenou na důkazech, jejímž cílem je podpořit změnu chování lékaře. Informace získané během dřívějších fokusních skupin budou použity k vývoji materiálů specifických pro studium.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: Od zápisu do konce studijního rozhovoru ve 4 měsících
Proveditelnost bude posouzena pomocí průzkumné otázky z jiných akademických detailních kampaní a hodnoceno v 5-bodové Likertově stupnici. Otázky budou: „Klíčové zprávy jsou možné implementovat v mé praxi“ (1 = vůbec ne 5 = extrémně)
Od zápisu do konce studijního rozhovoru ve 4 měsících
Proveditelnost
Časové okno: Od zápisu do konce druhé akademické detaily za 1 měsíc
Proveditelnost akademických detailů založená na počtu přihlášených poskytovatelů, kteří dokončují obě akademické detaily a návštěvy
Od zápisu do konce druhé akademické detaily za 1 měsíc
Přijatelnost
Časové okno: Od zápisu do konce druhé akademické detaily návštěvy po 1 měsíci.
Přijatelnost akademických detailů, měřeno spokojeností poskytovatele s akademickou detailem. To bude posouzeno prostřednictvím spokojenosti předepisujícího lékaře s akademickým dotazníkem pro detaily (PSAD). Odpovědi jsou na 5bodové Likertově stupnici (1 = vůbec ne 5 = extrémně).
Od zápisu do konce druhé akademické detaily návštěvy po 1 měsíci.
Přijatelnost
Časové okno: Od zápisu do konce druhé akademické detaily za 1 měsíc
Přijatelnost akademických detailů na základě dokončení akademických detailů
Od zápisu do konce druhé akademické detaily za 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad akademických detailů na přípravy a předepisování
Časové okno: Od zápisu do konce studijního rozhovoru ve 4 měsících
Předběžný dopad akademických detailů na jejich znalosti, záměry a připravenost předepisují přípravu. To bude hodnoceno pomocí upravených dotazníků z jiných akademických detailních kampaní. Otázky budou hodnoceny na 5 bodové Likertově stupnici (1 = silně souhlasí s 5 = silně nesouhlasím). Mezi příklady patří: „Já jsem nebo bych byl pohodlný předepisování a správu pacientů na přípravě;“ "Jsem ochoten mluvit se svými pacienty o přípravě, pokud by to mohlo být uvedeno."
Od zápisu do konce studijního rozhovoru ve 4 měsících
Změna recepcí příprav
Časové okno: Od 6 měsíců před zápisem do 6 měsíců po zásahu
Změny v předpisech Prep poskytované účastníky jejich pacientům přezkumem elektronického lékařského záznamu po akademickém detailu. To bude zahrnovat náplně léků na perorální přípravu a injekce injekční přípravy v čase.
Od 6 měsíců před zápisem do 6 měsíců po zásahu
Testování HIV
Časové okno: Od 6 měsíců před přihlášením do 6 měsíců po akademickém zásahu
Účastníky testování HIV svých pacientů přezkumem lékařského záznamu.
Od 6 měsíců před přihlášením do 6 měsíců po akademickém zásahu
Věrnost zásahu
Časové okno: Od zápisu do konce druhé akademické detaily návštěvy po 1 měsíci.
Věrnost bude posouzena tím, že akademičtí detailníci se navzájem pozorují a poté poskytnou zpětnou vazbu k dodržování akademických postupech s detailem pomocí strukturovaného kontrolního seznamu (např. Detail, který poskytuje klíčové zprávy, hledá závazek ke změně chování od dětského lékaře).
Od zápisu do konce druhé akademické detaily návštěvy po 1 měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00050424

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena kvůli potřebám soukromí účastníků a potřebám de-identifikace dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přípravka

Klinické studie na Akademické detaily

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit