DCN用于ECD肝
2026年1月26日 更新者：Prof. Robert J. Porte、Erasmus Medical Center
安全移植扩展标准供体肝脏：使用顺序的降压机灌注对206肝的复苏和生存能力评估的两中心经验
这项观察性研究的目的是了解在需要进行肝脏移植以进行终末期肝病的接收者中，包括长期随访的肝脏移植物，是否可以在接收者进行连续性低下和常规机器灌注后安全移植供体肝脏。 它旨在回答的主要问题是：
- 死亡审查移植物生存
- 总体患者生存
- 频繁移植后并发症的频率（例如 非抗肢体胆道狭窄）
研究概览
详细说明
随着适当的供体肝脏移植的短缺，扩展标准供体（ECD）肝可能会弥合所需的供体器官和供体肝之间的差距。
但是，这些ECD肝脏与移植后并发症的风险更高有关。
随着近年来机器灌注（MP）策略的发展，（双重）低温氧化灌注（（D）希望）被确立为减少缺血再灌注损伤的安全有效方法。
这会导致早期同种异体移植功能障碍和非抗那症胆道狭窄（NAS）的降低。
另一方面，在移植前，良好的机器灌注（NMP）主要用于对肝移植物的肝胆管功能评估。
通过1小时的受控氧化重新加热（COR）结合两种灌注技术，可以在Dhope-Cor-NMP后安全选择和移植ECD肝脏。
现在可以从两个中心获得长期结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
143
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Provincie Groningen
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Groningen、Provincie Groningen、荷兰、9713GZ
- University Medical Center Groningen
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South Holland
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Rotterdam、South Holland、荷兰、3015GD
- Erasmus Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者（> 18岁）接受了扩展标准供体肝脏的肝移植，因此需要基于基于血液的灌注液的先前发表的DHOPE-COR-NMP方案，需要复苏和生存能力评估。
描述
纳入标准：
- 成人患者（> 18岁）
- 基于基于血液的灌注液，需要通过先前发表的顺序性低和良性肝脏灌注（DHOPE-COR-NMP）方案来进行复苏和生存能力评估的供体肝脏。
排除标准：
- 多器官移植
- 分裂肝移植
- 活供体肝移植
- 以前的供体器官灌注（例如 正常温度区域灌注）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第1组
成年患者（> 18岁），通过先前发表的顺序性低和正常热肝机灌注的方案，基于血液 - 含氧化的重新传输（DHOPE-COR-NMP），接受了先前发表的顺序性低和正常热肝机灌注的方案，他们接受了供体肝移植的肝移植。基于灌注液。
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基于基于血液的灌注液，通过先前发表的顺序性低和良性肝机灌注（DHOPE-COR-NMP）的顺序低血和及常热肝机灌注的恢复性评估和生存能力评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡经过死亡的移植物生存
大体时间：移植后1年
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从肝移植到因移植功能障碍而导致的重新移植或死亡的时间，对死亡的受试者进行了检查。
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移植后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体患者生存
大体时间：移植后1年
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从肝移植到全因死亡的时间
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移植后1年
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•总体移植生存
大体时间：移植后1年
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从肝移植到重新移植或全因死亡的时间。
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移植后1年
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主要非功能的参与者数量
大体时间：从移植到移植后7天
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在有专利血液供应和流出的情况下，肝脏未能维持其主要功能，导致在主要程序的7天内导致死亡或重新移植（8）。
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从移植到移植后7天
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肝动脉血栓形成的发生
大体时间：移植后1年
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肝动脉的放射学或手术证明的血栓形成。
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移植后1年
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门静脉血栓形成的发生
大体时间：移植后1年
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放射学或手术证明的门静脉血栓形成。
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移植后1年
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发生静脉流出道阻塞
大体时间：移植后1年
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放射学或手术证明的主肝静脉或下腔静脉的血栓形成。
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移植后1年
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出现非抗抗骨胆狭窄的发生
大体时间：移植后1年
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肝内或肝外供体胆管的管腔的任何不规则性或狭窄，不包括胆道吻合，被诊断出使用胆管造影术结合使用胆管造影，并与临床症状（例如黄疸或胆管炎）或胆固性实验室变量的升高专利肝动脉（5）。
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移植后1年
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吻合型胆道狭窄的发生
大体时间：移植后1年
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发生在供体胆管管和受体胆管管或空肠roux-limb的吻合术处的狭窄。
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移植后1年
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胆道泄漏的发生
大体时间：从移植后的3天到移植后第一年
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术后或术后第3天或之后，在腹水或腹腔内的胆红素水平升高（> 3倍）胆红素水平或进行放射学干预的需要（即，
介入引流）由于胆道腹膜炎引起的胆道收集或重新剖析（9）。
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从移植后的3天到移植后第一年
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胆道并发症：作为复合材料
大体时间：移植后1年
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单独研究的结果指标的综合（报告为一种单一的结果指标），由：非抗那天型胆道狭窄，吻合型胆道狭窄和胆道泄漏组成。
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移植后1年
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重症监护住宿
大体时间：从移植到从重症监护病房出院到在移植或死亡日期后，任何原因在初次入院期间（以先到者为准）评估长达6个月的任何原因的死亡日期
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移植后重症监护
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从移植到从重症监护病房出院到在移植或死亡日期后，任何原因在初次入院期间（以先到者为准）评估长达6个月的任何原因的死亡日期
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总医院住宿
大体时间：从移植到移植后出院，或在初次入院期间因任何原因的死亡日期（以先到者为准）评估长达6个月
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定义为从移植到出院的总医院住院，包括重症监护室住宿
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从移植到移植后出院，或在初次入院期间因任何原因的死亡日期（以先到者为准）评估长达6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆道干预后移植后发生率的复合物
大体时间：直到肝移植后6个月
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以下一项胆道干预措施之一的复合材料的发生和频率（报道为一种单一结局指标）：内窥镜逆行胆管造影和胰腺造影，经皮经肝胆管造影进行的排水以及胆汁并发症的重新介绍（例如。
胆汁泄漏）
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直到肝移植后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Rijn R, Schurink IJ, de Vries Y, van den Berg AP, Cortes Cerisuelo M, Darwish Murad S, Erdmann JI, Gilbo N, de Haas RJ, Heaton N, van Hoek B, Huurman VAL, Jochmans I, van Leeuwen OB, de Meijer VE, Monbaliu D, Polak WG, Slangen JJG, Troisi RI, Vanlander A, de Jonge J, Porte RJ; DHOPE-DCD Trial Investigators. Hypothermic Machine Perfusion in Liver Transplantation - A Randomized Trial. N Engl J Med. 2021 Apr 15;384(15):1391-1401. doi: 10.1056/NEJMoa2031532. Epub 2021 Feb 24.
- de Vries Y, Berendsen TA, Fujiyoshi M, van den Berg AP, Blokzijl H, de Boer MT, van der Heide F, de Kleine RHJ, van Leeuwen OB, Matton APM, Werner MJM, Lisman T, de Meijer VE, Porte R. Transplantation of high-risk donor livers after resuscitation and viability assessment using a combined protocol of oxygenated hypothermic, rewarming and normothermic machine perfusion: study protocol for a prospective, single-arm study (DHOPE-COR-NMP trial). BMJ Open. 2019 Aug 15;9(8):e028596. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028596.
- van Leeuwen OB, de Vries Y, Fujiyoshi M, Nijsten MWN, Ubbink R, Pelgrim GJ, Werner MJM, Reyntjens KMEM, van den Berg AP, de Boer MT, de Kleine RHJ, Lisman T, de Meijer VE, Porte RJ. Transplantation of High-risk Donor Livers After Ex Situ Resuscitation and Assessment Using Combined Hypo- and Normothermic Machine Perfusion: A Prospective Clinical Trial. Ann Surg. 2019 Nov;270(5):906-914. doi: 10.1097/SLA.0000000000003540.
- Eden J, Bruggenwirth IMA, Berlakovich G, Buchholz BM, Botea F, Camagni S, Cescon M, Cillo U, Colli F, Compagnon P, De Carlis LG, De Carlis R, Di Benedetto F, Dingfelder J, Diogo D, Dondossola D, Drefs M, Fronek J, Germinario G, Gringeri E, Gyori G, Kocik M, Kucukerbil EH, Koliogiannis D, Lam HD, Lurje G, Magistri P, Monbaliu D, Moumni ME, Patrono D, Polak WG, Ravaioli M, Rayar M, Romagnoli R, Sorensen G, Uluk D, Schlegel A, Porte RJ, Dutkowski P, de Meijer VE. Long-term outcomes after hypothermic oxygenated machine perfusion and transplantation of 1,202 donor livers in a real-world setting (HOPE-REAL study). J Hepatol. 2025 Jan;82(1):97-106. doi: 10.1016/j.jhep.2024.06.035. Epub 2024 Jul 3.
- Foley DP, Fernandez LA, Leverson G, Anderson M, Mezrich J, Sollinger HW, D'Alessandro A. Biliary complications after liver transplantation from donation after cardiac death donors: an analysis of risk factors and long-term outcomes from a single center. Ann Surg. 2011 Apr;253(4):817-25. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182104784.
- Nemes B, Gaman G, Polak WG, Gelley F, Hara T, Ono S, Baimakhanov Z, Piros L, Eguchi S. Extended-criteria donors in liver transplantation Part II: reviewing the impact of extended-criteria donors on the complications and outcomes of liver transplantation. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2016 Jul;10(7):841-59. doi: 10.1586/17474124.2016.1149062. Epub 2016 Mar 2.
- Schlegel A, Porte R, Dutkowski P. Protective mechanisms and current clinical evidence of hypothermic oxygenated machine perfusion (HOPE) in preventing post-transplant cholangiopathy. J Hepatol. 2022 Jun;76(6):1330-1347. doi: 10.1016/j.jhep.2022.01.024.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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