MACRA在科特迪瓦的B部分
提高科特迪瓦公共主要医疗机构中疟疾RDT报告的准确性
研究概览
详细说明
PMI洞察力支持对在贝宁,科特迪瓦,尼日利亚和乌干达的卫生设施中快速诊断测试(RDT)结果的准确性和报告的多国评估(MACRA A部分)。 评估发现,在卫生设施中记录的RDT结果与相同RDT的客观小组读取之间有很高的一致性。 但是,研究开始后测试阳性率(TPR)的变化表明,本协议的某些协议可能是霍桑效应的结果:在贝宁以外的所有国家,TPR在设施开始评估后均下降了与对照机构相比,评估人员在场。 这表明评估人员的存在导致医疗保健工作者在报告积极的RDT结果方面改变其行为。 该研究评估了RDT结果的耐用性,发现95%的RDT盒在一个月的时间内保留了原始阅读。 这提供了证据表明,在每月验证会议上可以将存储的RDT录音带与卫生机构注册进行比较,只要使用一定的错误余量来说明可能改变的测试比例。
研究的第一阶段的结果用于确定潜在的干预措施,以提高卫生设施中的RDT报告和记录准确性。 该研究的第二阶段旨在评估每月区域级RDT结果验证会议的有效性,以减少在卫生机构注册中记录为正的RDT结果比例,并报告给国家健康管理信息系统。
这是两臂群集的控制有效性评估。 地区将用作集群,并将使用限制随机分配干预或控制部门。 在干预部门中,卫生部将通过基于数字电话的应用程序促进了每月一次的地区级RDT验证会议,该应用程序使用AI来记录RDT结果(HealthPulse,Audere,Audere,Johannesburg,Johannesburg,南非,南非)。 控制设施将没有学习活动。
每月的RDT验证会议将在四个月(2025年4月至2025年7月)期间举行,此后将进行横断面调查和深度访谈。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cities In Selected Districts、科特迪瓦
- Health facilities in selected districts
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 负责测试或解释选定研究设施中疟疾RDT的医疗保健工人
- 参加该研究的地区的每月RDT验证会议参与了地区和区域卫生团队。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
干预区的卫生设施将使所有RDT录音带在其设施中执行,并将所有门诊注册表进行到由监视,监测和评估官(CSE)领导的每月数据验证会议。
在这些会议期间,Audere的HealthPulse应用程序将用于拍摄每个设施的RDT盒的照片,从而使RDT的总数和总数总数。
寄存器的测试阳性率(TPR)将被手动输入应用程序,并将其与RDT照片中的TPR进行比较。
可以要求差异从寄存器数据得出的TPR和从RDT图像中得出的TPR之间的一定阈值的医疗设施,以便进行更详细的审核,以更好地了解差异结果的来源。
如果确定了差异,则CSE将在进入DHIS2之前确定需要哪些校正。
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干预区的卫生设施将使所有RDT录音带在其设施中执行,并将所有门诊注册表进行到由监视,监测和评估官(CSE)领导的每月数据验证会议。
在这些会议期间,Audere的HealthPulse应用程序将用于拍摄每个设施的RDT盒的照片,从而使RDT的总数和总数总数。
寄存器的测试阳性率(TPR)将被手动输入应用程序,并将其与RDT照片中的TPR进行比较。
可以要求差异从寄存器数据得出的TPR和从RDT图像中得出的TPR之间的一定阈值的医疗设施,以便进行更详细的审核,以更好地了解差异结果的来源。
如果确定了差异,则CSE将在进入DHIS2之前确定需要哪些校正。
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无干预:控制
控制臂中没有活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在医疗机构注册中,RDT的比例记录为正。
大体时间:四个月
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研究结束后,将从DHIS2收集数据,以供对照组和干预组。
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四个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随着时间的推移,医疗机构注册机构和RDT盒之间的TPR比率。
大体时间:四个月
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在每月RDT验证会议上,HealthPulse申请将从每个医疗保健设施中收集RDT Cassettes的TPR。
该比率将使用这些数据计算,而TPRS将根据DHIS2计算。
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四个月
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由RDT测试的可疑患者的比例,他们接受了抗疟药。
大体时间:四个月
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对于干预和控制臂,研究结束后,将从DHIS2下载有关ACT处方的数据。
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四个月
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抗疟药总数。
大体时间:四个月
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对于这两个武器,ACT处方数据将从DHIS2下载,并在研究结束后从集成电子物流管理系统(E-SIGL)中的ACT消费数据。
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四个月
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实施每月RDT验证会议所需的费用。
大体时间:四个月
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该估算将通过记录培训成本,智能手机和通信时间的成本,计划和实施每月的数据验证会议所需的员工数量和类别来进行,进行的培训数量和类别。
将注意任何后续活动的费用。
将跟踪不同类别的员工花费的时间,以提供实施每月验证会议所需的努力水平。
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四个月
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当患者发烧时,报告符合RDT负面的医疗保健工人的比例(即记录RDT导致为阴性,而不是记录为疟疾,而不是处方抗疟药)。
大体时间:干预期后立即
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在研究结束时,将在对选定设施的医护人员的横断面调查中衡量对RDT的主观规范,态度和实践。
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干预期后立即
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定性描述每月进行RDT验证并使用数字工具(Healthpulse,Audere,Johannesburg,South Driva)的可接受性和可行性。
大体时间:干预期后立即
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每月RDT验证练习的可接受性和可行性以及对用于RDT验证的数字工具的看法,将通过对健康机构工作人员,地区流行病学监视以及监测和评估(CSE)官员以及疟疾的深入访谈来衡量焦点。
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干预期后立即
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合作者和调查者
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员:William Yavo、INSP
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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