코트 디부 아르의 마크라 파트 B
코트 디부 아르의 공공 1 차 의료 시설에서 말라리아 RDT보고의 정확성 개선
연구 개요
상세 설명
PMI Insights는 베닌, 코트 다이부이, 나이지리아, 우간다의 건강 시설에서의 신속한 진단 테스트 (RDT) 결과의 기록 및보고 정확도에 대한 다국어 평가를 지원했습니다 (MACRA Part A). 이 평가는 건강 시설에 기록 된 RDT 결과와 동일한 RDT의 객관적인 패널 읽기 사이에 높은 수준의 일치를 발견했습니다. 그러나 연구 시작 후 테스트 양성 률 (TPR)의 변화는이 계약의 일부가 호손 효과의 결과 일 수 있음을 시사합니다. 베닌을 제외한 모든 국가에서 TPR은 시설의 평가가 시작된 후 감소했습니다. 통제 시설과 비교하여 평가 직원이 참석했습니다. 이는 평가 직원의 존재로 인해 의료 종사자가 긍정적 인 RDT 결과를보고하는 것과 관련하여 자신의 행동을 바꾸게했음을 시사합니다. 이 연구는 RDT 결과의 내구성을 평가했으며 RDT 카세트의 95%가 1 개월 동안 원래의 독서를 유지 한 것으로 나타났습니다. 이는 저장된 RDT 카세트가 특정 오류 마진이 변경 될 수있는 테스트의 비율을 설명하는 데 사용되는 한 월간 검증 회의에서 건강 시설 레지스터와 비교 될 수 있다는 증거를 제공합니다.
연구의 첫 번째 단계의 결과는 건강 시설에서 RDT보고 및 기록 정확도를 개선하기위한 잠재적 중재를 식별하는 데 사용되었습니다. 이 연구의 두 번째 단계는 건강 시설 레지스터에서 긍정적으로 기록 된 RDT 결과의 비율을 줄이고 국가 보건 관리 정보 시스템에보고하는 RDT 결과의 비율을 줄이는 것에 대한 월간 지구 수준의 RDT 결과 검증 회의의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
이것은 2ARM 클러스터 무작위 제어 효과 평가입니다. 학군은 클러스터 역할을하며 중재 또는 제어 ARM에 제한된 무작위 배정을 사용하여 할당됩니다. 중재 ARM에서 보건부는 AI를 사용하여 RDT 결과 (Healthpulse, Audere, Johannesburg, South Africa)를 사용하는 디지털 전화 기반 앱이 촉진하는 월간 지구 수준의 RDT 검증 회의를 이끌 것입니다. 통제 시설에는 연구 활동이 없습니다.
월간 RDT 검증 회의는 4 개월 (2025 년 4 월에서 7 월까지)에 걸쳐 진행되며, 그 후 단면 조사 및 심도 인터뷰가 진행됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cities In Selected Districts, 코트디부아르
- Health facilities in selected districts
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 선택된 학습 시설에서 말라리아 RDTS 테스트 또는 해석을 담당하는 의료 종사자
- 연구를 위해 선정 된 지구의 월간 RDT 검증 회의와 관련된 학군 및 지역 보건 팀.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 지구의 보건 시설은 시설에서 수행 된 모든 RDT 카세트와 모든 외래 환자 레지스터를 감시, 모니터링 및 평가 담당자 (CSE)가 이끄는 월간 데이터 검증 회의에 가져옵니다.
이 회의 중에 Audere의 HealthPulse 응용 프로그램은 각 시설의 RDT 카세트의 사진을 찍는 데 사용되며 총 RDT 수와 결과적으로 총액을 집계합니다.
레지스터의 TPRS (Test Positivity Rate)는 응용 프로그램에 수동으로 입력되며 RDT 사진의 TPR과 비교됩니다.
레지스터 데이터와 RDT 이미지에서 파생 된 TPR 사이의 특정 임계 값 이상의 불일치가있는 의료 시설은 불일치 결과의 원인을 더 잘 이해하기 위해보다 자세한 감사를 수행하도록 요청받을 수 있습니다.
불일치가 식별되면 CSE는 DHIS2에 진입하기 전에 어떤 수정이 필요한지 결정합니다.
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중재 지구의 보건 시설은 시설에서 수행 된 모든 RDT 카세트와 모든 외래 환자 레지스터를 감시, 모니터링 및 평가 담당자 (CSE)가 이끄는 월간 데이터 검증 회의에 가져옵니다.
이 회의 중에 Audere의 HealthPulse 응용 프로그램은 각 시설의 RDT 카세트의 사진을 찍는 데 사용되며 총 RDT 수와 결과적으로 총액을 집계합니다.
레지스터의 TPRS (Test Positivity Rate)는 응용 프로그램에 수동으로 입력되며 RDT 사진의 TPR과 비교됩니다.
레지스터 데이터와 RDT 이미지에서 파생 된 TPR 사이의 특정 임계 값 이상의 불일치가있는 의료 시설은 불일치 결과의 원인을 더 잘 이해하기 위해보다 자세한 감사를 수행하도록 요청받을 수 있습니다.
불일치가 식별되면 CSE는 DHIS2에 진입하기 전에 어떤 수정이 필요한지 결정합니다.
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간섭 없음: 제어
제어 암에는 활동이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RDT의 비율은 의료 시설 레지스터에서 긍정적으로 기록되었습니다.
기간: 4 개월
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데이터는 제어 및 중재 ARM 모두에 대한 연구 종료 후 DHIS2로부터 수집 될 것이다.
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4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 지남에 따라 중재 시설에서 의료 시설 레지스터와 RDT 카세트 간의 TPR 비율.
기간: 4 개월
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RDT 카세트 용 TPR은 월간 RDT 검증 회의 중에 HealthPulse 애플리케이션에 의해 각 의료 시설에서 수집됩니다.
비율은 이들 데이터로 계산되고 DHIS2로부터 계산 된 TPRS.
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4 개월
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항 말라리아 처방전을받는 RDT가 검사 한 의심되는 환자의 비율.
기간: 4 개월
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중재 및 통제 무기의 경우, ACT 처방에 대한 데이터는 연구 종료 후 DHIS2에서 다운로드됩니다.
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4 개월
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항 말라리아의 총 수.
기간: 4 개월
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두 무기의 경우 ACT 처방 데이터는 DHIS2에서 다운로드하고 연구 종료 후 통합 전자 물류 관리 시스템 (E-SIGL)의 소비 데이터를 다운로드합니다.
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4 개월
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월간 RDT 검증 회의를 구현하는 데 필요한 비용.
기간: 4 개월
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이 추정치는 교육 비용, 스마트 폰 비용 및 커뮤니케이션 시간, 월간 데이터 검증 회의를 계획하고 구현하는 데 필요한 직원의 수와 범주, 회의에 참석하기위한 여행 경비 및 일당을 기록함으로써 이루어질 것입니다. .
후속 활동의 비용이 주목됩니다.
다른 범주의 직원이 소비 한 시간은 월간 유효성 검사 회의를 구현하는 데 필요한 노력 수준을 추정하기 위해 추적됩니다.
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4 개월
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환자가 열이있을 때 부정적인 RDT 결과를 준수하는 의료 종사자의 비율 (즉, RDT 결과를 음성으로 기록하고 말라리아로 기록하지 않고 항 말라리아 약물을 처방하지 않음).
기간: 중재 기간 직후
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RDT에 대한 주관적인 규범, 태도 및 관행은 연구가 끝날 때 선택된 시설에서 의료 종사자의 단면 조사에서 측정 될 것입니다.
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중재 기간 직후
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월간 RDT 검증을 수행하고 디지털 도구 (HealthPulse, Audere, Johannesburg, South Africa) 사용의 수용 가능성 및 타당성에 대한 질적 설명.
기간: 중재 기간 직후
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RDT 검증에 사용되는 디지털 도구의 인식뿐만 아니라 월간 RDT 검증 연습의 수용 가능성과 타당성은 건강 시설 직원과의 심층적 인 인터뷰, 지구 역학 감시 및 평가 및 평가 (CSE) 임원 및 말라리아와의 심층적 인 인터뷰를 통해 측정됩니다. 초점.
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중재 기간 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: William Yavo, INSP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .