Macra B. rész Côte d'Ev Coire -ben
A malária RDT jelentések pontosságának javítása a Côte d'Orfoire -ben az állami elsődleges egészségügyi intézményekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PMI Insights támogatta a gyors diagnosztikai teszt (RDT) eredményeinek rögzítésének és jelentésének pontosságának több országos értékelését Benin, Elefántcsontpart, Nigéria és Uganda (Macra A. Rész) egészségügyi létesítményeiben. Az értékelés magas szintű egyetértést talált az egészségügyi intézményekben rögzített RDT eredmények és ugyanazon RDT -k objektív panel -leolvasása között. A teszt pozitivitási arányának (TPR) a tanulmány megkezdése utáni változásai azonban azt sugallják, hogy a megállapodás egy része a Hawthorne -hatás következményei lehetnek: Benin kivételével minden országban a TPR elutasította az értékelés megkezdését, ahol olyan létesítmények kezdete volt Az értékelő személyzet jelen volt, összehasonlítva az ellenőrző létesítményekkel. Ez azt sugallja, hogy az értékelő személyzet jelenléte miatt az egészségügyi dolgozók megváltoztatják viselkedésüket a pozitív RDT -eredmények bejelentése szempontjából. A tanulmány értékelte az RDT eredmények tartósságát, és megállapította, hogy az RDT kazetták 95% -a megőrizte eredeti olvasását egy hónapos időszak alatt. Ez bizonyítékot szolgáltat arra, hogy a tárolt RDT kazettákat összehasonlíthatjuk az egészségügyi intézmények nyilvántartásaival a havi validálási találkozókon, mindaddig, amíg egy bizonyos hibahatárot használnak a változások arányának figyelembevételére.
A vizsgálat első szakaszának eredményeit felhasználták a lehetséges beavatkozások azonosítására, hogy javítsák az RDT jelentéstételt és rögzítsék az egészségügyi intézmények pontosságát. A tanulmány második szakasza célja, hogy felmérje a havi kerületi szintű RDT eredmény validálási találkozóinak hatékonyságát az RDT eredmények arányának csökkentése érdekében, amely pozitívként nyilvántartja az egészségügyi létesítmény-nyilvántartásokban, és jelentést tett a Nemzeti Egészségkezelési Információs Rendszernek.
Ez egy kétkaros klaszter-randomizált kontrollált hatékonysági értékelés. A kerületek klaszterekként szolgálnak, és korlátozott véletlenszerűsítéssel rendelik az intervenciós vagy vezérlő karhoz. Az intervenciós karban az Egészségügyi Minisztérium havi kerületi szintű RDT érvényesítési találkozókat vezet, amelyeket egy digitális telefon alapú alkalmazás segít, amely az AI-t használja az RDT eredményeinek rögzítésére (HealthPulse, Audere, Johannesburg, Dél-Afrika). Az ellenőrző létesítményekben nem lesznek tanulmányi tevékenységek.
A havi RDT érvényesítési találkozókra négy hónapos időszakban (2025 április-július) kerül sor, majd keresztmetszeti felmérést és mélységű interjúkat végeznek.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cities In Selected Districts, Elefántcsontpart
- Health facilities in selected districts
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az egészségügyi dolgozók felelősek a malária RDT -k teszteléséért vagy értelmezéséért a kiválasztott vizsgálati létesítményekben
- A tanulmányhoz kiválasztott kerületi és regionális egészségügyi csoportok a havi RDT érvényesítési találkozókon részt vesznek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Az intervenciós körzetek egészségügyi létesítményei az összes RDT kazettát a létesítményükben és az összes járóbeteg -regiszterben a havi adat -érvényesítési találkozóra hozzák, amelyet a megfigyelő, megfigyelő és értékelő tisztviselők (CSE) vezetnek.
Ezen találkozók során az Audere HealthPulse -kérelmét felhasználják az egyes létesítmények RDT kazettájának fényképeinek készítésére, összhangban az RDT -k teljes számát és az eredmény eredményét.
A regiszterekből származó tesztpozitivitási arányokat (TPRS) manuálisan beírják az alkalmazásba, és összehasonlítják az RDT -fotók TPR -jével.
A regisztrációs adatokból származó TPR és az RDT képekből származó TPR között egy bizonyos küszöb feletti egészségügyi intézményeket fel lehet kérni, hogy végezzenek el részletesebb ellenőrzést a diszkrét eredmények forrásának jobb megértése érdekében.
Ha eltérések vannak azonosítva, a CSE meghatározza, hogy milyen korrekciókra van szükség a DHIS2 -be való belépés előtt.
|
Az intervenciós körzetek egészségügyi létesítményei az összes RDT kazettát a létesítményükben és az összes járóbeteg -regiszterben a havi adat -érvényesítési találkozóra hozzák, amelyet a megfigyelő, megfigyelő és értékelő tisztviselők (CSE) vezetnek.
Ezen találkozók során az Audere HealthPulse -kérelmét felhasználják az egyes létesítmények RDT kazettájának fényképeinek készítésére, összhangban az RDT -k teljes számát és az eredmény eredményét.
A regiszterekből származó tesztpozitivitási arányokat (TPRS) manuálisan beírják az alkalmazásba, és összehasonlítják az RDT -fotók TPR -jével.
A regisztrációs adatokból származó TPR és az RDT képekből származó TPR között egy bizonyos küszöb feletti egészségügyi intézményeket fel lehet kérni, hogy végezzenek el részletesebb ellenőrzést a diszkrét eredmények forrásának jobb megértése érdekében.
Ha eltérések vannak azonosítva, a CSE meghatározza, hogy milyen korrekciókra van szükség a DHIS2 -be való belépés előtt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vezérlőkarban nem lesznek tevékenységek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RDT -k aránya pozitívként regisztrált az egészségügyi intézményekben.
Időkeret: Négy hónap
|
Az adatokat a DHIS2 -ből gyűjtik a vizsgálat vége után, mind az ellenőrzési, mind az intervenciós karok számára.
|
Négy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TPR aránya az egészségügyi intézmény regiszterei és az RDT kazetták között az intervenciós létesítményekben az idő múlásával.
Időkeret: Négy hónap
|
Az RDT kazetták TPR -jét minden egészségügyi intézményből a HealthPulse alkalmazás gyűjti a havi RDT validációs találkozók során.
Az arányt kiszámítják ezekkel az adatokkal, és a TPR -ket a DHIS2 -ből számolják.
|
Négy hónap
|
|
Az RDT által vizsgált gyanúsított betegek aránya, akik maláriaellenes vényköteles kaptak.
Időkeret: Négy hónap
|
Mind az intervenciós, mind a vezérlőkarokhoz az ACT receptre vonatkozó adatokat a DHIS2 -ről a vizsgálat vége után töltik le.
|
Négy hónap
|
|
A maláriaellenes számok száma.
Időkeret: Négy hónap
|
Mindkét kar esetében az ACT vényköteles adatokat letöltik a DHIS2-ből, és a tanulmány vége után az integrált elektronikus logisztikai kezelési rendszer (E-SIGL) ACT-fogyasztási adatait.
|
Négy hónap
|
|
A havi RDT érvényesítési ülések végrehajtásához szükséges költségek.
Időkeret: Négy hónap
|
Ezt a becslést a képzés költségeinek, az okostelefonok költségeinek és a kommunikációs időnek, a személyzet számának és kategóriáinak rögzítésével kell megtenni, amelyek szükségesek a havi adatok érvényesítési üléseinek megtervezéséhez és végrehajtásához, valamint az utazási költségeik és a napi napi napi napi részvételhez. -
Bármely nyomon követési tevékenység költségeit meg kell jegyezni.
A különböző alkalmazotti kategóriák által eltöltött időt nyomon követik, hogy becsüljék meg a havi érvényesítési találkozók végrehajtásához szükséges erőfeszítések szintjét.
|
Négy hónap
|
|
Az egészségügyi munkavállalók aránya, amelyek a negatív RDT -eredményeknek való megfelelést jelentik, amikor a lázban szenvedő betegek (azaz az RDT eredményt negatívként rögzítik, nem rögzítik az esetet maláriaként, és nem írják fel a maláriaellenes gyógyszereket).
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
A szubjektív normákat, attitűdöket és gyakorlatokat az RDT-kkel szemben a kiválasztott létesítményekben az egészségügyi dolgozók keresztmetszeti felmérésében mérik a vizsgálat végén.
|
Közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
|
A havi RDT érvényesítések végrehajtásának elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának kvalitatív leírása és digitális eszköz (HealthPulse, Audere, Johannesburg, Dél -Afrika).
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
A havi RDT validálási gyakorlat elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, valamint az RDT validálásához használt digitális eszközök felfogását az egészségügyi intézményekkel foglalkozó munkatársakkal, a kerületi epidemiológiai megfigyeléssel, valamint az értékeléssel és az értékeléssel (CSE) és a malária segítségével történő mély interjúkkal kell mérni. fókuszpontok.
|
Közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Yavo, INSP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RES-00849
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .