Macra Parte B na Costa do Marfim
Melhorando a precisão do relatório da malária RDT em instalações públicas de saúde primária na Costa do Marfim
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os insights do PMI apoiaram uma avaliação de vários países da precisão do registro e relatório de resultados de teste de diagnóstico rápido (RDT) em unidades de saúde em Benin, Costa do Marfim, Nigéria e Uganda (MacRa Parte A). A avaliação encontrou um alto grau de concordância entre os resultados da RDT registrados nas unidades de saúde e uma leitura objetiva do painel do mesmo RDTS. No entanto, as mudanças na taxa de positividade do teste (TPR) após o início do estudo sugerem que parte desse contrato pode ter sido resultado do efeito Hawthorne: em todos os países, exceto o Benin, o TPR diminuiu após o início da avaliação em instalações em que A equipe de avaliação estava presente, em comparação com as instalações de controle. Isso sugere que a presença da equipe de avaliação fez com que os profissionais de saúde mudassem seu comportamento em relação ao relatório de resultados positivos da RDT. O estudo avaliou a durabilidade dos resultados da RDT e descobriu que 95% das cassetes RDT mantiveram sua leitura original durante um período de um mês. Isso fornece evidências de que as cassetes de RDT armazenadas podem ser comparadas aos registros das instalações de saúde em reuniões mensais de validação, desde que uma certa margem de erro seja usada para explicar a proporção de testes que podem mudar.
Os resultados da primeira fase do estudo foram utilizados para identificar possíveis intervenções para melhorar os relatórios de RDT e registrar precisão nas unidades de saúde. A segunda fase do estudo tem como objetivo avaliar a eficácia das reuniões mensais de validação do RDT no nível distrital RDT para reduzir a proporção de resultados de RDT registrados como positivos nos registros de instalações de saúde e relatados ao sistema nacional de informações de gestão da saúde.
Esta é uma avaliação de eficácia controlada randomizada de dois braços. Os distritos servirão como clusters e serão atribuídos usando randomização restrita ao braço de intervenção ou controle. No braço de intervenção, o Ministério da Saúde liderará as reuniões mensais de validação do RDT em nível distrital, facilitadas por um aplicativo digital baseado em telefone que usa a IA para gravar resultados RDT (Healthpulse, Audere, Joanesburgo, África do Sul). Não haverá atividades de estudo nas instalações de controle.
As reuniões mensais de validação do RDT ocorrerão durante um período de quatro meses (abril a julho de 2025), após o qual será realizada uma pesquisa transversal e entrevistas profundas.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cities In Selected Districts, Costa do Marfim
- Health facilities in selected districts
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Trabalhadores de saúde responsáveis por testar ou interpretar RDTs de malária nas instalações de estudo selecionadas
- As equipes de saúde distritais e regionais envolvidas nas reuniões mensais de validação de RDT de distritos selecionados para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
As unidades de saúde nos distritos de intervenção trarão todas as cassetes da RDT realizadas em suas instalações e todos os registros ambulatoriais a uma reunião mensal de validação de dados liderada pelos oficiais de vigilância, monitoramento e avaliação (CSE).
Durante essas reuniões, o aplicativo Healthpulse da Audere será usado para tirar fotos das cassetes RDT de cada instalação, somando o número total de RDTs e o total por resultado.
As taxas de positividade do teste (TPRs) dos registros serão inseridas manualmente no aplicativo e comparadas com o TPR das fotos do RDT.
Os recursos de saúde com uma discrepância acima de um certo limite entre o TPR derivado dos dados do registro e o TPR derivado das imagens RDT podem ser solicitados a realizar uma auditoria mais detalhada para entender melhor a fonte de resultados discrepantes.
Se as discrepâncias forem identificadas, o CSE determinará quais correções são necessárias antes da entrada no DHIS2.
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As unidades de saúde nos distritos de intervenção trarão todas as cassetes da RDT realizadas em suas instalações e todos os registros ambulatoriais a uma reunião mensal de validação de dados liderada pelos oficiais de vigilância, monitoramento e avaliação (CSE).
Durante essas reuniões, o aplicativo Healthpulse da Audere será usado para tirar fotos das cassetes RDT de cada instalação, somando o número total de RDTs e o total por resultado.
As taxas de positividade do teste (TPRs) dos registros serão inseridas manualmente no aplicativo e comparadas com o TPR das fotos do RDT.
Os recursos de saúde com uma discrepância acima de um certo limite entre o TPR derivado dos dados do registro e o TPR derivado das imagens RDT podem ser solicitados a realizar uma auditoria mais detalhada para entender melhor a fonte de resultados discrepantes.
Se as discrepâncias forem identificadas, o CSE determinará quais correções são necessárias antes da entrada no DHIS2.
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Sem intervenção: Controlar
Não haverá atividades no braço de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de RDTs registrada como positiva nos registros de instalações de saúde.
Prazo: Quatro meses
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Os dados serão coletados do DHIS2 após o final do estudo para os braços de controle e intervenção.
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Quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de TPR entre os registros da instalação de saúde e as cassetes RDT em instalações de intervenção ao longo do tempo.
Prazo: Quatro meses
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O TPR para cassetes de RDT será coletado de cada instalação de saúde pelo pedido de Healthpulse durante as reuniões mensais de validação do RDT.
A proporção será calculada com esses dados e os TPRs calculados a partir do DHIS2.
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Quatro meses
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Proporção de pacientes suspeitos testados pela RDT que recebem uma prescrição antimalárica.
Prazo: Quatro meses
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Para os braços de intervenção e controle, os dados sobre a prescrição do ACT serão baixados do DHIS2 após o final do estudo.
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Quatro meses
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O número total de antimaláricos.
Prazo: Quatro meses
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Para ambos os armas, os dados de prescrição do ACT serão baixados do DHIS2 e os dados de consumo do ACT do sistema integrado de gerenciamento de logística eletrônica (E-SIGL) após o final do estudo.
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Quatro meses
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O custo necessário para implementar as reuniões mensais de validação do RDT.
Prazo: Quatro meses
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Essa estimativa será feita registrando o custo do treinamento, o custo dos smartphones e o tempo de comunicação, o número e as categorias de funcionários necessárias para planejar e implementar as reuniões mensais de validação de dados, bem como suas despesas de viagem e diários para participar da reunião .
Os custos de quaisquer atividades de acompanhamento serão observados.
O tempo gasto por diferentes categorias de funcionários será rastreado para fornecer uma estimativa do nível de esforço necessário para implementar as reuniões mensais de validação.
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Quatro meses
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Proporção de profissionais de saúde que relatam conformidade com resultados negativos de RDT quando os pacientes apresentam febre (ou seja, registrando o resultado da RDT como negativo, não registrando o caso como malária e não prescrevendo medicamentos antimaláricos).
Prazo: imediatamente após o período de intervenção
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Normas, atitudes e práticas subjetivas em relação aos RDTs serão medidos em uma pesquisa transversal de trabalhadores de saúde em instalações selecionadas no final do estudo.
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imediatamente após o período de intervenção
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Descrição qualitativa da aceitabilidade e viabilidade de realizar validações mensais de RDT e usar uma ferramenta digital (Healthpulse, Audere, Joanesburgo, África do Sul).
Prazo: imediatamente após o período de intervenção
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A aceitabilidade e a viabilidade do exercício mensal de validação de RDT, bem como as percepções das ferramentas digitais usadas para a validação de RDT, serão medidas por meio de entrevistas detalhadas com funcionários da saúde, oficiais da Epidemiológica Distrital (CSE) e Malaria Pontos focais.
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imediatamente após o período de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Yavo, INSP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RES-00849
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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