Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Macra del B i Côte d'Ivoire

11. marts 2025 opdateret af: PATH

Forbedring af nøjagtigheden af ​​Malaria RDT -rapportering i offentlige primære sundhedsfaciliteter i Côte d'Ivoire

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​den månedlige malaria -hurtig diagnostiske test (RDT) valideringsmøder på distriktsniveau om at reducere andelen af ​​RDT -resultater, der er registreret som positive i sundhedsfacilitetsregistre i Cote d'Ivoire.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PMI-indsigt understøttede en evaluering af flere lande af nøjagtigheden af ​​optagelsen og rapporteringen af ​​Rapid Diagnostic Test (RDT) resultater på sundhedsfaciliteter i Benin, Côte d'Ivoire, Nigeria og Uganda (MACRA del A). Evalueringen fandt en høj grad af aftale mellem RDT -resultater registreret i sundhedsfaciliteter og et objektivt panellæsning af de samme RDT'er. Ændringerne i testpositivitetshastighed (TPR) efter undersøgelsens start antyder imidlertid, at nogle af denne aftale kan have været et resultat af Hawthorne -effekten: I alle lande undtagen Benin afviste TPR efter starten af ​​evalueringen i faciliteter, hvor Evalueringspersonale var til stede sammenlignet med kontrolfaciliteter. Dette antyder, at tilstedeværelsen af ​​evalueringspersonale fik sundhedsarbejdere til at ændre deres opførsel med hensyn til rapportering af positive RDT -resultater. Undersøgelsen evaluerede holdbarheden af ​​RDT-resultater og fandt, at 95% af RDT-kassetterne bevarede deres oprindelige læsning over en måneders periode. Dette giver bevis for, at lagrede RDT -kassetter kan sammenlignes med sundhedsfacilitetsregistre på månedlige valideringsmøder, så længe en bestemt fejlmargin bruges til at redegøre for andelen af ​​test, der kan ændre sig.

Resultaterne fra den første fase af undersøgelsen blev anvendt til at identificere potentielle interventioner for at forbedre RDT -rapportering og registreringsnøjagtighed i sundhedsfaciliteter. Den anden fase af undersøgelsen sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​Monthly District-niveau RDT-resultatvalideringsmøder om at reducere andelen af ​​RDT-resultater, der er registreret som positive i sundhedsfacilitetsregistre og rapporteret til National Health Management Information System.

Dette er en to-armklynger-randomiseret kontrolleret effektivitetsevaluering. Distrikter vil fungere som klynger og tildeles ved hjælp af begrænset randomisering til intervention eller kontrolarm. I interventionsarmen vil sundhedsministeriet føre til månedlige RDT-valideringsmøder på distriktsniveau, der er lettet af en digital telefonbaseret app, der bruger AI til at registrere RDT-resultater (HealthPulse, Audere, Johannesburg, Sydafrika). Der vil ikke være nogen undersøgelsesaktiviteter i kontrolfaciliteterne.

Månedlige RDT-valideringsmøder finder sted over en fire-måneders periode (april til juli 2025), hvorefter en tværsnitsundersøgelse og dybdegående interviews vil blive gennemført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Côte D'Ivoire
      • Cities In Selected Districts, Côte D'Ivoire
        • Health facilities in selected districts

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sundhedsarbejdere, der er ansvarlige for test eller fortolkning af malaria -RDT'er i de valgte studiefaciliteter
  • Distrikts- og regionale sundhedshold involveret i de månedlige RDT -valideringsmøder fra distrikter, der er valgt til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Sundhedsfaciliteter i interventionsdistrikter bringer alle RDT -kassetter udført i deres facilitet og alle polikliniske registre til et månedligt datavalideringsmøde ledet af overvågnings-, overvågnings- og evalueringsansvarlige (CSE). Under disse møder vil Audrere's HealthPulse -ansøgning blive brugt til at tage fotos af hver facilitets RDT -kassetter, der stemmer overens med det samlede antal RDT'er og total efter resultat. Testpositivitetsraterne (TPRS) fra registre indtastes manuelt i applikationen og sammenlignes med TPR fra RDT -fotos. Sundhedsfaciliteter med uoverensstemmelse over en bestemt tærskel mellem TPR afledt af registerdata og TPR, der stammer fra RDT -billederne, kan blive bedt om at udføre en mere detaljeret revision for bedre at forstå kilden til uoverensstemmende resultater. Hvis der identificeres uoverensstemmelser, bestemmer CSE, hvilke korrektioner der kræves, før indgangen til DHIS2.
Adfærdsmæssigt: Månedlig RDT -valideringsmøde
Sundhedsfaciliteter i interventionsdistrikter bringer alle RDT -kassetter udført i deres facilitet og alle polikliniske registre til et månedligt datavalideringsmøde ledet af overvågnings-, overvågnings- og evalueringsansvarlige (CSE). Under disse møder vil Audrere's HealthPulse -ansøgning blive brugt til at tage fotos af hver facilitets RDT -kassetter, der stemmer overens med det samlede antal RDT'er og total efter resultat. Testpositivitetsraterne (TPRS) fra registre indtastes manuelt i applikationen og sammenlignes med TPR fra RDT -fotos. Sundhedsfaciliteter med uoverensstemmelse over en bestemt tærskel mellem TPR afledt af registerdata og TPR, der stammer fra RDT -billederne, kan blive bedt om at udføre en mere detaljeret revision for bedre at forstå kilden til uoverensstemmende resultater. Hvis der identificeres uoverensstemmelser, bestemmer CSE, hvilke korrektioner der kræves, før indgangen til DHIS2.
Ingen indgriben: Kontrollere
Der vil ikke være nogen aktiviteter i kontrolarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​RDT'er, der er registreret som positive i sundhedsfacilitetsregistre.
Tidsramme: Fire måneder
Data indsamles fra DHIS2 efter afslutningen af ​​undersøgelsen for både kontrol- og interventionsarme.
Fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem TPR mellem sundhedsfacilitetsregistre og RDT -kassetter i interventionsfaciliteter over tid.
Tidsramme: Fire måneder
TPR for RDT -kassetter indsamles fra hver sundhedsfacilitet af HealthPulse -applikationen under månedlige RDT -valideringsmøder. Forholdet beregnes med disse data, og TPRS beregnet ud fra DHIS2.
Fire måneder
Andel af mistænkte patienter testet af RDT, der modtager en antimalarial recept.
Tidsramme: Fire måneder
For både interventions- og kontrolarmene downloades data om ACT -recept fra DHIS2 efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Fire måneder
Det samlede antal antimalarialer.
Tidsramme: Fire måneder
For begge Arms vil ACT-receptpligtige data blive downloadet fra DHIS2 og ACT-forbrugsdata fra det integrerede elektroniske logistikstyringssystem (E-SIGL) efter undersøgelsens afslutning.
Fire måneder
De omkostninger, der kræves for at implementere de månedlige RDT -valideringsmøder.
Tidsramme: Fire måneder
Dette estimat foretages ved at registrere udgifterne til træning, omkostningerne ved smartphones og kommunikationstid, antallet og kategorier af personale, der er nødvendige for at planlægge og implementere de månedlige datavalideringsmøder, samt deres rejseudgifter og pr. Diems til at deltage i mødet . Omkostningerne ved eventuelle opfølgningsaktiviteter vil blive bemærket. Den tid, der bruges af forskellige kategorier af personale, spores for at give et skøn over det niveau, der kræves for at gennemføre de månedlige valideringsmøder.
Fire måneder
Andelen af ​​sundhedsarbejdere, der rapporterer overholdelse af negative RDT -resultater, når patienter har feber (dvs. registrering af RDT -resultatet som negativt, ikke registrerer sagen som malaria og ikke ordinerer antimalarial medicin).
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionsperioden
Subjektive normer, holdninger og praksis mod RDT'er måles i en tværsnitsundersøgelse af sundhedsarbejdere i udvalgte faciliteter i slutningen af ​​undersøgelsen.
Umiddelbart efter interventionsperioden
Kvalitativ beskrivelse af acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at gennemføre månedlige RDT -valideringer og bruge et digitalt værktøj (HealthPulse, Audere, Johannesburg, Sydafrika).
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionsperioden
Acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​den månedlige RDT-valideringsøvelse såvel som opfattelsen af ​​de digitale værktøjer, der bruges til RDT-validering, måles gennem dybdegående interviews med sundhedsfacilitetspersonalet, distriktsepidemiologisk overvågning og overvågning og evaluering (CSE) officerer og malaria fokuspunkter.
Umiddelbart efter interventionsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PATH

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Institut National de Sante Publique
US President's Malaria Initiative

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Yavo, INSP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RES-00849

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner