Macra Partie B en Côte d'Ivoire
Amélioration de la précision des rapports du RDT du paludisme dans les établissements de santé primaires publics en Côte d'Ivoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PMI Insights a soutenu une évaluation à plusieurs pays de la précision des résultats de l'enregistrement et de la déclaration des résultats du test de diagnostic rapide (RDT) dans les établissements de santé au Bénin, en Côte d'Ivoire, au Nigéria et en Ouganda (MACRA partie A). L'évaluation a révélé un degré élevé d'accord entre les résultats RDT enregistrés dans les établissements de santé et une lecture de panel objectif des mêmes RDT. Cependant, les changements de taux de positivité des tests (TPR) après le début de l'étude suggèrent qu'une partie de cet accord peut être le résultat de l'effet Hawthorne: dans tous les pays sauf le Bénin, le TPR a diminué après le début de l'évaluation dans les installations où Le personnel d'évaluation était présent, par rapport aux installations de contrôle. Cela suggère que la présence de personnel d'évaluation a amené les travailleurs de la santé à modifier leur comportement en ce qui concerne les résultats positifs de TRD. L'étude a évalué la durabilité des résultats du RDT et a révélé que 95% des cassettes RDT ont conservé leur lecture originale sur une période d'un mois. Cela fournit des preuves que les cassettes RDT stockées peuvent être comparées aux registres des établissements de santé lors des réunions de validation mensuelles, tant qu'une certaine marge d'erreur est utilisée pour tenir compte de la proportion de tests qui peuvent changer.
Les résultats de la première phase de l'étude ont été utilisés pour identifier les interventions potentielles afin d'améliorer les rapports de RDT et la précision d'enregistrement dans les établissements de santé. La deuxième phase de l'étude vise à évaluer l'efficacité des réunions mensuelles de validation des résultats de la TRM du district sur la réduction de la proportion de résultats RDT enregistrés comme positifs dans les registres des établissements de santé et signalés au système national d'information sur la gestion de la santé.
Il s'agit d'une évaluation de l'efficacité contrôlée à deux bras randomisée. Les districts serviront de clusters et seront attribués à l'aide de randomisation restreinte à l'intervention ou au bras de contrôle. Dans la branche d'intervention, le ministère de la Santé dirigera les réunions mensuelles de validation du RDT au niveau du district facilitées par une application de téléphone numérique qui utilise l'IA pour enregistrer les résultats du RDT (Healthpulse, Audere, Johannesburg, Afrique du Sud). Il n'y aura pas d'activités d'étude dans les installations de contrôle.
Les réunions mensuelles de validation du RDT auront lieu sur une période de quatre mois (avril à juillet 2025), après quoi une enquête transversale et des entretiens en profondeur seront menées.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Cities In Selected Districts, Côte d'Ivoire
- Health facilities in selected districts
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Travailleurs de la santé chargés de tester ou d'interpréter les RDT du paludisme dans les installations d'étude sélectionnées
- Des équipes de santé de district et régionales impliquées dans les réunions mensuelles de validation du RDT dans les districts sélectionnés pour l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les établissements de santé dans les districts d'intervention apporteront toutes les cassettes RDT effectuées dans leur établissement et tous les registres ambulatoires à une réunion mensuelle de validation des données dirigée par les agents de surveillance, de surveillance et d'évaluation (CSE).
Au cours de ces réunions, l'application HealthPulse d'Audere sera utilisée pour prendre des photos des cassettes RDT de chaque établissement, totalisant le nombre total de RDT et total par résultat.
Les taux de positivité de test (TPR) des registres seront entrés manuellement dans l'application et comparés au TPR à partir des photos RDT.
Les établissements de santé avec une différence au-dessus d'un certain seuil entre le TPR dérivé des données de registre et le TPR dérivé des images RDT peuvent être invités à effectuer un audit plus détaillé pour mieux comprendre la source des résultats divergents.
Si des écarts sont identifiés, le CSE déterminera les corrections nécessaires avant l'entrée dans le DHIS2.
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Les établissements de santé dans les districts d'intervention apporteront toutes les cassettes RDT effectuées dans leur établissement et tous les registres ambulatoires à une réunion mensuelle de validation des données dirigée par les agents de surveillance, de surveillance et d'évaluation (CSE).
Au cours de ces réunions, l'application HealthPulse d'Audere sera utilisée pour prendre des photos des cassettes RDT de chaque établissement, totalisant le nombre total de RDT et total par résultat.
Les taux de positivité de test (TPR) des registres seront entrés manuellement dans l'application et comparés au TPR à partir des photos RDT.
Les établissements de santé avec une différence au-dessus d'un certain seuil entre le TPR dérivé des données de registre et le TPR dérivé des images RDT peuvent être invités à effectuer un audit plus détaillé pour mieux comprendre la source des résultats divergents.
Si des écarts sont identifiés, le CSE déterminera les corrections nécessaires avant l'entrée dans le DHIS2.
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Aucune intervention: Contrôle
Il n'y aura aucune activité dans le bras de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de RDTS enregistrés comme positifs dans les registres des établissements de santé.
Délai: Quatre mois
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Les données seront collectées à partir du DHIS2 après la fin de l'étude pour les bras de contrôle et d'intervention.
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Quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le rapport du TPR entre les registres des établissements de santé et les cassettes RDT dans les installations d'intervention au fil du temps.
Délai: Quatre mois
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Le TPR pour les cassettes RDT sera collecté dans chaque établissement de santé par la demande HealthPulse lors des réunions mensuelles de validation du RDT.
Le rapport sera calculé avec ces données et les TPR calculés à partir de DHIS2.
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Quatre mois
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Proportion de patients suspects testés par RDT qui reçoivent une prescription antipaludique.
Délai: Quatre mois
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Pour l'intervention et les armes de contrôle, les données sur la prescription ACT seront téléchargées à partir du DHIS2 après la fin de l'étude.
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Quatre mois
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Le nombre total d'antipaludiques.
Délai: Quatre mois
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Pour les deux armes, les données de prescription ACT seront téléchargées à partir du DHIS2 et les données de consommation ACT du système de gestion de la logistique électronique (E-SIGL) intégrée après la fin de l'étude.
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Quatre mois
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Le coût requis pour mettre en œuvre les réunions mensuelles de validation RDT.
Délai: Quatre mois
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Cette estimation sera faite en enregistrant le coût de la formation, le coût des smartphones et le temps de communication, le nombre et les catégories de personnel nécessaires pour planifier et mettre en œuvre les réunions mensuelles de validation des données, ainsi que leurs frais de voyage et leurs diron pour assister à la réunion .
Les coûts de toute activité de suivi seront notés.
Le temps passé par différentes catégories de personnel sera suivi pour fournir une estimation du niveau d'effort requis pour mettre en œuvre les réunions de validation mensuelles.
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Quatre mois
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Proportion de travailleurs de la santé signalant la conformité aux résultats négatifs de la TDR lorsque les patients présentent de la fièvre (c'est-à-dire enregistrer le résultat de la TRD comme négatif, et non l'enregistrement du cas comme le paludisme et ne pas prescrire un médicament antipaludique).
Délai: Immédiatement après la période d'intervention
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Les normes, attitudes et pratiques subjectives envers les RDT seront mesurées dans une enquête transversale auprès des travailleurs de la santé dans des établissements sélectionnés à la fin de l'étude.
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Immédiatement après la période d'intervention
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Description qualitative de l'acceptabilité et de la faisabilité de la réalisation de validations RDT mensuelles et de l'utilisation d'un outil numérique (Healthpulse, Audere, Johannesburg, Afrique du Sud).
Délai: Immédiatement après la période d'intervention
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L'acceptabilité et la faisabilité de l'exercice mensuel de validation du RDT, ainsi que les perceptions des outils numériques utilisés pour la validation du RDT, seront mesurés par des entretiens approfondis avec le personnel des établissements de santé, la surveillance épidémiologique du district et le suivi et l'évaluation (CSE) et le paludisme et le paludisme points focaux.
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Immédiatement après la période d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Yavo, INSP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RES-00849
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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