Macra Parte B en Costa D'Ivorire
Mejora de la precisión de los informes de malaria RDT en instalaciones de atención primaria pública en Costa de Marfil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PMI Insights respaldó una evaluación de varios países de la precisión de la grabación e informes de los resultados de la prueba de diagnóstico rápido (RDT) en los centros de salud en Benin, Côte d'Ivorire, Nigeria y Uganda (Macra Parte A). La evaluación encontró un alto grado de acuerdo entre los resultados de RDT registrados en los centros de salud y una lectura de panel objetivo de los mismos RDT. Sin embargo, los cambios en la tasa de positividad de la prueba (TPR) después del inicio del estudio sugieren que parte de este acuerdo puede haber sido el resultado del efecto Hawthorne: en todos los países, excepto Benin, TPR disminuyó después del inicio de la evaluación en las instalaciones donde El personal de evaluación estaba presente, en comparación con las instalaciones de control. Esto sugiere que la presencia del personal de evaluación hizo que los trabajadores de la salud cambiaran su comportamiento con respecto a informar resultados positivos de RDT. El estudio evaluó la durabilidad de los resultados de RDT y encontró que el 95% de los casetes RDT conservaron su lectura original durante un período de un mes. Esto proporciona evidencia de que los casetes RDT almacenados se pueden comparar con los registros de los centros de salud en las reuniones de validación mensual, siempre que se utilice un cierto margen de error para tener en cuenta la proporción de pruebas que pueden cambiar.
Los resultados de la primera fase del estudio se utilizaron para identificar intervenciones potenciales para mejorar la precisión de informes y registros de RDT en los centros de salud. La segunda fase del estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las reuniones mensuales de validación de resultados de RDT a nivel de distrito en la reducción de la proporción de resultados de RDT registrados como positivos en los registros de instalaciones de salud e informadas al Sistema Nacional de Información de Gestión de la Salud.
Esta es una evaluación controlada de efectividad controlada de dos brazos. Los distritos servirán como grupos y se asignarán utilizando aleatorización restringida al brazo de intervención o control. En el brazo de intervención, el Ministerio de Salud dirigirá reuniones mensuales de validación de RDT a nivel de distrito facilitada por una aplicación digital basada en teléfonos que utiliza AI para registrar los resultados de RDT (HealthPulse, Audere, Johannesburgo, Sudáfrica). No habrá actividades de estudio en las instalaciones de control.
Las reuniones mensuales de validación de RDT se llevarán a cabo durante un período de cuatro meses (abril a julio de 2025), después de lo cual se realizarán una encuesta transversal y entrevistas en profundidad.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cities In Selected Districts, Costa de Marfil
- Health facilities in selected districts
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud responsables de probar o interpretar los RDT de la malaria en las instalaciones de estudio seleccionadas
- Equipos de salud del distrito y regional involucrados en las reuniones mensuales de validación de RDT de los distritos seleccionados para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los centros de salud en los distritos de intervención traerán todos los casetes RDT realizados en sus instalaciones y todos los registros ambulatorios a una reunión mensual de validación de datos dirigida por los oficiales de vigilancia, monitoreo y evaluación (CSE).
Durante estas reuniones, la aplicación HealthPulse de Audere se utilizará para tomar fotos de los casetes RDT de cada instalación, con el número total de RDT y el total por resultado.
Las tasas de positividad de prueba (TPRS) de los registros se ingresarán manualmente en la aplicación y se compararán con el TPR de las fotos RDT.
Las instalaciones de atención médica con una discrepancia por encima de cierto umbral entre TPR derivado de los datos de registro y el TPR derivado de las imágenes RDT puede llevar a cabo una auditoría más detallada para comprender mejor la fuente de resultados discrepantes.
Si se identifican discrepancias, el CSE determinará qué correcciones se requieren antes de ingresar al DHIS2.
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Los centros de salud en los distritos de intervención traerán todos los casetes RDT realizados en sus instalaciones y todos los registros ambulatorios a una reunión mensual de validación de datos dirigida por los oficiales de vigilancia, monitoreo y evaluación (CSE).
Durante estas reuniones, la aplicación HealthPulse de Audere se utilizará para tomar fotos de los casetes RDT de cada instalación, con el número total de RDT y el total por resultado.
Las tasas de positividad de prueba (TPRS) de los registros se ingresarán manualmente en la aplicación y se compararán con el TPR de las fotos RDT.
Las instalaciones de atención médica con una discrepancia por encima de cierto umbral entre TPR derivado de los datos de registro y el TPR derivado de las imágenes RDT puede llevar a cabo una auditoría más detallada para comprender mejor la fuente de resultados discrepantes.
Si se identifican discrepancias, el CSE determinará qué correcciones se requieren antes de ingresar al DHIS2.
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Sin intervención: Control
No habrá actividades en el brazo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de RDT registrados como positivos en los registros de los centros de salud.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Los datos se recopilarán del DHIS2 después del final del estudio para los brazos de control e intervención.
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Cuatro meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de TPR entre registros de instalaciones de salud y casetes RDT en instalaciones de intervención a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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La aplicación HealthPulse recolectará el TPR para los casetes RDT de cada centro de atención médica durante la aplicación HealthPulse durante las reuniones mensuales de validación de RDT.
La relación se calculará con estos datos y el TPRS calculado a partir de DHIS2.
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Cuatro meses
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Proporción de pacientes sospechosos evaluados por RDT que reciben una receta antipalúdica.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Tanto para la intervención como para los brazos de control, los datos sobre la prescripción de ACT se descargarán del DHIS2 después del final del estudio.
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Cuatro meses
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El número total de antipalúdicos.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Para ambos brazos, los datos de prescripción de ACT se descargarán del DHIS2 y los datos de consumo de ACT del Sistema Integrado de Gestión de Logística Electrónica (E-SIGL) después del final del estudio.
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Cuatro meses
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El costo requerido para implementar las reuniones mensuales de validación de RDT.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Esta estimación se realizará registrando el costo de la capacitación, el costo de los teléfonos inteligentes y el tiempo de comunicación, el número y las categorías de personal necesarios para planificar e implementar las reuniones mensuales de validación de datos, así como sus gastos de viaje y sus diems para asistir a la reunión .
Se observarán los costos de cualquier actividad de seguimiento.
El tiempo dedicado a las diferentes categorías de personal se rastreará para proporcionar una estimación del nivel de esfuerzo requerido para implementar las reuniones de validación mensual.
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Cuatro meses
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Proporción de trabajadores de la salud que informan el cumplimiento de los resultados negativos de RDT cuando los pacientes presentan fiebre (es decir, registrar el resultado de RDT como negativo, no registrar el caso como malaria y no recetar medicamentos antipalúdicos).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del período de intervención
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Las normas subjetivas, las actitudes y las prácticas hacia los RDT se medirán en una encuesta transversal de trabajadores de la salud en instalaciones seleccionadas al final del estudio.
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Inmediatamente después del período de intervención
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Descripción cualitativa de la aceptabilidad y viabilidad de realizar validaciones mensuales de RDT y usar una herramienta digital (HealthPulse, Audere, Johannesburgo, Sudáfrica).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del período de intervención
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La aceptabilidad y la viabilidad del ejercicio mensual de validación de RDT, así como las percepciones de las herramientas digitales utilizadas para la validación de RDT, se medirán a través de entrevistas en profundidad con el personal de la instalación de salud, la vigilancia epidemiológica del distrito y los oficiales de monitoreo y evaluación (CSE) y Malaria. Puntos focales.
|
Inmediatamente después del período de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Yavo, INSP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RES-00849
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .