MacRA: n osa B Norsunluurannikolla
Malaria RDT -raportoinnin tarkkuuden parantaminen Norsunluurannikon julkisissa perusterveydenhuoltolaitoksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PMI-oivallukset tukivat monimuotoista arviointia nopean diagnostisen testien (RDT) tulosten tallentamisen ja raportoinnin tarkkuuden terveyslaitoksissa Beninissä, Norsunluurannikolla, Nigeriassa ja Ugandassa (MacRA-osa A). Arvioinnissa havaittiin korkea yhteisymmärrys terveyslaitoksissa kirjattujen RDT -tulosten ja samojen RDT: ien objektiivisen paneelin lukemisen välillä. Testisivuuden määrän (TPR) muutokset tutkimuksen alkamisen jälkeen viittaavat kuitenkin siihen, että osa tästä sopimuksesta on saattanut olla seurausta Hawthorne -vaikutuksesta: Kaikissa maissa paitsi Benin, TPR laski arvioinnin alkamisen jälkeen tiloissa, joissa tiloissa Arviointihenkilöstö oli läsnä, verrattuna kontrollilaitoksiin. Tämä viittaa siihen, että arviointihenkilöstön läsnäolo sai terveydenhuollon työntekijät muuttamaan käyttäytymistään positiivisten RDT -tulosten ilmoittamisen suhteen. Tutkimuksessa arvioitiin RDT-tulosten kestävyyttä ja havaittiin, että 95% RDT-kasetteista säilytti alkuperäisen lukemansa kuukauden aikana. Tämä antaa todisteita siitä, että tallennettuja RDT -kasetteja voidaan verrata terveyslaitoksen rekistereihin kuukausittaisissa validointikokouksissa, kunhan tiettyä virhemarginaalia käytetään muuttuvien testien osuuden huomioon ottamiseen.
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen tuloksia käytettiin potentiaalisten toimenpiteiden tunnistamiseen RDT -raportoinnin ja terveystilojen tallentamisen tarkkuuden parantamiseksi. Tutkimuksen toisen vaiheen tavoitteena on arvioida kuukausittaisten piiritason RDT-tulosvalidointikokousten tehokkuutta RDT-tulosten vähentämiseksi, jotka on todettu positiiviseksi terveyslaitoksen rekistereissä ja raportoivat kansalliselle terveydenhuollon hallintatietojärjestelmälle.
Tämä on kahden käsivarren klusterin satunnaistettu kontrolloitu tehokkuuden arviointi. Piirit toimivat klustereina ja ne osoitetaan käyttämällä rajoitettua satunnaistamista interventioon tai kontrollivarsiin. Interventiohaarassa terveysministeriö johtaa kuukausittaisia piiritason RDT-validointikokouksia, joita helpottaa digitaalinen puhelinpohjainen sovellus, joka käyttää AI: tä RDT-tulosten tallentamiseen (HealthPulse, Audere, Johannesburg, Etelä-Afrikka). Valvontalaitoksissa ei ole opintotoimintaa.
Kuukausittaiset RDT-validointikokoukset järjestetään neljän kuukauden aikana (huhtikuusta heinäkuuhun 2025), jonka jälkeen tehdään poikkileikkaustutkimus ja perusteelliset haastattelut.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cities In Selected Districts, Norsunluurannikko
- Health facilities in selected districts
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka vastaavat malariardtsien testaamisesta tai tulkinnasta valituissa tutkimuslaitoksissa
- Tutkimukseen valituista alueista, jotka ovat mukana kuukausittaisissa RDT -validointikokouksissa, jotka osallistuvat kuukausittaisiin RDT -validointikokouksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioalueiden terveyslaitokset tuovat kaikki RDT -kasetit, jotka suoritetaan heidän laitoksessaan ja kaikki avohoidot rekisteröinti- ja arviointi- ja arviointiviranomaisten (CSE) johtamaan kuukausittaiseen tietovalidointikokoukseen.
Näiden kokousten aikana Auderen HealthPulse -sovellusta käytetään ottamaan valokuvia kunkin laitoksen RDT -kasetteista, mikä vastaa RDT: ien kokonaismäärää ja kokonaismäärää tulosta.
Rekisterien testia positiivisuusaste (TPRS) syötetään manuaalisesti sovellukseen ja verrataan RDT -valokuvien TPR: ään.
Terveydenhuoltolaitokset, joiden ristiriita on tietyn RDT -kuvista johdetun TPR: n välisen TPR: n välisen kynnyksen yläpuolella, voidaan pyytää suorittamaan yksityiskohtaisempi tarkastus ymmärtää paremmin ristiriitaisten tulosten lähde.
Jos erot tunnistetaan, CSE määrittää, mitä korjauksia vaaditaan ennen DHIS2: n pääsyä.
|
Interventioalueiden terveyslaitokset tuovat kaikki RDT -kasetit, jotka suoritetaan heidän laitoksessaan ja kaikki avohoidot rekisteröinti- ja arviointi- ja arviointiviranomaisten (CSE) johtamaan kuukausittaiseen tietovalidointikokoukseen.
Näiden kokousten aikana Auderen HealthPulse -sovellusta käytetään ottamaan valokuvia kunkin laitoksen RDT -kasetteista, mikä vastaa RDT: ien kokonaismäärää ja kokonaismäärää tulosta.
Rekisterien testia positiivisuusaste (TPRS) syötetään manuaalisesti sovellukseen ja verrataan RDT -valokuvien TPR: ään.
Terveydenhuoltolaitokset, joiden ristiriita on tietyn RDT -kuvista johdetun TPR: n välisen TPR: n välisen kynnyksen yläpuolella, voidaan pyytää suorittamaan yksityiskohtaisempi tarkastus ymmärtää paremmin ristiriitaisten tulosten lähde.
Jos erot tunnistetaan, CSE määrittää, mitä korjauksia vaaditaan ennen DHIS2: n pääsyä.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Ohjausvarressa ei ole toimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RDT: ien osuus todettiin positiiviseksi terveydenhuoltolaitoksissa.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Tiedot kerätään DHIS2: sta tutkimuksen päättymisen jälkeen sekä kontrolli- että interventiovarsille.
|
Neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TPR: n suhde terveydenhuoltolaitosten ja RDT -kasettien välillä interventiolaitoksissa ajan myötä.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
RDT -kasettien TPR kerää jokaisesta terveydenhuoltolaitoksesta HealthPulse -sovelluksella kuukausittaisten RDT -validointikokousten aikana.
Suhde lasketaan näillä tiedoilla ja DHIS2: sta laskettu TPRS.
|
Neljä kuukautta
|
|
RDT: n testaamien epäiltyjen potilaiden osuus, jotka saavat malariavastaisen reseptin.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Sekä interventio- että ohjausvarsille ACT -reseptiä koskevat tiedot ladataan DHIS2: sta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Neljä kuukautta
|
|
Malarialaisten kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Molemmille aseille ACT-reseptitiedot ladataan DHIS2: sta ja ACT-kulutustiedot integroidusta sähköisen logistiikan hallintajärjestelmästä (E-SIGL) tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Neljä kuukautta
|
|
Kuukausittaisten RDT -validointikokousten toteuttamiseen tarvittavat kustannukset.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Tämä arvio tehdään tallentamalla koulutuskustannukset, älypuhelimien kustannukset ja viestintäaika, kuukausittaisten tietojen validointikokousten suunnittelu ja toteuttamiseen tarvittavat henkilöstöluokat sekä heidän matkakulut ja DIEM: t kokoukseen osallistumisesta .
Kaikkien seurantatoimintojen kustannukset merkitään.
Eri henkilöstöluokkien viettämää aikaa seurataan arvioida kuukausittaisten validointikokousten toteuttamiseksi tarvittavasta ponnisteluista.
|
Neljä kuukautta
|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden osuus, jotka ilmoittavat negatiivisten RDT -tulosten noudattamisesta, kun potilailla on kuumetta (ts. RDT -tuloksen kirjaaminen negatiiviseksi, ei tapauksen merkitsemättä malariaksi eikä määrätä malarialääkkeitä).
Aikaikkuna: välittömästi interventiokauden jälkeen
|
Subjektiiviset normit, asenteet ja käytännöt RDT: tä kohtaan mitataan poikkileikkaustutkimuksessa terveydenhuollon työntekijöistä valituissa tiloissa tutkimuksen lopussa.
|
välittömästi interventiokauden jälkeen
|
|
Laadullinen kuvaus kuukausittaisten RDT -validointien suorittamisen ja digitaalisen työkalun (HealthPulse, Audere, Johannesburg, Etelä -Afrikka) hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta.
Aikaikkuna: välittömästi interventiokauden jälkeen
|
Kuukausittaisen RDT-validointiharjoituksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus sekä RDT-validointiin käytettyjen digitaalisten työkalujen käsitykset mitataan perusteellisilla haastatteluilla terveyslaitoksen henkilöstölle, piirin epidemiologiselle valvonnalle sekä seurannalle ja arvioinnille (CSE) ja malarialle ja malarialle ja malarialle ja malarialle. keskipisteet.
|
välittömästi interventiokauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Yavo, INSP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RES-00849
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .