Macra Part B в Кот -д'Ивуаре
Повышение точности отчетности по малярии в общественных местах в области первичной медицинской помощи в Кот -д'Ивуаре
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PMI Insights поддержала многострановую оценку точности записи и отчетности результатов быстрого диагностического теста (RDT) в медицинских учреждениях в Бенине, Кот-д'Ивуаре, Нигерии и Уганде (Macra Part A). Оценка обнаружила высокую степень согласия между результатами RDT, зарегистрированной в медицинских учреждениях, и показателем объективной панели одинаковых RDT. Тем не менее, изменения в уровне позитивности теста (TPR) после начала исследования показывают, что часть настоящего Соглашения могла быть результатом эффекта Хоторна: во всех странах, кроме Бенина, TPR снизился после начала оценки в учреждениях, где. Сотрудники оценки присутствовали по сравнению с контрольными объектами. Это говорит о том, что присутствие оценочного персонала заставило работников здравоохранения изменить свое поведение в отношении сообщений о положительных результатах RDT. Исследование оценило долговечность результатов RDT и показало, что 95% кассет RDT сохраняют свое первоначальное чтение в течение месяца. Это свидетельствует о том, что сохраненные кассеты RDT можно сравнить с регистрами медицинских учреждений на ежемесячных заседаниях проверки, если для учета доли тестов, которые могут измениться, используется определенная маржа ошибок.
Результаты первого этапа исследования были использованы для выявления потенциальных вмешательств для улучшения отчетности RDT и точности записи в медицинских учреждениях. Второй этап исследования направлена на оценку эффективности ежемесячных заседаний по проверке результатов RDT окружного уровня по сокращению доли результатов RDT, зарегистрированных как положительные в регистрах медицинских учреждений, и сообщается в Национальной информационной системе управления здравоохранением.
Это контролируемая кластерная контролируемая оценка кластерной кластеры. Районы будут служить кластерами и будут назначены с использованием ограниченной рандомизации для вмешательства или управления. В группе вмешательства Министерство здравоохранения проведет ежемесячные советы по валидации RDT на уровне районного уровня, способствующие цифровому телефону, которое использует ИИ для записи результатов RDT (Healthpulse, Audere, Johannesburg, Южная Африка). В контрольных учреждениях не будет учебных мероприятий.
Ежемесячные заседания по проверке RDT будут проходить в течение четырехмесячного периода (с апреля по июль 2025 года), после чего будет проведено перекрестное обследование и подробные интервью.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cities In Selected Districts, Берег Слоновой Кости
- Health facilities in selected districts
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работники здравоохранения, ответственные за тестирование или интерпретацию малярийных RDT в выбранных учебных заведениях
- Районные и региональные команды здравоохранения, участвующие в ежемесячных заседаниях по проверке RDT из округов, выбранных для исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Медицинские учреждения в округах вмешательства приведут все кассеты RDT, выполненные в их учреждении, и все амбулаторные регистры на ежемесячное собрание проверки данных, возглавляемое сотрудниками по надзору, мониторингу и оценке (CSE).
Во время этих встреч приложение Audere в HealthPulse будет использоваться для фотографирования кассет каждого объекта RDT, подсчета общего количества RDT и общего числа по результатам.
Коэффициенты позитива теста (TPR) из регистров будут вручную введены в приложение вручную и сравниваются с TPR с фотографий RDT.
Медицинские учреждения с несоответствием выше определенного порога между TPR, полученным из данных регистра, и TPR, полученным из изображений RDT, можно попросить провести более подробный аудит, чтобы лучше понять источник несоответствующих результатов.
Если выявлены расхождения, CSE определит, какие исправления требуются до входа в DHIS2.
|
Медицинские учреждения в округах вмешательства приведут все кассеты RDT, выполненные в их учреждении, и все амбулаторные регистры на ежемесячное собрание проверки данных, возглавляемое сотрудниками по надзору, мониторингу и оценке (CSE).
Во время этих встреч приложение Audere в HealthPulse будет использоваться для фотографирования кассет каждого объекта RDT, подсчета общего количества RDT и общего числа по результатам.
Коэффициенты позитива теста (TPR) из регистров будут вручную введены в приложение вручную и сравниваются с TPR с фотографий RDT.
Медицинские учреждения с несоответствием выше определенного порога между TPR, полученным из данных регистра, и TPR, полученным из изображений RDT, можно попросить провести более подробный аудит, чтобы лучше понять источник несоответствующих результатов.
Если выявлены расхождения, CSE определит, какие исправления требуются до входа в DHIS2.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной руке не будет никаких действий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля RDT, зарегистрированных как положительные в регистрах медицинских учреждений.
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Данные будут собираться из DHIS2 после окончания исследования как для контрольных, так и для вмешательства.
|
Четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение TPR между регистрами здравоохранения и кассетами RDT в заведениях вмешательства с течением времени.
Временное ограничение: Четыре месяца
|
TPR для кассеты RDT будет собираться из каждого медицинского учреждения по применению HealthPulse во время ежемесячных заседаний по проверке RDT.
Соотношение будет рассчитано с помощью этих данных, и TPR, рассчитанные по DHIS2.
|
Четыре месяца
|
|
Доля подозреваемых пациентов, протестированных RDT, которые получают противомалярийный рецепт.
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Как для вмешательства, так и для управления, данные о назначении ACT будут загружены с DHIS2 после окончания исследования.
|
Четыре месяца
|
|
Общее количество противомалярий.
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Для обоих оружия данные по рецепту ACT будут загружены с DHIS2, а после окончания исследования интегрированной системы управления электронными логистиками (E-SIGL).
|
Четыре месяца
|
|
Стоимость, необходимая для реализации ежемесячных заседаний по проверке RDT.
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Эта оценка будет сделана путем записи стоимости обучения, стоимости смартфонов и времени общения, количества и категорий персонала, необходимых для планирования и реализации ежемесячных совещаний по проверке данных, а также их расходы на поездки и рассуждения для посещения собрания Полем
Затраты на любые последующие действия будут отмечены.
Время, проведенное различными категориями персонала, будет отслежено, чтобы предоставить оценку уровня усилий, необходимых для реализации ежемесячных встреч с валидацией.
|
Четыре месяца
|
|
Доля работников здравоохранения, сообщающих о соблюдении негативных результатов RDT, когда пациенты с лихорадкой (то есть регистрируя результат RDT как негативные, не регистрируя случай как малярию и не назначают противомалярийные препараты).
Временное ограничение: сразу после периода вмешательства
|
Субъективные нормы, отношение и практика к RDT будут измерены в перекрестном исследовании работников здравоохранения в отдельных учреждениях в конце исследования.
|
сразу после периода вмешательства
|
|
Качественное описание приемлемости и осуществимости проведения ежемесячных подтверждений RDT и использования цифрового инструмента (HealthPulse, Audere, Johannesburg, Южная Африка).
Временное ограничение: сразу после периода вмешательства
|
Приемлемость и осуществимость ежемесячных упражнений по проверке RDT, а также восприятия цифровых инструментов, используемых для проверки RDT, будут измерены посредством углубленных интервью с сотрудниками медицинского учреждения, окружного эпидемиологического наблюдения и мониторинга и оценки (CSE) и малярии и малярии и малярии, окружного эпидемиологического наблюдения и мониторинга и оценки (CSE). фокусные точки.
|
сразу после периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William Yavo, INSP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RES-00849
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .