直根纤维修复有或没有内部括约肌肉毒杆菌毒素注射：前瞻性随机试验
2025年1月28日 更新者：Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD、Mansoura University
这是一项单中心，前瞻性随机对照试验，对与阻塞障碍综合征有关
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Mansoura、埃及、35516
- Mansoura University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：所有必需
- 女性患者
- 有症状的直肠膨胀
- 保守治疗失败至少3个月
- 缺失图中的前整直大于3 cm。
- 保留对比度中的对比度的缺陷学上的对比度
- 排便的表现：过度紧张，一种不完整的疏散感，在排便中对数字操作的需求或性交困难
排除标准：
- 由于阴道前壁脱垂引起的明显尿表现
- 复发性重新汇集
- 先前的肛门手术
- 慢速便秘
- 粪便失禁（FI）
- 异常甲状腺功能
- 全身类固醇治疗的患者
- 结缔组织疾病的患者
- ASA分类> 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经阴道修复和肉毒杆菌毒素A型毒素注射
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注射前，将100单位的冻干肉毒杆菌毒素A型A型A型A型A型A型A型A型A型A型A型A型A型A型A型作盐水稀释至50 U/ml。
总共将30单位的A型肉毒杆菌毒素注入22克针头，均匀地分为3个位置，在内部肛门括约肌的任一侧2（3和9点）和第三个前部（在12 O时）。 '钟）
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安慰剂比较：经阴道维修和蒸馏水注入
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总共将30单位的蒸馏水注入22克针，均匀分为3个位置，在内部肛门括约肌的任一侧（3和9点）和第三个前方（12点钟）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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复发率
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月31日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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