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开放部分水平喉切除术的决策遗憾

前瞻性多中心研究,以评估先前接受开放水平部分喉切除术治疗的患者的决策性遗憾和心理测量和功能结果

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • BO
      • Bologna、BO、意大利、40138
        • 招聘中
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 接触:
        • 接触:
          • Matteo Fermi, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

任何阶段可容纳器官保存手术的喉鳞状细胞癌患者。

描述

纳入标准:

  • 经过开放部分水平喉切除术治疗的SCC喉

排除标准:

  • 先前对喉的手术治疗
  • 头颈部和颈部的先前CT-RT

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
决策遗憾的比例
大体时间:从手术到入学时间(治疗后6个月)
评估治疗选择的主观遗憾
从手术到入学时间(治疗后6个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DASS-21问卷
大体时间:从手术到入学时间(治疗后6个月)
21个有关抑郁症,焦虑和压力的项目询问后期治疗期间
从手术到入学时间(治疗后6个月)
芝加哥优先级
大体时间:从手术到入学时间(治疗后6个月)
12个项目的肿瘤学治疗目标的头和颈患者的目标
从手术到入学时间(治疗后6个月)
VHI-10
大体时间:从手术后的6个月到研究结束
手术后吞咽困难的自我评估
从手术后的6个月到研究结束
MD Anderson吞咽困难库存
大体时间:从手术后的6个月到研究结束
手术治疗后吞咽困难的自我评估 +辅助治疗
从手术后的6个月到研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matteo Fermi, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月25日

研究完成 (估计的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月28日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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