Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodová lítost v otevřené částečné horizontální laryngektomii

28. ledna 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Prospektivní multicentrická studie pro vyhodnocení rozhodovací lítosti a psychometrické a funkční výsledky u pacienta dříve léčeného otevřenou horizontální částečnou laryngektomií

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Matteo Fermi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s karcinomem hrtanu skvamózních buněk jakéhokoli stádia přístupného chirurgii ochrany orgánů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SCC hrtan ošetřený otevřenou částečnou horizontální laryngektomií

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí chirurgická léčba hrtanu
  • Předchozí CT-RT okresu hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko rozhodování
Časové okno: Od operace po dobu zápisu (6 měsíců po ošetření)
Hodnocení subjektivní lítosti ohledně terapeutické volby
Od operace po dobu zápisu (6 měsíců po ošetření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DASS-21 dotazník
Časové okno: Od operace po dobu zápisu (6 měsíců po ošetření)
21 položek-Questionnaire o depresi, úzkosti a stresu během období po léčbě
Od operace po dobu zápisu (6 měsíců po ošetření)
Chicago prioritní stupnice
Časové okno: Od operace po dobu zápisu (6 měsíců po ošetření)
12 položek hodnocení onkologických terapeutických cílů pacienta s hlavou a krkem
Od operace po dobu zápisu (6 měsíců po ošetření)
VHI-10
Časové okno: Od 6 měsíců po operaci do konce studie
Sebeohodnocení dysfonie po operaci
Od 6 měsíců po operaci do konce studie
Inventář MD Anderson Dysfagie
Časové okno: Od 6 měsíců po operaci do konce studie
Self Hodnocení dysfagie po chirurgické léčbě + adjuvantní terapie, pokud je podáno
Od 6 měsíců po operaci do konce studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DROPHL-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngeální spinocelulární karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit