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Entscheidungsbedeutung bei offener partieller horizontaler Laryngektomie

28. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Prospektive multizentrische Studie zur Bewertung von Entscheidungen und psychometrischen und funktionellen Ergebnissen bei Patienten, die zuvor mit offener horizontaler partieller Laryngektomie behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Matteo Fermi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Laryngeal -Plattenepithelkarzinom in jedem Stadium, in dem sich eine Organkonservierungoperation zugeordnet hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SCC Larynx, behandelt mit offener partieller horizontaler Laryngektomie

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige chirurgische Behandlung des Kehlkopfes
  • Vorheriger CT-RT des Bezirks des Kopfes und des Nackens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungsgradskala
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Einschreibungszeit (6 Monate nach der Behandlung)
Bewertung des subjektiven Bedauerns über die therapeutische Wahl
Von der Operation bis zur Einschreibungszeit (6 Monate nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das-21-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Einschreibungszeit (6 Monate nach der Behandlung)
21 Gegenstände-Befragte über Depressionen, Angstzustände und Stress während der Zeit nach der Behandlung
Von der Operation bis zur Einschreibungszeit (6 Monate nach der Behandlung)
Chicago Priority Scale
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Einschreibungszeit (6 Monate nach der Behandlung)
12 Gegenstände reine onkologische therapeutische Ziele des Kopf- und Halspatienten
Von der Operation bis zur Einschreibungszeit (6 Monate nach der Behandlung)
VHI-10
Zeitfenster: Von 6 Monaten nach der Operation bis zum Ende der Studie
Selbstbewertung der Dysphonie nach der Operation
Von 6 Monaten nach der Operation bis zum Ende der Studie
MD Anderson Dysphagia Inventory
Zeitfenster: Von 6 Monaten nach der Operation bis zum Ende der Studie
Selbstbewertung der Dysphagie nach chirurgischer Behandlung + adjuvante Therapie bei Verabreichung
Von 6 Monaten nach der Operation bis zum Ende der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DROPHL-2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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