Сожаление о решении в открытой частичной горизонтальной ларингэктомии
28 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Проспективное многоцентровое исследование для оценки сожаления о принятии решений и психометрических и функциональных результатов у пациента, ранее получавшихся с открытой горизонтальной частичной ларингэктомией
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matteo Fermi, MD
- Номер телефона: 0512144172
- Электронная почта: matteo.fermi3@unibo.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alessandro Rosti, MD
- Электронная почта: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- ALESSANDRO ROSTI, PhD, MD
- Номер телефона: +393462245614
- Электронная почта: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
-
Контакт:
- Matteo Fermi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с плоскоклеточной карциномой гортани на любой стадии поддают хирургии сохранения органов.
Описание
Критерии включения:
- SCC гортань, обработанная открытой частичной горизонтальной ларингэктомией
Критерии исключения:
- Предыдущее хирургическое лечение гортани
- Предыдущий CT-RT в районе головы и шеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Решение о сожалении
Временное ограничение: От операции до времени регистрации (через 6 месяцев после лечения)
|
Оценка субъективного сожаления по поводу терапевтического выбора
|
От операции до времени регистрации (через 6 месяцев после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета DASS-21
Временное ограничение: От операции до времени регистрации (через 6 месяцев после лечения)
|
21 предметы-вводы о депрессии, тревоге и стрессе в период после лечения
|
От операции до времени регистрации (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Чикагская шкала приоритетов
Временное ограничение: От операции до времени регистрации (через 6 месяцев после лечения)
|
12 предметов, одобряющих онкологические терапевтические цели пациента с головой и шеей
|
От операции до времени регистрации (через 6 месяцев после лечения)
|
|
VHI-10
Временное ограничение: С 6 месяцев после операции до окончания исследования
|
Самооценка дисфонии после операции
|
С 6 месяцев после операции до окончания исследования
|
|
MD Anderson Dysphagia Inventory
Временное ограничение: С 6 месяцев после операции до окончания исследования
|
Самооценка дисфагии после хирургического лечения + адъювантная терапия при введении
|
С 6 месяцев после операции до окончания исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DROPHL-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .