- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06805071
Decydujący żal w otwartej częściowej laryngektomii
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Prospektywne wieloośrodkowe badanie w celu oceny żalu decyzyjnego oraz wyników psychometrycznych i funkcjonalnych u pacjenta wcześniej leczonych otwartymi częściową laryngektomią
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matteo Fermi, MD
- Numer telefonu: 0512144172
- E-mail: matteo.fermi3@unibo.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alessandro Rosti, MD
- E-mail: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
Lokalizacje studiów
-
-
BO
-
Bologna, BO, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- ALESSANDRO ROSTI, PhD, MD
- Numer telefonu: +393462245614
- E-mail: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
-
Kontakt:
- Matteo Fermi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym krtani w dowolnym stadium podatności na operację ochrony narządów.
Opis
Kryteria włączenia:
- SCC Larynx leczona otwartą częściową laryngektomią
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednie leczenie chirurgiczne krtani
- Poprzedni CT-RT dzielnicy głowy i szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala żalu decyzyjnego
Ramy czasowe: Od operacji do czasu zapisów (6 miesięcy po leczeniu)
|
Ocena subiektywnego żalu na wybór terapeutyczny
|
Od operacji do czasu zapisów (6 miesięcy po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz DASS-21
Ramy czasowe: Od operacji do czasu zapisów (6 miesięcy po leczeniu)
|
21 pozycji-Pytanie dotyczące depresji, lęku i stresu w okresie po leczeniu
|
Od operacji do czasu zapisów (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
Skala priorytetowa w Chicago
Ramy czasowe: Od operacji do czasu zapisów (6 miesięcy po leczeniu)
|
12 elementów ranking onkologicznych celów terapeutycznych pacjenta
|
Od operacji do czasu zapisów (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
VHI-10
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy po operacji do końca badania
|
Samocena dysfonii po operacji
|
Od 6 miesięcy po operacji do końca badania
|
|
MD Anderson Dysphagia Inwentaryzacja
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy po operacji do końca badania
|
Samocena dysfagii po leczeniu chirurgicznym + terapia adiuwantowa, jeśli zostanie podana
|
Od 6 miesięcy po operacji do końca badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DROPHL-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy krtani
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy