Beslutningsmessig beklagelse i åpen delvis horisontal laryngektomi
28. januar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Prospektiv multisentrisk studie for å evaluere avgjørende anger og psykometriske og funksjonelle utfall hos pasient som tidligere ble behandlet med åpen horisontal delvis laryngektomi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matteo Fermi, MD
- Telefonnummer: 0512144172
- E-post: matteo.fermi3@unibo.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alessandro Rosti, MD
- E-post: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ta kontakt med:
- ALESSANDRO ROSTI, PhD, MD
- Telefonnummer: +393462245614
- E-post: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
-
Ta kontakt med:
- Matteo Fermi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med laryngeal plateepitelkarsinom i ethvert stadium som er mulig for organerveringsorganisasjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- SCC larynx behandlet med åpen delvis horisontal laryngektomi
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kirurgisk behandling av strupehodet
- Forrige CT-RT i hodet og nakkedistriktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningsmessig angerskala
Tidsramme: Fra operasjonen til påmeldingstiden (6 måneder etter behandling)
|
Evaluering av subjektiv anger på det terapeutiske valget
|
Fra operasjonen til påmeldingstiden (6 måneder etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASS-21 spørreskjema
Tidsramme: Fra operasjonen til påmeldingstiden (6 måneder etter behandling)
|
21 elementer-spørsmål om depresjon, angst og stress i løpet av etterbehandlingsperioden
|
Fra operasjonen til påmeldingstiden (6 måneder etter behandling)
|
|
Chicago Priority Scale
Tidsramme: Fra operasjonen til påmeldingstiden (6 måneder etter behandling)
|
12 elementer-rangering av onkologiske terapeutiske mål for hode- og nakkepasienten
|
Fra operasjonen til påmeldingstiden (6 måneder etter behandling)
|
|
VHI-10
Tidsramme: Fra 6 måneder etter operasjonen til slutten av studien
|
Selvevaluering av dysfoni etter operasjonen
|
Fra 6 måneder etter operasjonen til slutten av studien
|
|
MD Anderson Dysfagia Inventory
Tidsramme: Fra 6 måneder etter operasjonen til slutten av studien
|
Selvvaluering av dysfagi etter kirurgisk behandling + adjuvansterapi hvis administrert
|
Fra 6 måneder etter operasjonen til slutten av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DROPHL-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .