- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06805071
열린 부분 수평 후두 절제술에서 결정 후회
2025년 1월 28일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
이전에 개방 수평 부분 후두 절제술로 치료 된 환자의 결정 후회 및 심리학 적 및 기능적 결과를 평가하기위한 전향 적 다 중심 연구
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matteo Fermi, MD
- 전화번호: 0512144172
- 이메일: matteo.fermi3@unibo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandro Rosti, MD
- 이메일: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
연구 장소
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
연락하다:
- ALESSANDRO ROSTI, PhD, MD
- 전화번호: +393462245614
- 이메일: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
-
연락하다:
- Matteo Fermi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장기 보존 수술의 모든 단계의 후두 편평 세포 암종 환자.
설명
포함 기준 :
- 개방 된 부분 수평 후두 절제술로 치료 된 SCC 후두
제외 기준 :
- 후두의 이전 외과 적 치료
- 머리와 목 지구의 이전 CT-RT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정 후회 척도
기간: 수술에서 등록 시간까지 (치료 후 6 개월)
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치료 선택에 대한 주관적인 후회 평가
|
수술에서 등록 시간까지 (치료 후 6 개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DASS-21 설문지
기간: 수술에서 등록 시간까지 (치료 후 6 개월)
|
치료 후 기간 동안 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 21 항목-질문
|
수술에서 등록 시간까지 (치료 후 6 개월)
|
|
시카고 우선 순위 척도
기간: 수술에서 등록 시간까지 (치료 후 6 개월)
|
12 개의 종양학 치료 목표의 항목 등급
|
수술에서 등록 시간까지 (치료 후 6 개월)
|
|
VHI-10
기간: 수술 후 6 개월부터 연구 종료까지
|
수술 후 Dysphonia의 자체 평가
|
수술 후 6 개월부터 연구 종료까지
|
|
MD Anderson Dysphagia 인벤토리
기간: 수술 후 6 개월부터 연구 종료까지
|
수술 치료 후 으스로시아의 자기 평가 + 보조 요법 투여
|
수술 후 6 개월부터 연구 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 25일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DROPHL-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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