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Regret décisionnel dans la laryngectomie horizontale ouverte

28 janvier 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Étude multicentrique prospective pour évaluer les regrets décisionnels et les résultats psychométriques et fonctionnels chez le patient traité précédemment avec une laryngectomie partielle horizontale ouverte

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • BO
      • Bologna, BO, Italie, 40138
        • Recrutement
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:
        • Contact:
          • Matteo Fermi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de carcinome épidermoïde laryngé de tout stade se sont applicables à la chirurgie de préservation des organes.

La description

Critères d'inclusion:

  • SCC larynx traité avec une laryngectomie horizontale partielle ouverte

Critères d'exclusion:

  • Traitement chirurgical antérieur du larynx
  • CT-RT précédent du quartier de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de regret décisionnel
Délai: De la chirurgie à la durée d'inscription (6 mois après le traitement)
Évaluation des regrets subjectifs du choix thérapeutique
De la chirurgie à la durée d'inscription (6 mois après le traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire DASS-21
Délai: De la chirurgie à la durée d'inscription (6 mois après le traitement)
21 éléments-questionnaire sur la dépression, l'anxiété et le stress pendant la période post-traitement
De la chirurgie à la durée d'inscription (6 mois après le traitement)
Échelle de priorité de Chicago
Délai: De la chirurgie à la durée d'inscription (6 mois après le traitement)
12 articles Ranking of Oncological Therapeutic Objectifs du patient de la tête et du cou
De la chirurgie à la durée d'inscription (6 mois après le traitement)
VHI-10
Délai: À partir de 6 mois après la chirurgie jusqu'à la fin de l'étude
Auto-évaluation de la dysphonie après la chirurgie
À partir de 6 mois après la chirurgie jusqu'à la fin de l'étude
Inventaire de la dysphagie MD Anderson
Délai: À partir de 6 mois après la chirurgie jusqu'à la fin de l'étude
Auto-évaluation de la dysphagie après un traitement chirurgical + traitement adjuvant s'il est administré
À partir de 6 mois après la chirurgie jusqu'à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DROPHL-2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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