Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Besluitvorming in open gedeeltelijke horizontale laryngectomie

28 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Prospectieve multicentrische studie om beslissingsgroepen en psychometrische en functionele resultaten bij de patiënt te evalueren die eerder werden behandeld met open horizontale gedeeltelijke laryngectomie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:
        • Contact:
          • Matteo Fermi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met larynx plaveiselcelcarcinoom van elk stadium vatbaar voor orgaanconservatiechirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SCC -strottenhoofd behandeld met open gedeeltelijke horizontale laryngectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere chirurgische behandeling van het strottenhoofd
  • Vorige CT-RT van het hoofd- en nekdistrict

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besluit betreurde schaal
Tijdsspanne: Van de operatie tot de inschrijvingstijd (6 maanden na de behandeling)
Evaluatie van subjectieve spijt over de therapeutische keuze
Van de operatie tot de inschrijvingstijd (6 maanden na de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DASS-21 vragenlijst
Tijdsspanne: Van de operatie tot de inschrijvingstijd (6 maanden na de behandeling)
21 items-vragenlijst over depressie, angst en stress tijdens de periode na de behandeling
Van de operatie tot de inschrijvingstijd (6 maanden na de behandeling)
Chicago Priority Scale
Tijdsspanne: Van de operatie tot de inschrijvingstijd (6 maanden na de behandeling)
12 Items-rangschikking van oncologische therapeutische doelstellingen van de hoofd- en nekpatiënt
Van de operatie tot de inschrijvingstijd (6 maanden na de behandeling)
VHI-10
Tijdsspanne: Vanaf 6 maanden na de operatie tot het einde van de studie
Zelfevaluatie van de dysfonie na de operatie
Vanaf 6 maanden na de operatie tot het einde van de studie
MD Anderson dysfagie inventaris
Tijdsspanne: Vanaf 6 maanden na de operatie tot het einde van de studie
Zelfevaluatie van dysfagie na chirurgische behandeling + adjuvante therapie indien toegediend
Vanaf 6 maanden na de operatie tot het einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DROPHL-2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren