Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningsbeklager i åben delvis vandret laryngektomi

28. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Potentiel multicentrisk undersøgelse for at evaluere beslutnings beklagelse og psykometriske og funktionelle resultater hos patienten, der tidligere var behandlet med åben vandret delvis laryngektomi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Matteo Fermi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med laryngeal pladecellecarcinom af ethvert trin, der er tilgængelige for organdbevaringskirurgi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • SCC Larynx behandlet med åben delvis vandret laryngektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgisk behandling af strubehovedet
  • Forrige CT-RT for hoved- og halsdistriktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskala
Tidsramme: Fra operationen til tilmeldingstiden (6 måneder efter behandling)
Evaluering af subjektiv beklagelse over det terapeutiske valg
Fra operationen til tilmeldingstiden (6 måneder efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASS-21 spørgeskema
Tidsramme: Fra operationen til tilmeldingstiden (6 måneder efter behandling)
21 genstande-spørgsmål om depression, angst og stress i løbet af efterbehandlingsperioden
Fra operationen til tilmeldingstiden (6 måneder efter behandling)
Chicago Prioritetsskala
Tidsramme: Fra operationen til tilmeldingstiden (6 måneder efter behandling)
12 genstande-rangering af onkologiske terapeutiske mål for hoved- og halspatienten
Fra operationen til tilmeldingstiden (6 måneder efter behandling)
VHI-10
Tidsramme: Fra 6 måneder efter operationen til studiets afslutning
Selvevaluering af dysfonien efter operationen
Fra 6 måneder efter operationen til studiets afslutning
MD Anderson Dysphagia Inventory
Tidsramme: Fra 6 måneder efter operationen til studiets afslutning
Selvevaluering af dysfagi efter kirurgisk behandling + adjuvansbehandling, hvis den administreres
Fra 6 måneder efter operationen til studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DROPHL-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx pladecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner