Besluts ånger i öppen partiell horisontell laryngektomi
28 januari 2025 uppdaterad av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Prospektiv multicentrisk studie för att utvärdera avgörande ånger och psykometriska och funktionella resultat hos patient som tidigare behandlats med öppen horisontell partiell laryngektomi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Matteo Fermi, MD
- Telefonnummer: 0512144172
- E-post: matteo.fermi3@unibo.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alessandro Rosti, MD
- E-post: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
Studieorter
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Rekrytering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- ALESSANDRO ROSTI, PhD, MD
- Telefonnummer: +393462245614
- E-post: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
-
Kontakt:
- Matteo Fermi, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med laryngeal skivepitelcancer i alla stadier som är mottagliga för orgelbevarande kirurgi.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- SCC -larynx behandlad med öppen partiell horisontell laryngektomi
Uteslutningskriterier:
- Tidigare kirurgisk behandling av struphuvudet
- Föregående CT-RT i huvud- och nackdistriktet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avgörande ångerskala
Tidsram: Från operationen till anmälningstiden (6 månader efter behandling)
|
Utvärdering av subjektiv ånger om det terapeutiska valet
|
Från operationen till anmälningstiden (6 månader efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DASS-21 frågeformulär
Tidsram: Från operationen till anmälningstiden (6 månader efter behandling)
|
21 artiklar questionnaire om depression, ångest och stress under perioden efter behandlingen
|
Från operationen till anmälningstiden (6 månader efter behandling)
|
|
Chicago Priority Scale
Tidsram: Från operationen till anmälningstiden (6 månader efter behandling)
|
12 artiklar som rankas av onkologiska terapeutiska mål för huvud- och nackpatienten
|
Från operationen till anmälningstiden (6 månader efter behandling)
|
|
VHI-10
Tidsram: Från 6 månader efter operationen till slutet av studien
|
Självutvärdering av dysfoni efter operation
|
Från 6 månader efter operationen till slutet av studien
|
|
MD Anderson Dysphagia Inventory
Tidsram: Från 6 månader efter operationen till slutet av studien
|
Självutvärdering av dysfagi efter kirurgisk behandling + adjuvansbehandling om administreras
|
Från 6 månader efter operationen till slutet av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DROPHL-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .