Rimpianto decisionale nella laringectomia orizzontale parziale aperta
28 gennaio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studio multicentrico prospettico per valutare il rimpianto decisionale e gli esiti psicometrici e funzionali nei pazienti precedentemente trattati con laringectomia parziale orizzontale aperta
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Matteo Fermi, MD
- Numero di telefono: 0512144172
- Email: matteo.fermi3@unibo.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alessandro Rosti, MD
- Email: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
Luoghi di studio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- ALESSANDRO ROSTI, PhD, MD
- Numero di telefono: +393462245614
- Email: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
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Contatto:
- Matteo Fermi, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma laringeo a cellule squamose di qualsiasi stadio suscettibili di chirurgia di conservazione degli organi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Laringe SCC trattata con laringectomia orizzontale parziale aperta
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento chirurgico della laringe
- Precedente CT-RT del distretto della testa e del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di rimpianto decisionale
Lasso di tempo: Dall'intervento al tempo di iscrizione (6 mesi dopo il trattamento)
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Valutazione del rimpianto soggettivo per la scelta terapeutica
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Dall'intervento al tempo di iscrizione (6 mesi dopo il trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario DAS-21
Lasso di tempo: Dall'intervento al tempo di iscrizione (6 mesi dopo il trattamento)
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21 articoli-questionari su depressione, ansia e stress durante il periodo post-trattamento
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Dall'intervento al tempo di iscrizione (6 mesi dopo il trattamento)
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Scala prioritaria di Chicago
Lasso di tempo: Dall'intervento al tempo di iscrizione (6 mesi dopo il trattamento)
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12 articoli-ranking degli obiettivi terapeutici oncologici del paziente con la testa e il collo
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Dall'intervento al tempo di iscrizione (6 mesi dopo il trattamento)
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VHI-10
Lasso di tempo: Da 6 mesi dopo l'intervento chirurgico fino alla fine dello studio
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L'autovalutazione della disfonia dopo l'intervento chirurgico
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Da 6 mesi dopo l'intervento chirurgico fino alla fine dello studio
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MD Anderson Dysphagia Inventory
Lasso di tempo: Da 6 mesi dopo l'intervento chirurgico fino alla fine dello studio
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Autovalutazione di disfagia post -trattamento chirurgico + terapia adiuvante se somministrata
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Da 6 mesi dopo l'intervento chirurgico fino alla fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
25 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DROPHL-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .