Arrepentimiento decisional en laringectomía horizontal parcial abierta
28 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Estudio multicéntrico prospectivo para evaluar el arrepentimiento decisional y los resultados psicométricos y funcionales en pacientes previamente tratados con laringectomía parcial horizontal abierta
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matteo Fermi, MD
- Número de teléfono: 0512144172
- Correo electrónico: matteo.fermi3@unibo.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alessandro Rosti, MD
- Correo electrónico: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- ALESSANDRO ROSTI, PhD, MD
- Número de teléfono: +393462245614
- Correo electrónico: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
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Contacto:
- Matteo Fermi, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinoma de células escamosas laríngeas de cualquier etapa responsable de cirugía de preservación de órganos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- SCC Larynx tratado con laringectomía horizontal parcial abierta
Criterios de exclusión:
- Tratamiento quirúrgico previo de la laringe
- CT-RT anterior del distrito de la cabeza y el cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de arrepentimiento decisional
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el tiempo de inscripción (6 meses después del tratamiento)
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Evaluación del arrepentimiento subjetivo sobre la elección terapéutica
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Desde la cirugía hasta el tiempo de inscripción (6 meses después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario DASS-21
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el tiempo de inscripción (6 meses después del tratamiento)
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21 ítems-cuestionario sobre depresión, ansiedad y estrés durante el período posterior al tratamiento
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Desde la cirugía hasta el tiempo de inscripción (6 meses después del tratamiento)
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Escala de prioridad de Chicago
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el tiempo de inscripción (6 meses después del tratamiento)
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12 artículos que ranga a los objetivos terapéuticos oncológicos de la cabeza y el cuello paciente
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Desde la cirugía hasta el tiempo de inscripción (6 meses después del tratamiento)
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VHI-10
Periodo de tiempo: Desde 6 meses después de la cirugía hasta el final del estudio
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Autovaluación de la disfonía después de la cirugía
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Desde 6 meses después de la cirugía hasta el final del estudio
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Inventario de disfagia de MD Anderson
Periodo de tiempo: Desde 6 meses después de la cirugía hasta el final del estudio
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Autovaluación de disfagia después del tratamiento quirúrgico + terapia adyuvante si se administra
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Desde 6 meses después de la cirugía hasta el final del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DROPHL-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .