Döntéshozatali megbánás nyílt részleges vízszintes gége
2025. január 28. frissítette: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Prospektív multicentrikus vizsgálat a döntéshozatali megbánás, valamint a pszichometriai és funkcionális eredmények értékelésére a korábban nyitott vízszintes részleges gége kezeléssel kezelt betegnél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matteo Fermi, MD
- Telefonszám: 0512144172
- E-mail: matteo.fermi3@unibo.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alessandro Rosti, MD
- E-mail: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
Tanulmányi helyek
-
-
BO
-
Bologna, BO, Olaszország, 40138
- Toborzás
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kapcsolatba lépni:
- ALESSANDRO ROSTI, PhD, MD
- Telefonszám: +393462245614
- E-mail: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Matteo Fermi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely stádiumú, a szervek megőrzési műtétet alkalmazható stádiumú gége laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- SCC gége nyitott részleges vízszintes gége
Kizárási kritériumok:
- A gég korábbi műtéti kezelése
- A fej- és nyaki kerület korábbi CT-RT-je
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntéshozatali megbánás skála
Időkeret: A műtéttől a beiratkozási időig (a kezelés utáni 6 hónap)
|
A terápiás választás szubjektív megbánásának értékelése
|
A műtéttől a beiratkozási időig (a kezelés utáni 6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DASS-21 kérdőív
Időkeret: A műtéttől a beiratkozási időig (a kezelés utáni 6 hónap)
|
21 tétel-kérdés a depresszióról, szorongásról és stresszről a kezelés utáni időszakban
|
A műtéttől a beiratkozási időig (a kezelés utáni 6 hónap)
|
|
Chicago prioritási skála
Időkeret: A műtéttől a beiratkozási időig (a kezelés utáni 6 hónap)
|
12 A fej és a nyaki beteg onkológiai terápiás célkitűzéseinek rangsorolása
|
A műtéttől a beiratkozási időig (a kezelés utáni 6 hónap)
|
|
VHI-10
Időkeret: A műtét utáni 6 hónaptól a vizsgálat végéig
|
A dysphonia műtét utáni önértékelése
|
A műtét utáni 6 hónaptól a vizsgálat végéig
|
|
MD Anderson dysphagia leltár
Időkeret: A műtét utáni 6 hónaptól a vizsgálat végéig
|
A dysphagia önértékelése a műtét utáni kezelés után + adjuváns kezelés, ha beadják
|
A műtét utáni 6 hónaptól a vizsgálat végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DROPHL-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .