Lamento decisivo em laringectomia horizontal parcial aberta
28 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Estudo multicêntrico prospectivo para avaliar o arrependimento decisivo e os resultados psicométricos e funcionais em pacientes tratados anteriormente com laringectomia parcial horizontal aberta
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matteo Fermi, MD
- Número de telefone: 0512144172
- E-mail: matteo.fermi3@unibo.it
Estude backup de contato
- Nome: Alessandro Rosti, MD
- E-mail: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
Locais de estudo
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- ALESSANDRO ROSTI, PhD, MD
- Número de telefone: +393462245614
- E-mail: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
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Contato:
- Matteo Fermi, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma de células escamosas da laringe de qualquer estágio passível de cirurgia de preservação de órgãos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Laringe SCC tratada com laringectomia horizontal parcial aberta
Critérios de exclusão:
- Tratamento cirúrgico anterior da laringe
- CT-RT anterior do distrito da cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de arrependimento de decisão
Prazo: Da cirurgia ao tempo de inscrição (6 meses após o tratamento)
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Avaliação do arrependimento subjetivo sobre a escolha terapêutica
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Da cirurgia ao tempo de inscrição (6 meses após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário DASS-21
Prazo: Da cirurgia ao tempo de inscrição (6 meses após o tratamento)
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21 itens-questionário sobre depressão, ansiedade e estresse durante o período pós-tratamento
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Da cirurgia ao tempo de inscrição (6 meses após o tratamento)
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Escala de prioridade de Chicago
Prazo: Da cirurgia ao tempo de inscrição (6 meses após o tratamento)
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12 itens que atingem objetivos terapêuticos oncológicos da cabeça e pescoço do paciente
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Da cirurgia ao tempo de inscrição (6 meses após o tratamento)
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VHI-10
Prazo: De 6 meses após a cirurgia até o final do estudo
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Auto -avaliação da disfonia após a cirurgia
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De 6 meses após a cirurgia até o final do estudo
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MD Anderson Disfagia Inventory
Prazo: De 6 meses após a cirurgia até o final do estudo
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Auto -avaliação da disfagia Pós -tratamento cirúrgico + terapia adjuvante se administrado
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De 6 meses após a cirurgia até o final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DROPHL-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .