- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06805071
Päätös valitettavasti avoimessa osittaisessa vaakasuunnassa
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Prospektiivinen monikentrinen tutkimus päätöksenteon pahoittelun ja psykometristen ja toiminnallisten tulosten arvioimiseksi potilaalla, jota aiemmin hoidettiin avoimella vaakasuuntaisella osittaisella kurkunpinnalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matteo Fermi, MD
- Puhelinnumero: 0512144172
- Sähköposti: matteo.fermi3@unibo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessandro Rosti, MD
- Sähköposti: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- ALESSANDRO ROSTI, PhD, MD
- Puhelinnumero: +393462245614
- Sähköposti: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Fermi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kurkunpään okasolusyöpä, minkä tahansa vaiheen säilyttämisleikkauksesta sovellettavat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCC -kurkunpään käsitelty avoimella osittaisella vaakasuoralla kurkunpään
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kurkunpään kirurginen hoito
- Pää- ja kaula-alueen aikaisempi CT-RT
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen pahoittelutaso
Aikaikkuna: Leikkauksesta ilmoittautumisaikaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Arviointi subjektiivisesta pahoittelusta terapeuttisesta valinnasta
|
Leikkauksesta ilmoittautumisaikaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASS-21-kyselylomake
Aikaikkuna: Leikkauksesta ilmoittautumisaikaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
21 kohtaa ja kysely masennuksesta, ahdistuksesta ja stressistä hoidon jälkeisenä aikana
|
Leikkauksesta ilmoittautumisaikaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Chicagon prioriteettiasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksesta ilmoittautumisaikaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
12 kohteena onkologisten terapeuttisten tavoitteiden sijoittaminen pään ja kaulan potilaan
|
Leikkauksesta ilmoittautumisaikaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
VHI-10
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta leikkauksen jälkeen tutkimuksen loppuun
|
Dysfonian itsearviointi leikkauksen jälkeen
|
6 kuukaudesta leikkauksen jälkeen tutkimuksen loppuun
|
|
MD Anderson Dysphagia Inventory
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta leikkauksen jälkeen tutkimuksen loppuun
|
Dysfagian jälkeisen kirurgisen hoidon ja adjuvanttihoidon itsearviointi, jos sitä annetaan
|
6 kuukaudesta leikkauksen jälkeen tutkimuksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matteo Fermi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DROPHL-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .