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オープンな部分水平喉頭切除術における決定的後悔

2025年1月28日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
以前に開いている水平部分的喉頭切除術で治療された患者の意思決定の後悔と心理測定および機能的結果を評価する前向き多室研究研究

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Matteo Fermi, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臓器保存手術を受けやすいあらゆる段階の喉頭扁平上皮癌の患者。

説明

包含基準：

  • 開いた部分水平喉頭切除術で治療されたSCC喉頭

除外基準：

  • 喉頭の以前の外科的治療
  • 頭頸部地区の以前のCT-RT

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定後悔の尺度
時間枠：手術から登録時間まで（治療後6ヶ月）
治療的選択についての主観的な後悔の評価
手術から登録時間まで（治療後6ヶ月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DASS-21アンケート
時間枠：手術から登録時間まで（治療後6ヶ月）
21治療後の期間中のうつ病、不安、ストレスに関する21アイテムの質問
手術から登録時間まで（治療後6ヶ月）
シカゴの優先尺度
時間枠：手術から登録時間まで（治療後6ヶ月）
12頭頸部患者の腫瘍学的治療目的の12項目に相当する
手術から登録時間まで（治療後6ヶ月）
VHI-10
時間枠：手術後6ヶ月から研究の終わりまで
手術後の異常性の自己評価
手術後6ヶ月から研究の終わりまで
MDアンダーソン嚥下障害在庫
時間枠：手術後6ヶ月から研究の終わりまで
外科的治療後嚥下障害の自己評価 +補助療法が投与された場合
手術後6ヶ月から研究の終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

  • 主任研究者：Matteo Fermi, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年1月25日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DROPHL-2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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