血小板输血的临床功效 (ECLAT)
2025年7月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
这项研究的目的是分析血小板浓缩时间对血液恶性肿瘤患者预防性血小板输血期间出血事件的发生的影响。
研究概览
详细说明
自2017年以来，已更改了血小板浓缩物（PC）的制备过程和保质期，以提高输血安全性并优化输血过程。
这些变化导致了PC的总数增加，每个PC的血小板数量减少，并且每位患者的血小板数量增加。
先前的研究表明，较长的血小板存储会导致较小的输血血小板的体内再循环。
止血疗效的研究通常尚未报道有重大作用。
但是，尚未评估储存更多或小于5天的PC的止血疗效。
ECLAT多中心预后的队列研究将根据PC存储的持续时间在严重的血小板减少症患者血液学患者的血液学患者中进行前瞻性和相对评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
343
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charline Vauchy, PhD.
- 电话号码：+33381218875
- 邮箱：cvauchy@chu-besancon.fr
学习地点
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Besançon、法国、25000
- 招聘中
- CHU Besançon
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接触：
- Charline Vauchy, PhD.
- 电话号码：+33381218875
- 邮箱：cvauchy@chu-besancon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有血液学恶性肿瘤的患者与骨髓衰竭相关的严重血小板减少症并需要血小板输血
描述
纳入标准：
- 血液学恶性肿瘤的患者或骨髓性激素患有严重血小板减少症，这是由于骨髓衰竭与接受的疾病或治疗有关的患者
- 严重的血小板减少症需要输血
- 能够自我评估出血事件的患者
- 主题的不可替代参与研究
- 在法国社会保障系统上注册或从这种系统中受益。
排除标准：
- 急性临床细胞性白血病
- 抗凝剂的治愈剂量
- 用抗血小板剂治疗
- 患者患有免疫学起源或弥散性血管内凝血的患者
- 输血前48小时，患有临床显着出血事件的患者（WHO 2级）
- 指示碎屑，冷冻保存和减少体积PC的指示
- 患者拒绝输血不稳定的血液产品
- 孕妇或母乳喂养的母亲
- 成人接受法律保护措施或无法表达同意
- 通过司法或行政决定剥夺了自由的人；强制性精神病护理的人；除研究以外的目的，接受健康或社会护理机构的人
- 在另一项研究的排除期内主题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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严重血小板减少症患者
血液学恶性肿瘤患者患有严重的血小板减少症与骨髓衰竭相关，需要输血，并且能够自我评估的出血事件。
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每次输血后，患者将完成每日出血事件自我评估（根据WHO出血事件量表进行了改编），直到下一次输血或10天的时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2年级或更高的出血活动
大体时间：7天
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2年级或更高的出血事件，具体取决于血小板保质期。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月17日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月4日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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