Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden verensiirron kliininen teho (ECLAT)

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida verihiutaleiden varastointiajan vaikutusta verenvuototapahtumien esiintymiseen verihiutaleiden verensiirtojen ennaltaehkäisevän verensiirron aikana potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuodesta 2017 lähtien verihiutaleiden konsentraattien (PC) valmistusprosessit ja säilyvyys on muutettu verensiirtoturvallisuuden lisäämiseksi ja verensiirtoprosessien optimoimiseksi. Nämä muutokset ovat johtaneet siirrettyjen tietokoneiden kokonaismäärän kasvuun, verihiutaleiden lukumäärän vähentymiseen PC: tä kohti ja potilasta kohti siirrettyjen verihiutaleiden lukumäärän kasvu. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että verihiutaleiden pidempi varastointi myötävaikuttaa verihiutaleiden verihiutaleiden vähentämiseen in vivo. Hemostaattisen tehokkuuden tutkimukset eivät yleensä ole ilmoittaneet merkittävää vaikutusta. Enemmän tai vähemmän kuin viiden päivän ajan tallennetun PC: n hemostaattista tehokkuutta ei kuitenkaan ole arvioitu. Eclat -monikeskusprognostinen kohorttitutkimus arvioi suhteellisesti verenvuototapahtumaa hematologiapotilailla, joilla on vaikea trombosytopenia, joka on siirretty PC -varastoinnin keston mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

343

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • CHU Besançon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan hematologisen pahanlaatuisuuden suhteen vakavalla trombosytopenialla, joka liittyy luuytimen vajaatoimintaan ja verihiutaleiden verensiirron edellyttämiseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia tai luuytimen aplasiaa, jolla on vakava trombosytopenia, johtuen taudista tai saatuihin hoitomuotoihin liittyvän luuytimen vajaatoiminnasta
  • Vakava trombosytopenia, joka vaatii verensiirtoa
  • Potilas kykenee itsenäisesti verenvuototapahtumiin
  • Tutkimukseen osallistumattoman kohteena ei
  • Rekisteröity Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyä tällaisesta järjestelmästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti promyelosyyttinen leukemia
  • Antikoagulanttien parantava annos
  • Hoito verihiutaleiden vastaisilla aineilla
  • Potilas, jolla on todistettu immunologinen alkuperän trombosytopenia, tai levitetty suonensisäinen hyytyminen
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkitsevä verenvuototapahtuma (WHO: n luokka 2) 48 tunnissa ennen verensiirtoa
  • Indikaatio displasmatoituneille, kryopalleille ja pienen tilavuuksille PCS: lle
  • Potilas kieltäytyy labiilien verituotteiden verensiirrosta
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
  • Aikuisille, joihin sovelletaan oikeudellista suojaa tai eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan
  • Henkilöt, jotka heistä vapautetaan oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä; Pakollisen psykiatrisen hoidon alaiset henkilöt; Henkilöt, jotka on hyväksytty terveys- tai sosiaalipalvelulaitokseen muihin tarkoituksiin kuin tutkimukseen
  • Aiheena toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on vaikea trombosytopenia
Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joilla on vakava trombosytopenia, joka liittyy luuytimen vajaatoimintaan, joka vaatii verihiutaleiden verensiirtoa ja jotka kykenevät itsearvioimaan verenvuototapahtumia.
Muut: Verenvuototapahtumien itsearviointi
Jokaisen verensiirron jälkeen potilas suorittaa päivittäisen verenvuototapahtuman itsearvioinnin (mukautettu WHO: n verenvuototapahtumaasteikosta) seuraavaan verensiirtoon saakka tai 10 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokka 2 tai korkeampi verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 7 päivää
Luokka 2 tai korkeampi verenvuototapahtuma verihiutaleiden säilyvyydestä riippuen.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/934

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvuototapahtumien itsearviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa