Klinische werkzaamheid van bloedplaatjestransfusie (ECLAT)
4 juli 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Het doel van deze studie is het analyseren van het effect van de opslagtijd van bloedplaatjes concentreert zich op het optreden van bloedingsgebeurtenissen tijdens profylactische bloedplaatjestransfusies bij patiënten met hematologische maligniteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds 2017 zijn de voorbereidingsprocessen en de houdbaarheid van bloedplaatjesconcentraten (PC's) gewijzigd om de transfusieveiligheid te verhogen en transfusieprocessen te optimaliseren.
Deze veranderingen hebben geleid tot een toename van het totale aantal getransfuseerde PCS, een afname van het aantal bloedplaatjes per pc en een toename van het aantal bloedplaatjes getransfuseerd per patiënt.
Eerdere studies hebben aangetoond dat langere opslag van bloedplaatjes bijdraagt aan minder in vivo recirculatie van getransfuseerde bloedplaatjes.
Studies van hemostatische werkzaamheid hebben over het algemeen geen significant effect gerapporteerd.
De hemostatische werkzaamheid van pc die meer of minder dan 5 dagen is opgeslagen, is echter niet geëvalueerd.
De Eclat Multicentre Prognostic Cohort Study zal prospectief en relatief de hemorragische gebeurtenis evalueren bij hematologische patiënten met ernstige trombocytopenie getransfuseerd volgens de duur van PC -opslag.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
343
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Charline Vauchy, PhD.
- Telefoonnummer: +33381218875
- E-mail: cvauchy@chu-besancon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHU Besançon
-
Contact:
- Charline Vauchy, PhD.
- Telefoonnummer: +33381218875
- E-mail: cvauchy@chu-besancon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld voor hematologische maligniteit met ernstige trombocytopenie geassocieerd met falen van beenmerg en het vereisen van bloedplaatjestransfusie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hematologische maligniteiten of beenmergaplasie met ernstige trombocytopenie als gevolg van het falen van beenmerg gerelateerd aan de ontvangen ziekte of behandelingen
- Ernstige trombocytopenie die transfusie vereist
- Patiënt in staat om bloedingsgebeurtenissen zelf te beoordelen
- Niet-option van het onderwerp om deel te nemen aan het onderzoek
- Geregistreerd bij het Franse socialezekerheidssysteem of profiteert van een dergelijk systeem.
Uitsluitingscriteria:
- Acute promyelocytaire leukemie
- Curatieve dosering van anticoagulantia
- Behandeling met antiplatelet -middelen
- Patiënt met bewezen trombocytopenie van immunologische oorsprong, of verspreide intravasculaire coagulatie
- Patiënten met een klinisch significante hemorragische gebeurtenis (WHO graad 2) in de 48 uur voorafgaand aan transfusie
- Indicatie voor versnelde, cryopreserveerde en gereduceerde volume pc's
- Patiënt weigert transfusie van labiele bloedproducten
- Zwangere vrouwen of moeders borstvoeding geven
- Volwassenen onderworpen aan een maatregel voor wettelijke bescherming of niet in staat om hun toestemming te uiten
- Personen die hun vrijheid beroofden door een gerechtelijke of administratieve beslissing; personen onder verplichte psychiatrische zorg; personen die voor andere doeleinden dan onderzoek zijn toegelaten tot een instelling voor gezondheids- of sociale zorg
- Onderwerp in de uitsluitingsperiode van een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met ernstige trombocytopenie
Patiënten met hematologische maligniteiten die ernstige trombocytopenie hebben geassocieerd met falen van beenmerg die bloedplaatjestransfusie vereisen en die in staat zijn om bloedende gebeurtenissen te beoordelen.
|
Na elke transfusie voltooit de patiënt een dagelijkse bloedingsgebeurtenis zelfbeoordeling (aangepast van de WHO-bloedingsschaal) tot de volgende transfusie of gedurende een periode van 10 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grade 2 of hoger bloedingsevenement
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Grade 2 of hoger bloedingsevenement, afhankelijk van de houdbaarheid van de bloedplaatjes.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/934
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .