Клиническая эффективность переливания тромбоцитов (ECLAT)
4 июля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Целью данного исследования является анализ влияния времени хранения тромбоцитов концентрируется на возникновении случаев кровотечения во время профилактических перелищных тромбоцитов у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С 2017 года процессы подготовки и срок годности концентратов тромбоцитов (ПК) были изменены для повышения безопасности переливания и оптимизации процессов переливания.
Эти изменения привели к увеличению общего количества переливаемых ПК, уменьшению количества тромбоцитов на ПК и увеличению количества тромбоцитов, переливаемых на одного пациента.
Предыдущие исследования показали, что более длительное хранение тромбоцитов способствует рециркуляции переливающихся тромбоцитов in vivo.
Исследования гемостатической эффективности, как правило, не сообщают о значительном эффекте.
Тем не менее, гемостатическая эффективность ПК, хранящейся в течение более или менее 5 дней, не была оценена.
Профессиональное исследование Multicentre Multicentre будет проспективно и сравнительно оценивать геморрагическое событие у пациентов с гематологией с тяжелой тромбоцитопении, переливаемой в соответствии с продолжительностью хранения ПК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
343
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Charline Vauchy, PhD.
- Номер телефона: +33381218875
- Электронная почта: cvauchy@chu-besancon.fr
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CHU Besançon
-
Контакт:
- Charline Vauchy, PhD.
- Номер телефона: +33381218875
- Электронная почта: cvauchy@chu-besancon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие гематологические злокачественные новообразования с тяжелой тромбоцитопении, связанной с недостаточностью костного мозга и требующим переливания тромбоцитов
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями или аплазией костного мозга с тяжелой тромбоцитопении из -за недостаточности костного мозга, связанной с заболеванием или лечением, полученными
- Тяжелая тромбоцитопения, требующая переливания
- Пациент, способный к самооценку кровотечения
- Неположение субъекта для участия в исследовании
- Зарегистрировано в системе социального обеспечения Франции или получает выгоду от такой системы.
Критерии исключения:
- Острый промиелоцитарный лейкоз
- Лечебная доза антикоагулянтов
- Лечение антиагрегантами агентов
- Пациент с проверенной тромбоцитопении иммунологического происхождения или диссеминированной внутрисосудистой коагуляции
- Пациенты с клинически значимым геморрагическим событием (ВОЗ 2) за 48 часов до переливания
- Индикация для деплазматизированных, криоконсервированных и уменьшенных продуктов ПК
- Пациент отказывается от переливания лабильных продуктов крови
- Беременные женщины или грудью матерей
- Взрослые подлежат меру правовой защиты или не могут выразить свое согласие
- Лица, лишенные своей свободы со стороны судебного или административного решения; лица, находящиеся в условиях обязательной психиатрической помощи; Лица поступили в учреждение здравоохранения или социальной помощи в других целях, кроме исследований
- Субъект в период исключения другого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с тяжелой тромбоцитопении
Пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями, у которых тяжелая тромбоцитопения, связанная с недостаточностью костного мозга, требующей переливания тромбоцитов и способных к самооценку кровотечения.
|
После каждого переливания пациент завершает самооценку ежедневного кровотечения (адаптированная из шкалы событий, которые адаптируются, до следующего переливания или в течение 10 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2 -й класс или выше кровотечения
Временное ограничение: 7 дней
|
2 -й класс 2 или больше кровотечения, в зависимости от срока годности тромбоцитов.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/934
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .