Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet af blodpladertransfusion (ECLAT)

4. juli 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​opbevaringstiden for blodpladekoncentrater på forekomsten af ​​blødningsbegivenheder under profylaktiske blodpladetransfusioner hos patienter med hæmatologiske maligniteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden 2017 er forberedelsesprocesserne og holdbarheden af ​​blodplade koncentrater (PCS) blevet ændret for at øge transfusionssikkerheden og optimere transfusionsprocesser. Disse ændringer har ført til en stigning i det samlede antal transfunderede pc'er, et fald i antallet af blodplader pr. Pc og en stigning i antallet af blodplader, der er transfuseret pr. Patient. Tidligere undersøgelser har vist, at længere opbevaring af blodplader bidrager til mindre in vivo recirkulation af transfunderede blodplader. Undersøgelser af hæmostatisk effektivitet har generelt ikke rapporteret om en signifikant effekt. Imidlertid er den hæmostatiske effektivitet af pc, der er gemt i mere eller mindre end 5 dage, ikke blevet evalueret. ECLAT -multicenter -prognostisk kohortundersøgelse vil prospektivt og relativt evaluere den hæmoragiske begivenhed hos hæmatologipatienter med svær thrombocytopeni transfuseret i henhold til varigheden af ​​pc -opbevaring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

343

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er behandlet for hæmatologisk malignitet med svær thrombocytopeni forbundet med knoglemarvsvigt og kræver blodpladeoverføring

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med hæmatologiske maligniteter eller knoglemarvs aplasi med svær thrombocytopeni på grund af knoglemarvsvigt relateret til den modtagne sygdom eller behandlinger
  • Alvorlig trombocytopeni, der kræver transfusion
  • Patient, der er i stand til selvvurdering af blødningsbegivenheder
  • Ikke-opbygning af emnet for at deltage i undersøgelsen
  • Registreret hos det franske socialsikringssystem eller drager fordel af et sådant system.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut promyelocytisk leukæmi
  • Helbredende dosering af antikoagulantia
  • Behandling med antiplateletagenter
  • Patient med bevist thrombocytopeni af immunologisk oprindelse eller formidlet intravaskulær koagulation
  • Patienter med en klinisk signifikant hæmoragisk begivenhed (som klasse 2) i de 48 timer før transfusion
  • Indikation for deplasmatiseret, kryopreserveret og reduceret volumen pc'er
  • Patient, der nægter transfusion af labile blodprodukter
  • Gravide kvinder eller ammende mødre
  • Voksne underlagt en retlig beskyttelsesforanstaltning eller ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke
  • Personer frataget deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse; personer under obligatorisk psykiatrisk pleje; Personer indlagt på en sundheds- eller socialplejeinstitution til andre formål end forskning
  • Emne i udelukkelsesperioden for en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med svær thrombocytopeni
Patienter med hæmatologiske maligniteter, der har svær thrombocytopeni forbundet med knoglemarvsvigt, der kræver blodpladetransfusion, og som er i stand til selvvurdering af blødning.
Andet: Selvvurdering af blødende begivenheder
Efter hver transfusion afslutter patienten en daglig blødningshændelse selvvurdering (tilpasset fra WHO's blødende begivenhedsskala) indtil den næste transfusion eller over en periode på 10 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad 2 eller højere blødningsbegivenhed
Tidsramme: 7 dage
Grad 2 eller højere blødningsbegivenhed, afhængigt af blodplades holdbarhed.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/934

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvvurdering af blødende begivenheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner