Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost transfúze destiček (ECLAT)

4. července 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cílem této studie je analyzovat účinek doba skladování koncentrací destiček na výskyt krvácejících událostí během profylaktických transfuzí destiček u pacientů s hematologickou malignitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od roku 2017 byly změněny procesy přípravy a trvanlivost koncentrací destiček (PC), aby se zvýšila bezpečnost transfúze a optimalizovala transfúzní procesy. Tyto změny vedly ke zvýšení celkového počtu transfuzovaných PC, ke snížení počtu krevních destiček na PC a zvýšení počtu destiček transfuzených na pacienta. Předchozí studie ukázaly, že delší skladování krevních destiček přispívá k menší in vivo recirkulaci transfuzovaných destiček. Studie hemostatické účinnosti obecně neznamenaly významný účinek. Heemostatická účinnost PC uložená po dobu více či méně než 5 dnů však nebyla vyhodnocena. Studie prognostické kohorty Eclat bude prospektivně a poměrně vyhodnotit hemoragickou událost u hematologických pacientů s těžkou trombocytopenií transfuzací podle doby skladování PC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

343

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • Nábor
        • CHU Besançon
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčeni na hematologickou malignitu se závažnou trombocytopenií spojenou s selháním kostní dřeně a vyžadující transfúzi destiček

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hematologickou malignitou nebo aplazie kostní dřeně se závažnou trombocytopenií v důsledku selhání kostní dřeně související s obdrženou onemocněním nebo ošetřením
  • Těžká trombocytopenie vyžadující transfuzi
  • Pacient schopný sebevědomých událostí krvácení
  • Nepřídaní předmětu k účasti na studii
  • Registrováno u francouzského systému sociálního zabezpečení nebo těží z takového systému.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní promyelocytární leukémie
  • Léčebná dávka antikoagulantů
  • Ošetření antiagregačními látkami
  • Pacient s osvědčenou trombocytopenií imunologického původu nebo šíření intravaskulární koagulace
  • Pacienti s klinicky významnou hemoragickou událostí (WHO stupně 2) ve 48 hodinách před transfuzí
  • Indikace pro deplazmatizované, kryokonzervované a redukované objemové počítače
  • Pacient odmítá transfúzi labilních krevních produktů
  • Těhotné ženy nebo kojící matky
  • Dospělí podléhají zákonné ochraně nebo neschopní vyjádřit svůj souhlas
  • Osoby zbavené jejich svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím; osoby v povinné psychiatrické péči; Osoby přijaté do instituce pro zdraví nebo sociální péči pro jiné účely než výzkum
  • Předmět v období vyloučení jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s těžkou trombocytopenií
Pacienti s hematologickými malignitami, kteří mají těžkou trombocytopenii spojenou s selháním kostní dřeně, vyžadující transfúzi destiček a kteří jsou schopni sebe sama posoudit krvácení.
Jiný: Sebehodnocení krvácejících událostí
Po každé transfuzi pacient dokončí denní sebehodnocení krvácení z krvácení (upraveno z stupnice krvácení WHO) až do další transfúze nebo po dobu 10 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Událost 2. nebo vyššího stupně
Časové okno: 7 dní
Událost stupně 2 nebo vyšší krvácení v závislosti na životnosti destiček.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/934

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebehodnocení krvácejících událostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit