Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna transfuzji płytek krwi (ECLAT)

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem tego badania jest przeanalizowanie wpływu czasu przechowywania koncentratów płytek krwi na występowanie zdarzeń krwawienia podczas profilaktycznych transfuzji płytek krwi u pacjentów z nowotworami hematologicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 2017 r. Procesy przygotowawcze i okres trwałości koncentratów płytek krwi (PCS) w celu zwiększenia bezpieczeństwa transfuzji i zoptymalizowania procesów transfuzji. Zmiany te doprowadziły do ​​wzrostu całkowitej liczby przesyłanych komputerów PC, spadku liczby płytek krwi na PC i wzrostu liczby transfuzji płytek krwi na pacjenta. Poprzednie badania wykazały, że dłuższe przechowywanie płytek krwi przyczynia się do mniejszej recyrkulacji transfuzji płytek krwi in vivo. Badania skuteczności hemostatycznej zasadniczo nie wykazały znaczącego wpływu. Jednak nie oceniono jednak skuteczności hemostatycznej PC przechowywanej przez więcej lub mniej niż 5 dni. Wieloośrodkowe badanie kohortowe ECLAT będzie prospektywnie i stosunkowo ocenić zdarzenie krwotoczne u pacjentów z hematologią z ciężką trombocytopenią przemieszczoną zgodnie z czasem przechowywania PC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

343

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Besançon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu złośliwości hematologicznej z ciężką małopłytkowością związaną z niewydolnością szpiku kostnego i wymagającą transfuzji płytek krwi

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z nowotworami hematologicznymi lub aplazją szpiku kostnego z ciężką trombocytopenia z powodu niewydolności szpiku kostnego związanego z otrzymaną chorobą lub leczeniem
  • Ciężka trombocytopenia wymagająca transfuzji
  • Pacjent zdolny do samooceny zdarzeń krwawiących
  • Brak opakowania podmiotu do uczestnictwa w badaniu
  • Zarejestrowany w francuskim systemie zabezpieczenia społecznego lub skorzystanie z takiego systemu.

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra białaczka promyelocytowa
  • Lecznicze dawkowanie przeciwzakrzepów
  • Leczenie środkami przeciwpłytkowymi
  • Pacjent ze sprawdzoną trombocytopenia pochodzenia immunologicznego lub rozpowszechniona koagulacja wewnątrznaczyniowa
  • Pacjenci z klinicznie znaczącym zdarzeniem hemorrhagicznym (stopień 2) w 48 godzinach przed transfuzją
  • Wskazanie dla komputerów z deplazmatyzowanymi, kriokowymi i zmniejszoną liczbą
  • Pacjent odmawiający transfuzji labilnych produktów krwionośnych
  • Kobiety w ciąży lub matki karmione piersią
  • Dorośli podlega środkowi ochrony prawnej lub nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby pozbawione wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej; osoby pod obowiązkową opieką psychiatryczną; osoby przyjęte do instytucji opieki zdrowotnej lub społecznej do celów innych niż badania
  • Podmiot w okresie wykluczenia innego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ciężką trombocytopenia
Pacjenci z nowotworami hematologicznymi, którzy mają ciężką małopłytkowość związaną z niewydolnością szpiku kostnego wymagającą transfuzji płytek krwi i którzy są w stanie samoocenić zdarzenia krwawienia.
Inny: Samoocena z powodu krwawienia
Po każdej transfuzji pacjent kończy codzienną samoocenę zdarzenia krwawienia (dostosowaną ze skali zdarzenia krwawienia WHO) do następnej transfuzji lub przez okres 10 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie krwawienia klasy 2 lub wyższej
Ramy czasowe: 7 dni
Zdarzenie krwawienia klasy 2 lub wyższej, w zależności od okresu trwałości płytek krwi.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/934

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samoocena z powodu krwawienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj