Klinisk effekt av blodplatetransfusjon (ECLAT)
4. juli 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Målet med denne studien er å analysere effekten av lagringstiden til blodplatekonsentrater på forekomsten av blødningshendelser under profylaktiske blodplatetransfusjoner hos pasienter med hematologiske maligniteter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden 2017 har forberedelsesprosessene og holdbarheten til blodplatekonsentrater (PC) blitt endret for å øke transfusjonssikkerheten og optimalisere transfusjonsprosesser.
Disse endringene har ført til en økning i det totale antall PC -er som er transfusert, en nedgang i antall blodplater per PC og en økning i antall blodplater som er transfusert per pasient.
Tidligere studier har vist at lengre lagring av blodplater bidrar til mindre in vivo resirkulering av transfuserte blodplater.
Studier av hemostatisk effekt har generelt ikke rapportert om en signifikant effekt.
Den hemostatiske effekten av PC som er lagret i mer eller mindre enn 5 dager er imidlertid ikke blitt evaluert.
Eclat multisenters prognostisk kohortstudie vil prospektivt og relativt evaluere den hemoragiske hendelsen hos hematologipasienter med alvorlig trombocytopeni transfusert i henhold til varigheten av PC -lagring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
343
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Charline Vauchy, PhD.
- Telefonnummer: +33381218875
- E-post: cvauchy@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- CHU Besançon
-
Ta kontakt med:
- Charline Vauchy, PhD.
- Telefonnummer: +33381218875
- E-post: cvauchy@chu-besancon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet for hematologisk malignitet med alvorlig trombocytopeni assosiert med benmargssvikt og som krever blodplatetransfusjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med hematologiske maligniteter eller benmarg aplasi med alvorlig trombocytopeni på grunn av benmargssvikt relatert til sykdommen eller behandlingene mottatt
- Alvorlig trombocytopeni som krever transfusjon
- Pasienten kan bløddehendelser med egenvurdering
- Ikke-motsetning av emnet å delta i studien
- Registrert i det franske trygdesystemet eller drar nytte av et slikt system.
Eksklusjonskriterier:
- Akutt promyelocytisk leukemi
- Kurativ dosering av antikoagulantia
- Behandling med antiplateletmidler
- Pasient med påvist trombocytopeni av immunologisk opprinnelse, eller spredt intravaskulær koagulasjon
- Pasienter med en klinisk signifikant hemoragisk hendelse (som grad 2) i de 48 timene før transfusjon
- Indikasjon for deplasmatiserte, kryokonserverte og reduserte volum-PC-er
- Pasient som nekter transfusjon av labile blodprodukter
- Gravide eller ammende mødre
- Voksne underlagt et rettslig beskyttelsesmål eller ikke i stand til å uttrykke sitt samtykke
- Personer fratatt sin frihet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse; personer under obligatorisk psykiatrisk omsorg; Personer innlagt på en helse- eller sosialomsorgsinstitusjon for andre formål enn forskning
- Emne i eksklusjonsperioden for en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med alvorlig trombocytopeni
Pasienter med hematologiske maligniteter som har alvorlig trombocytopeni assosiert med benmargssvikt som krever blodplateoverføring og som er i stand til å blødende hendelser.
|
Etter hver transfusjon fullfører pasienten en selvvurdering av daglig blødningshendelse (tilpasset fra WHOs blødningshendelsesskala) til neste transfusjon eller over en periode på 10 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad 2 eller høyere blødningshendelse
Tidsramme: 7 dager
|
Grad 2 eller høyere blødningshendelse, avhengig av blodplathylle.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/934
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .