Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av blodplätttransfusion (ECLAT)

4 juli 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Syftet med denna studie är att analysera effekten av lagringstiden för blodplättkoncentrat på förekomsten av blödningshändelser under profylaktiska blodplätttransfusioner hos patienter med hematologiska maligniteter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan 2017 har beredningsprocesserna och hållbarheten för blodplättkoncentrat (PCS) ändrats för att öka transfusionssäkerheten och optimera transfusionsprocesser. Dessa förändringar har lett till en ökning av det totala antalet transfuserade datorer, en minskning av antalet blodplättar per dator och en ökning av antalet blodplättar som transfuseras per patient. Tidigare studier har visat att längre lagring av blodplättar bidrar till mindre in vivo -återcirkulation av transfuserade blodplättar. Studier av hemostatisk effektivitet har i allmänhet inte rapporterat någon signifikant effekt. Emellertid har den hemostatiska effekten av PC lagrad i mer eller mindre än 5 dagar inte utvärderats. ECLAT multicentre prognostisk kohortstudie kommer att utvärdera prospektivt och jämförelsevis den hemorragiska händelsen hos hematologipatienter med svår trombocytopeni transfuserad enligt varaktigheten för PC -lagring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

343

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas för hematologisk malignitet med svår trombocytopeni förknippad med benmärgsfel och kräver blodplätttransfusion

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med hematologiska maligniteter eller benmärg aplasi med svår trombocytopeni på grund av benmärgsfel relaterat till de mottagna sjukdomen eller behandlingar
  • Allvarlig trombocytopeni som kräver transfusion
  • Patient som kan själv bedöma blödningshändelser
  • Icke-tillämpning av ämnet för att delta i studien
  • Registrerad hos det franska socialförsäkringssystemet eller gynnas av ett sådant system.

Uteslutningskriterier:

  • Akut promyelocytisk leukemi
  • Botande dos av antikoagulantia
  • Behandling med blodplättar
  • Patient med beprövad trombocytopeni av immunologiskt ursprung, eller spridd intravaskulär koagulering
  • Patienter med en kliniskt signifikant hemorragisk händelse (som klass 2) under 48 timmar före transfusion
  • Indikation för utplånade, kryokonserverade och reducerade volymdatorer
  • Patienten som vägrar transfusion av labila blodprodukter
  • Gravida kvinnor eller ammande mödrar
  • Vuxna omfattas av en rättslig skyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke
  • Personer berövade sin frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut; personer under obligatorisk psykiatrisk vård; Personer medgav en hälso- eller sjukvårdsinstitution för andra ändamål än forskning
  • Ämne i uteslutningsperioden för en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med svår trombocytopeni
Patienter med hematologiska maligniteter som har svår trombocytopeni förknippad med benmärgsvikt som kräver blodplätttransfusion och som kan självbedömda blödningshändelser.
Övrig: Självbedömning av blödningsevenemang
Efter varje transfusion slutför patienten en daglig blödningshändelse självbedömning (anpassad från WHO-blödningshändelseskalan) fram till nästa transfusion eller under en period av 10 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad 2 eller högre blödningsevenemang
Tidsram: 7 dagar
Grad 2 eller högre blödningsevenemang, beroende på blodplättar.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Första postat (Faktisk)

3 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/934

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera