血小板輸血の臨床効果 (ECLAT)
2025年7月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
この研究の目的は、血小板濃縮物の貯蔵時間の効果を分析することで、血液悪性腫瘍患者の予防的血小板輸血中の出血イベントの発生に対する発生に及ぼすことです。
調査の概要
詳細な説明
2017年以降、血小板濃縮物（PC）の調製プロセスと保存期間は、輸血の安全性を高め、輸血プロセスを最適化するために変更されています。
これらの変化により、PCの総数が輸送され、PCあたりの血小板数の減少、患者あたりの輸送された血小板の数が増加しました。
以前の研究では、血小板のより長い貯蔵は、輸血血小板のin vivo再循環が少なくなることが示されています。
止血の有効性の研究は、一般的に有意な効果を報告していません。
ただし、5日以上保存されたPCの止血の有効性は評価されていません。
Eclat多施設の予後コホート研究は、PC貯蔵の期間に応じて輸血された重度の血小板細胞性患者の出血イベントを前向きかつ比較的評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
343
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charline Vauchy, PhD.
- 電話番号：+33381218875
- メール：cvauchy@chu-besancon.fr
研究場所
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-
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Besançon、フランス、25000
- 募集
- CHU Besançon
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コンタクト：
- Charline Vauchy, PhD.
- 電話番号：+33381218875
- メール：cvauchy@chu-besancon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨髄不全に関連する重度の血小板減少症を伴う血液の悪性腫瘍の治療を受け、血小板輸血を必要とする患者
説明
包含基準：
- 血液骨髄の不足に関連する骨髄不全に起因する骨髄性血小板減少症の血液悪性腫瘍または骨髄外形成症の患者
- 輸血を必要とする重度の血小板減少症
- 出血イベントを自己評価できる患者
- 研究に参加する被験者の非対向
- フランスの社会保障システムに登録されているか、そのようなシステムの恩恵を受けています。
除外基準：
- 急性前骨髄球性白血病
- 抗凝固剤の治療用量
- 抗血小板剤による治療
- 免疫学的起源の実証済みの血小板減少症、または播種性血管内凝固の患者
- 輸血の48時間前に臨床的に有意な出血性イベント（WHOグレード2）の患者
- 枯渇、凍結保存、および減少したPCの適応
- 不安定な血液製剤の輸血を拒否する患者
- 妊娠中の女性または母乳育児の母親
- 法的保護措置の対象または同意を表明できない大人
- 司法または行政上の決定によって自由を奪った人。強制精神医学的ケアの下の人。研究以外の目的で健康またはソーシャルケア機関に入院した人
- 別の研究の除外期間の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
重度の血小板減少症の患者
血小板輸血を必要とする骨髄不全に関連する重度の血小板減少症を患っており、出血イベントを自己評価することができる血液の悪性腫瘍を有する患者。
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各輸血の後、患者は次の輸血までまたは10日間にわたって毎日の出血イベントの自己評価（WHO出血イベントスケールから適応）を完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グレード2以上の出血イベント
時間枠：7日
|
血小板の貯蔵寿命に応じて、グレード2以上の出血イベント。
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月17日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月4日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
出血イベントの自己評価の臨床試験
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集