혈소판 수혈의 임상 효능 (ECLAT)
2025년 7월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이 연구의 목적은 혈소 적 악성 종양 환자에서 예방 혈소판 수혈 동안 출혈 사건의 발생에 대한 혈소판 집중력의 저장 시간의 효과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2017 년 이래로 수혈 안전을 증가시키고 수혈 공정을 최적화하기 위해 혈소판 농축 물 (PC)의 제조 과정 및 저장 수명이 변경되었습니다.
이러한 변화로 인해 수혈 된 총 PC 수의 증가, PC 당 혈소판 수가 감소하고 환자 당 수혈 된 혈소판 수가 증가했습니다.
이전의 연구에 따르면 혈소판의 긴 저장은 수혈 혈소판의 생체 내 재순환에 기여한다는 것이 밝혀졌습니다.
혈액 적 효능에 대한 연구는 일반적으로 유의 한 효과 가보고되지 않았다.
그러나, 5 일 미만으로 저장된 PC의 혈액 적 효능은 평가되지 않았다.
Eclat Multicentre 예후 코호트 연구는 PC 저장 기간에 따라 수혈 된 심각한 혈소판 감소증 환자의 출혈성 사건을 전향 적으로 그리고 비교적 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
343
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charline Vauchy, PhD.
- 전화번호: +33381218875
- 이메일: cvauchy@chu-besancon.fr
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHU Besançon
-
연락하다:
- Charline Vauchy, PhD.
- 전화번호: +33381218875
- 이메일: cvauchy@chu-besancon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골수 부전과 관련하여 중증 혈소판 감소증으로 혈액 학적 악성 종양 치료를 받고 혈소판 수혈이 필요한 환자
설명
포함 기준 :
- 질병 또는 치료와 관련된 골수 부전으로 인한 심각한 혈소판 감소증이있는 혈액 학적 악성 종양 또는 골수 아플라소증 환자
- 수혈이 필요한 심각한 혈소판 감소증
- 환자가 출혈 이벤트를 자체 평가할 수 있습니다
- 연구에 참여할 대상의 비대구
- 프랑스 사회 보장 시스템에 등록되거나 그러한 시스템의 혜택.
제외 기준 :
- 급성 프로모션 백혈병
- 항응고제의 치료 용량
- 항 혈소판제 치료
- 면역 기원의 입증 된 혈소판 감소증 또는 혈관 내 응고가있는 환자
- 수혈 전 48 시간 동안 임상 적으로 유의 한 출혈성 사건 (WHO 등급) 환자
- 고갈, 동결 보존 및 감소 된 볼륨 PC에 대한 표시
- 불안정한 혈액 제품의 수혈을 거부하는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 어머니
- 성인은 법적 보호 조치를 취하거나 동의를 표현할 수 없습니다.
- 사법 또는 행정 결정으로 자신의 자유를 박탈당한 사람; 강제 정신과 치료를받는 사람; 연구 이외의 목적으로 건강 또는 사회 복지 기관에 입원 한 사람
- 다른 연구의 제외 기간의 주제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심각한 혈소판 감소증 환자
혈소판 수혈을 필요로하는 골수 부전과 관련하여 심각한 혈소판 감소증을 가진 혈액 학적 악성 악성 종양 환자.
|
각 수혈 후, 환자는 매일 출혈 이벤트 자체 평가 (WHO 출혈 이벤트 척도에서 적응)를 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2 학년 이상의 출혈 사건
기간: 7 일
|
혈소판 유적 수명에 따라 2 등급 이상의 출혈 사건.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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출혈 사건의 자기 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨