此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在城市地区建立社会联系：评估基于社区的计划

2026年2月26日 更新者：Queen Mary University of London

解决城市地区的青年孤独：衡量基于社区干预的可行性，可接受性和收益。

这项研究的目的是评估旨在应对年轻和工人年龄成年人孤独的新计划的可行性和可接受性。 该计划致力于通过提供社区计划和活动，在线互动空间以及对年轻人的免费或低成本社交活动来鼓励社交互动和联系。 这项研究的进一步目的是确定该计划的成本效益。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

孤独与不利的身心健康结局有关。 大多数干预措施都针对老年人，即使包括工作年龄在内的年轻人被确定为持续的孤独感处于危险之中。 这项研究旨在形成基于社区的社会互动干预的可行性和可接受性。 因此，这项研究的主要目标是：

  1. 评估基于社区干预的可行性和可接受性。
  2. 使用定量可行性研究数据以及与研究参与者的定性访谈来确定与基于社区干预有关的成本和效果。

在这项混合方法中，通过定性评估进行了两臂随机可行性研究，参与者将在12周内随机分配给社区的干预措施或候补名单对照组。 干预措施包括每周的社区社会活动，目的是减少孤独感。 等待名单对照组的参与者可以继续他们获得的任何标准护理或支持，例如 使用GP或心理健康服务。 对于这两组，在线自我报告评估将在基线（时间0，T0），12周的随访（干预期结束；时间1，T1）和6周后进行干预后（18周之后）基线，时间2，T2）。 对于干预小组，将在最终时间点（时间3，T3；干预后6周）进行额外的定性访谈。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 英国
      • London、英国
      • London、英国
        • 尚未招聘
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jennifer Lau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄20-40岁
  • 居住在伦敦
  • 报道他们是在某些时候或经常孤独的，以应对单个问卷（“您多久感到孤独？）
  • 我们正在研究的事先与基于社区的干预措施进行互动
  • 能够很好地用英语交流，以进行定性访谈并完成结果措施和问卷。
  • 可用并愿意参加研究18周

排除标准：

  • 年龄<20或年龄> 40岁。
  • 居住在伦敦以外。
  • 不会报告频繁的孤独感（响应单个问卷项目，“几乎没有或从不”）。
  • 以前参加了任何活动，或者是组成干预部门的基于社区计划的现有成员。
  • 即使在沟通支持下也无法交流。
  • 在干预和随访期间计划的不可用> 3周。
  • 参加另一个与孤独有关的研究项目。
  • 报告当前严重的不稳定健康问题（精神或身体），或者认为参与研究的负担过高。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于社区的干预小组
将邀请基于社区的干预小组的参与者参加12周的每周社交活动。 在12周期间，参与者必须至少参加至少8个活动。 在为期12周的干预期之后，干预小组将进入一个为期6周的干预后期，不再鼓励他们参加活动，以帮助了解停止干预的影响。
行为的：基于社区的社会互动干预
该干预措施通过提供社区计划和活动，在线互动空间以及向伦敦的年轻成年人提供社交空间以及社交活动来关注免费或低成本的社交互动。 活动包括但不限于社交散步，宾果游戏之夜，棋盘游戏下午和酒吧测验。
无干预：等待名单控制
分配给候补名单控制的参与者将继续接受他们在18周的试验期间获得的任何标准护理（例如，国家卫生服务（NHS）服务）。 一旦试验结束（18周后），所有参与者将符合独立会员的符合条件，并能够作为独立成员获得基于社区的干预措施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性
大体时间：干预后从入学人数到6周（总计18周）
为了确定可行性，我们将记录：（i）完成筛选阶段的参与者数量。 （ii）筛选后的合格参与者人数。 （iii）同意参加干预的参与者人数。 （iv）随机分组的参与者人数。 （v）退出的参与者人数和为此提供的理由。 （vi）在干预期间：范围和平均会话数量是所提供的会议的比例。 每个问卷的数据完整性将在每个时间点汇总。
干预后从入学人数到6周（总计18周）
可接受性
大体时间：干预后6周
将进行定性访谈，以探讨参与者对干预，障碍和促进者的经验，感知的积极成分，潜在的收益和建议的变化。 他们还将通过关注有关参与，宽容和安全性的主题来理解干预措施的影响力，参与和利益。 访谈将与干预小组进行，并使用主题指南进行促进。
干预后6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孤独
大体时间：干预开始（基线），干预随访结束（12周），干预后6周（18周）。
加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA）孤独量表。 加州大学洛杉矶分校的孤独量表包括与孤独有关的20个问题，包括您“缺乏陪伴”，“感到被抛弃”或“与他人隔离”。 得分较高，表明孤独程度更高
干预开始（基线），干预随访结束（12周），干预后6周（18周）。
福利
大体时间：干预开始（基线），干预随访结束（12周），干预后6周（18周）。
沃里克·埃德顿堡（Warwick-Edinburgh）精神健康量表（Swemwbs）的简短版本。 Swemwbs使用7个陈述审查2周来衡量心理健康。 得分较高表明较高的积极心理健康。
干预开始（基线），干预随访结束（12周），干预后6周（18周）。
社会联系
大体时间：干预开始（基线），干预随访结束（12周），干预后6周（18周）。
社会联系量表（SCS）。 此SCS量表使用20个测量归属于6分李克特量表来测量连接性。
干预开始（基线），干预随访结束（12周），干预后6周（18周）。
与健康相关的生活质量
大体时间：干预开始（基线），干预随访结束（12周），干预后6周（18周）。
欧洲生活质量5维度5级版本（EQ-5D-5L）具有五个维度，每个维度都有五个响应级别。 这些尺寸涵盖了移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。 分数用于获得一个完美健康，0代表死亡的实用值，而负分数反映了健康状况比死亡更糟。
干预开始（基线），干预随访结束（12周），干预后6周（18周）。
能力
大体时间：干预开始（基线），干预随访结束（12周），干预后6周（18周）。
成人的ICEPOP能力措施（ICECAP-A）。 该工具评估了五个功能，涵盖了安顿/安全，爱情/友谊/支持，独立，成就/进步以及享受/愉悦的能力。 每个功能都有四个级别的响应。
干预开始（基线），干预随访结束（12周），干预后6周（18周）。
客户服务收据清单
大体时间：干预开始（基线），干预随访结束（12周），干预后6周（18周）。
客户服务收据库存（CSRI）捕获了健康和社会护理资源利用。 这些将在6周内记录。 问题将包括在初级，社区和二级护理，药物和就业状况中使用资源频率。 将使用健康和社会护理资源使用，组合单位成本，以评估每个小组使用的医疗资源（干预和控制）单位成本的成本，将从健康和社会护理的单位成本中获得，并补充全国参考费用。
干预开始（基线），干预随访结束（12周），干预后6周（18周）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Queen Mary University of London

合作者

University of Exeter

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月12日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • QME24. 0657
  • APP19330 (其他标识符：Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

参与者的匿名数据可以与其他研究科学家共享，以进行研究和知识。

IPD 共享时间框架

该项目结束后6个月将获得完全匿名和不可识别的研究数据，并且PI将在英国批准的长期存储库中保存至少10年。

IPD 共享访问标准

参与者的匿名数据可以与其他研究科学家共享，以进行研究和知识。 这些数据将无法追溯到参与者。 该数据集将根据主要研究员Jennifer Lau教授的要求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅