Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af sociale forbindelser i byområder: Evaluering af et samfundsbaseret program

26. februar 2026 opdateret af: Queen Mary University of London

At tackle ensomhed i ungdom i byområder: måling af gennemførlighed, acceptabilitet og fordele ved en samfundsbaseret intervention.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et nyt samfundsbaseret program, der er designet til at tackle ensomhed for unge og voksne i arbejdspladsen. Programmet fokuserer på at tilskynde til sociale interaktioner og forbindelser gennem at tilbyde samfundsinitiativer og aktiviteter, online rum til interaktion og gratis eller billige sociale begivenheder for unge voksne. Yderligere mål med denne undersøgelse er at bestemme programmets omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ensomhed er forbundet med ugunstige mentale og fysiske sundhedsresultater. De fleste interventioner er rettet mod ældre voksne, selvom unge voksne, herunder dem i den erhvervsdrente, er blevet identificeret som at være i fare for vedvarende ensomhed. Denne undersøgelse sigter mod at formativt evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en samfundsbaseret social interaktion. Derfor er hovedmålene med denne undersøgelse at:

  1. Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den samfundsbaserede intervention.
  2. At bestemme omkostninger og virkninger relateret til den samfundsbaserede intervention ved hjælp af kvantitative gennemførlighedsundersøgelsesdata og kvalitative interviews med undersøgelsesdeltagere.

I denne blandede metoder to-arm randomiserede gennemførlighedsundersøgelse med kvalitativ evaluering vil deltagerne blive tildelt tilfældigt til den samfundsbaserede intervention over 12 uger eller til venteliste-kontrolgruppen. Interventionen består af ugentlige samfunds sociale aktiviteter med det formål at reducere følelser af ensomhed. Deltagere i venteliste-kontrolgruppen kan fortsætte enhver standardpleje eller støtte, de modtog f.eks. Brug af læge eller mentale sundhedsydelser. For begge grupper finder online selvrapporteringsvurderinger sted ved baseline (tid 0, T0), 12-ugers opfølgning (slutning af interventionsperioden; Tid 1, T1) og 6-uger efter intervention (18-uger efter baseline, tid 2, T2). For interventionsgruppen vil der blive taget et yderligere kvalitativt interview på det sidste tidspunkt (tid 3, T3; 6 uger efter intervention).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Lau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 20-40
  • Bor i London
  • Rapporterer om, at de er nogle af tiden eller ofte ensomme som svar på en enkelt spørgeskema ("Hvor ofte føler du dig ensom?)
  • Ingen forudgående interaktion med den samfundsbaserede intervention, vi undersøger
  • I stand til at kommunikere på engelsk, der er tilstrækkeligt godt til at deltage i kvalitative interviews og gennemføre resultatmålene og spørgeskemaerne.
  • Tilgængelig og villig til at deltage i undersøgelsen i 18 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <20 eller alder> 40.
  • Er bosiddende uden for London.
  • Rapporterer ikke hyppige niveauer af ensomhed ("næppe nogensinde eller aldrig" som svar på enkelt spørgeskemaelement).
  • Tidligere deltog i enhver begivenhed eller er et eksisterende medlem af det samfundsbaserede program, der danner interventionsarmen.
  • Kan ikke kommunikere selv med kommunikationsstøtte.
  • Planlagt utilgængelighed i> 3 uger i intervention og opfølgningsperioder.
  • Deltagelse i et andet forskningsprojekt relateret til ensomhed.
  • Rapporter aktuelle alvorlige ustabile sundhedsmæssige problemer (mental eller fysisk) eller anses for overbelastede med hensyn til at deltage i forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samfundsbaseret interventionsgruppe
Deltagerne i den samfundsbaserede interventionsgruppe vil blive inviteret til at deltage i ugentlige sociale aktiviteter over en periode på 12 uger. Deltagerne skal være forpligtet til at deltage i mindst 8 aktiviteter i den 12 ugers periode. Efter den 12-ugers interventionsperiode kommer interventionsgruppen ind i en 6-ugers post-interventionsperiode, hvor de ikke længere vil blive opfordret til at deltage i aktiviteterne for at hjælpe med at forstå virkningen af ​​at stoppe interventionen.
Adfærdsmæssigt: Samfundsbaseret social interaktion intervention
Interventionen fokuserer på gratis eller billig social interaktion ved at tilbyde samfundsinitiativer og aktiviteter, online rum til interaktion og sociale begivenheder til unge og iarbejdede alderen voksne i London. Aktiviteterne inkluderer, men er ikke begrænset til sociale vandreture, bingo -nætter, brætspil eftermiddage og pub -quizzer.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagerne, der er tildelt til ventelistenskontrollen, vil fortsat modtage enhver standardpleje, de modtog (f.eks. National Health Services (NHS) Services) under den 18-ugers retssag. Alle deltagere er berettigede og kan få adgang til den samfundsbaserede intervention som uafhængige medlemmer, når retssagen slutter (efter 18 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 uger efter intervention (18 uger i alt)
For at bestemme gennemførligheden vil vi registrere: (i) antal deltagere, der afslutter screeningsstadiet. (ii) Antal støtteberettigede deltagere efter screeningen. (iii) Antal deltagere, der accepterer at deltage i interventionen. (iv) Antal deltagere randomiseret. (v) Antal deltagere, der slipper ud og grunde, der tilbydes til dette. (vi) Under interventionen: rækkevidde og gennemsnitligt antal sessioner afsluttet som en del af dem, der tilbydes. Data fuldstændighed for hvert spørgeskema opsummeres på hvert tidspunkt.
Fra tilmelding til 6 uger efter intervention (18 uger i alt)
Acceptabilitet
Tidsramme: 6-uger efter intervention
Kvalitative interviews vil blive gennemført for at udforske deltagernes oplevelser af intervention, barrierer og facilitatorer, opfattede aktive ingredienser, potentielle fordele og foreslåede ændringer. De vil også søge at forstå rækkevidde, engagement og fordele ved interventionen ved at fokusere på emner omkring engagement, tolerabilitet og sikkerhed. Interviewene vil blive gennemført med interventionsgruppen og lettet ved hjælp af emneguider.
6-uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: Start af interventionen (baseline), afslutningen af ​​interventionsopfølgningen (12-uger), 6-uger efter intervention (18 uger).
University of California Los Angeles (UCLA) ensomhedsskala. UCLA -ensomhedsskalaen består af 20 spørgsmål relateret til ensomhed, herunder hvor ofte du 'mangler kammeratskab', 'føler dig udeladt' eller 'føler dig isoleret fra andre'. Højere score indikerer større niveauer af ensomhed
Start af interventionen (baseline), afslutningen af ​​interventionsopfølgningen (12-uger), 6-uger efter intervention (18 uger).
Velfærd
Tidsramme: Start af interventionen (baseline), afslutningen af ​​interventionsopfølgningen (12-uger), 6-uger efter intervention (18 uger).
Den korte version af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS). SWEMWB'erne måler mental velvære ved hjælp af 7 udsagn med en tilbagekaldelsesperiode på 2 uger. Højere score indikerer højere positiv mental velvære.
Start af interventionen (baseline), afslutningen af ​​interventionsopfølgningen (12-uger), 6-uger efter intervention (18 uger).
Social tilknytning
Tidsramme: Start af interventionen (baseline), afslutningen af ​​interventionsopfølgningen (12-uger), 6-uger efter intervention (18 uger).
Social Connectedness Scale (SCS). Denne SCS-skala måler sammenhæng ved hjælp af 20 varer, der måler tilhørighed, på en 6-punkts Likert-skala.
Start af interventionen (baseline), afslutningen af ​​interventionsopfølgningen (12-uger), 6-uger efter intervention (18 uger).
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Start af interventionen (baseline), afslutningen af ​​interventionsopfølgningen (12-uger), 6-uger efter intervention (18 uger).
Den europæiske livskvalitet 5 dimensioner 5-niveau version (EQ-5D-5L) har fem dimensioner, hver dimension har fem niveauer af respons. Dimensionerne dækker mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Resultater bruges til at opnå værktøjsværdier, hvor man er perfekt helbred, 0 repræsenterer død, og negative score afspejler sundhedsstater værre end døden.
Start af interventionen (baseline), afslutningen af ​​interventionsopfølgningen (12-uger), 6-uger efter intervention (18 uger).
Evne
Tidsramme: Start af interventionen (baseline), afslutningen af ​​interventionsopfølgningen (12-uger), 6-uger efter intervention (18 uger).
ICEPOP-kapacitetsforanstaltning for voksne (ICECAP-A). Dette værktøj vurderer fem muligheder, der dækker følelse afgjort/sikker, kærlighed/venskab/støtte, at være uafhængig, præstation/fremskridt og nydelse/fornøjelse. Hver kapacitet har fire niveauer af respons.
Start af interventionen (baseline), afslutningen af ​​interventionsopfølgningen (12-uger), 6-uger efter intervention (18 uger).
Klienttjeneste kvittering inventar
Tidsramme: Start af interventionen (baseline), afslutningen af ​​interventionsopfølgningen (12-uger), 6-uger efter intervention (18 uger).
Klienttjeneste modtagelsesinventar (CSRI) fanger udnyttelse af sundheds- og socialpleje. Disse registreres over en 6-ugers periode. Spørgsmål vil omfatte hyppighed af ressourcebrug i primær, samfund og sekundær pleje, medicin og beskæftigelsesstatus. Brug af sundheds- og socialpleje vil blive brugt, kombinerede enhedsomkostninger, til at evaluere omkostningerne ved sundhedsressourcer, der bruges af hver gruppe (intervention og kontrol) enhedsomkostninger, vil blive opnået fra enhedsomkostningerne til sundhed og social pleje, suppleret med den nationale reference Omkostninger.
Start af interventionen (baseline), afslutningen af ​​interventionsopfølgningen (12-uger), 6-uger efter intervention (18 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Samarbejdspartnere

University of Exeter

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QME24. 0657
  • APP19330 (Anden identifikator: Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagernes anonyme data kan deles med andre forskere med henblik på forskning og viden.

IPD-delingstidsramme

Fuldt anonymiserede og ikke-identificerbare undersøgelsesdata vil være tilgængelige 6 måneder efter projektets afslutning og vil blive opbevaret af PI i mindst 10 år i det godkendte langsigtede depot i Storbritannien.

IPD-delingsadgangskriterier

Deltagernes anonyme data kan deles med andre forskere med henblik på forskning og viden. Disse data kan ikke spores tilbage til deltagerne. Datasættene vil være tilgængelige efter anmodning fra professor Jennifer Lau, der er hovedforsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundsbaseret social interaktion intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner